Von Patienten berichtete Ergebnisse nach gezielter Muskelreinnervation

Es wurde gezeigt, dass Stumpfschmerzen und Phantomschmerzen (PLP) mit einer Abnahme der prothetischen Funktion und einer schlechten Lebensqualität verbunden sind. Es wird geschätzt, dass die Prävalenz von PLP bis zu 85 % und Stumpfschmerzen 10-76 % beträgt. Die Behandlung von amputiertenbedingten Schmerzen stützt sich weiterhin weitgehend auf eine pharmakologische Therapie und typischerweise auf Opioide. Die gezielte Muskelinnervation (TMR), die erstmals von Dr. Dumanian durchgeführt wurde, ist ein peripheres Nerventransferverfahren, das amputierte Axone zu motorischen Endplatten und sensorischen Organellen in nahe gelegenen Muskeln umleitet, wodurch amputierte Nerven "irgendwo hingehen und etwas tun können", was eine Rolle spielen könnte bei der Verhinderung der Entwicklung von Neuromen und Phantomschmerzen.

Eine multizentrische retrospektive Studie ergab, dass an den oberen Extremitäten Amputierte, die sich anschließend einer TMR ("sekundäre TMR") unterzogen, postoperativ eine Linderung der Neuromschmerzen erfuhren. Andere Studien haben gezeigt, dass Amputierte, die sich einer TMR unterzogen haben, einen geringeren Narkotikakonsum und eine verbesserte prothetische Verträglichkeit aufweisen. Eine randomisierte kontrollierte Studie zeigte, dass Patienten mit größeren Gliedmaßen, die sich einer TMR unterzogen, im Vergleich zu Patienten, die sich einer herkömmlichen Behandlung der Neurom-Exzision und -Einbettung in den Muskel unterzogen, weniger Phantomschmerzen und Stumpfschmerzen aufwiesen. Eine nachfolgende Studie ergab, dass Patienten, die sich einer großen Gliedmaßenamputation mit sofortiger TMR ("primäre TMR") unterzogen, weniger PLP- und Restgliedschmerzen hatten als unbehandelte Amputierte. Eine kürzlich durchgeführte prospektive Studie mit Patienten, die sich einer TMR zum Zeitpunkt einer schweren Amputation von Gliedmaßen nach einem Trauma unterzogen, hatte insgesamt niedrige Schmerzwerte, einen geringen Einsatz von Neuromodulator-Medikamenten und einen insgesamt hohen Anteil an täglichem Protheseneinsatz. Onkologische Patienten, die sich einer Amputation mit gleichzeitiger TMR unterzogen, zeigten im Vergleich zu onkologischen Amputierten, die sich keiner TMR unterzogen, verringerte Neuromsymptome, PLP und Stumpfschmerzen. Allerdings schlossen 32 % der Patienten, die sich einer TMR zur Amputation der oberen Extremität unterzogen, die prothetische Rehabilitation nicht ab, obwohl sie insgesamt verbesserte funktionelle Ergebniswerte zeigten.

Somit gibt es zunehmend Hinweise darauf, dass TMR, sowohl primär als auch sekundär, Schmerzen bei Neuromen, Phantom- und Stumpfschmerzen verhindern oder verbessern kann. Es gibt auch Hinweise darauf, dass TMR den frühen Einsatz von Prothesen fördern und die Abhängigkeit von Betäubungsmitteln verringern kann. Frühere Studien haben sich weitgehend auf Ergebnismessungen wie die Numerical Rating Scale (NRS) für Schmerzen und schmerzbezogene Instrumente aus der Toolbox des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) gestützt. Umfassendere Daten zum funktionellen Status und zur Lebensqualität der Patienten sind begrenzt, und bisher fehlt es an Studien, die patientenberichtete Ergebnisinstrumente speziell für Patienten mit Erkrankungen der oberen oder unteren Extremitäten verwenden. Es gibt auch nur begrenzte Daten über die Wünsche und Erwartungen der Patienten bezüglich einer TMR und die anschließende Zufriedenheit nach der Durchführung des Eingriffs.

Retrospektive Querschnittsstudie: Sichtung der Krankenakte, elektronische Umfrage, optionales Interview Dies ist eine Querschnittsstudie mit gemischten Methoden zur Bewertung von Patienten mit größeren Gliedmaßenamputationen, die sich einer TMR unterzogen haben. Es umfasst eine Überprüfung der Krankenakte zur Erfassung der unten aufgeführten demografischen Informationen und eine elektronische Umfrage (quantitative Studie) sowie Interviews mit einer Untergruppe von Probanden (qualitative Studie). Patienten, die mindestens 6 Monate nachbeobachtet wurden, werden zur Teilnahme an der elektronischen Umfrage eingeladen, die Fragen aus validierten patientenberichteten Ergebnisinstrumenten zur Messung von Funktion und Lebensqualität umfassen wird. Die Patienten werden auch zu einem Telefoninterview mit einer Reihe offener Fragen eingeladen. Die thematische Inhaltsanalyse wird verwendet, um die Antworten der Teilnehmer auszuwerten, mit dem Ziel, die Motivationen der Patienten für eine TMR und ihren postoperativen Verlauf zu untersuchen, einschließlich Schmerz, Alltagsfunktion, Lebensqualität.

Prospektive Kohortenstudie: Sichtung der Krankenakte, elektronische Umfrage, optionales Interview Dies ist eine Kohortenstudie mit gemischten Methoden bei Patienten mit einer Amputation größerer Gliedmaßen in der Vorgeschichte, die sich einer sekundären TMR unterziehen werden, und Patienten, die sich einer Amputation größerer Gliedmaßen mit primärer TMR unterziehen werden. Es beinhaltet eine Überprüfung der Krankenakte, um die unten aufgeführten demografischen Informationen zu sammeln. Die Voruntersuchung wird zwischen dem Zeitpunkt der präoperativen Untersuchung bis kurz vor der Operation durchgeführt, und die Nachuntersuchung wird zwischen 6 und 18 Monaten nach der Operation durchgeführt. Jeder Proband wird auch zu einem telefonischen Interview eingeladen (oder persönlich, wenn es an der University of Wisconsin für einen Folgetermin ist), mit einer Reihe offener Fragen, die sich auf die Motivation für eine TMR und ihren postoperativen Verlauf konzentrieren, einschließlich Schmerzen, tägliche Funktion, Lebensqualität.

Bevölkerung mit Amputierten: NUR elektronische Umfrage Um normative Daten für die Bevölkerung mit Amputierten zu definieren, wird die elektronische Umfrage mit von Patienten gemeldeten Ergebnismessungen an Amputierten durchgeführt, die aus Kliniken und Selbsthilfegruppen für Prothetik, Orthopädie, Orthopädie, Gefäßchirurgie, Onkologie oder andere Amputierte rekrutiert werden.

Für alle oben genannten Punkte wird die elektronische Umfrage, die über REDCap verwaltet wird, ungefähr 7-8 Minuten dauern. Das Interview dauert 15-20 Minuten.

Studienziele:

• Ziel 1: Bewertung des funktionellen Zustands und der Lebensqualität von Patienten, die sich einer primären oder sekundären TMR unterzogen haben, unter Verwendung von patientenberichteten Ergebnisinstrumenten
• Ziel 2: Vergleich des funktionellen Status und der Lebensqualität von primären TMR-Patienten mit denen der allgemeinen Amputiertenpopulation
• Ziel 3: Vergleich des präoperativen und postoperativen Funktionsstatus und der Lebensqualität sekundärer TMR-Patienten
• Ziel 4: Vergleich des postoperativen Funktionsstatus und der Lebensqualität sekundärer TMR-Patienten mit denen der allgemeinen Amputiertenpopulation
• Ziel 5: Bewertung des Patientenwunsches, der Erwartungen und der Zufriedenheit mit der TMR (durch Umfrage und strukturiertes Interview)