Résultats signalés par les patients après une réinnervation musculaire ciblée

Il a été démontré que la douleur du membre résiduel et la douleur du membre fantôme (PLP) sont associées à une diminution de la fonction prothétique et à une mauvaise qualité de vie. On estime que la prévalence du PLP est aussi élevée que 85 % et la douleur des membres résiduels de 10 à 76 %. Le traitement de la douleur liée à l'amputé continue de reposer en grande partie sur la thérapie pharmacologique et généralement sur les opioïdes. L'innervation musculaire ciblée (TMR), réalisée pour la première fois par le Dr Dumanian, est une procédure de transfert de nerf périphérique qui redirige les axones amputés vers les plaques motrices et les organites sensoriels dans les muscles voisins, donnant aux nerfs amputés "un endroit où aller et quelque chose à faire" qui peut jouer un rôle dans la prévention du développement des névromes et des douleurs du membre fantôme.

Une étude rétrospective multicentrique a révélé que les amputés des membres supérieurs qui ont ensuite subi une RTM ("TMR secondaire") ont ressenti un soulagement de la douleur du névrome après l'opération. D'autres études ont montré que les amputés qui ont subi une RTM ont une diminution de la consommation de stupéfiants et une amélioration de la tolérance aux prothèses. Un essai contrôlé randomisé a démontré que les personnes amputées d'un membre majeur qui ont subi une RTM présentaient une diminution de la douleur du membre fantôme et de la douleur du membre résiduel par rapport à celles qui ont subi un traitement traditionnel d'excision de névrome et d'enfouissement dans le muscle. Une étude ultérieure a révélé que les patients subissant une amputation majeure d'un membre avec TMR immédiate ("TMR primaire") avaient moins de PLP et de douleur des membres résiduels que les témoins amputés non traités. Une étude prospective récente portant sur des patients subissant une RTM au moment d'une amputation majeure d'un membre secondaire à un traumatisme présentait des scores de douleur globalement faibles, une utilisation de médicaments neuromodulateurs et un taux global élevé d'utilisation quotidienne de prothèses. Les patients oncologiques qui ont subi une amputation avec TMR concomitante ont démontré une diminution des symptômes de névrome, de la PLP et de la douleur des membres résiduels par rapport aux amputés oncologiques qui n'ont pas subi de TMR. Cependant, 32 % des patients ayant subi une RTM pour amputation du membre supérieur n'ont pas terminé la réhabilitation prothétique, malgré l'amélioration globale des résultats fonctionnels.

Ainsi, il existe de plus en plus de preuves que la RTM, à la fois primaire et secondaire, peut prévenir ou améliorer la douleur causée par le névrome, la douleur fantôme et la douleur du membre résiduel. Il existe également des preuves que la RTM peut favoriser l'utilisation précoce des prothèses et réduire la dépendance aux médicaments narcotiques. Les études antérieures se sont largement appuyées sur des mesures de résultats telles que l'échelle d'évaluation numérique (NRS) pour la douleur et les instruments liés à la douleur de la boîte à outils PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System). Des données plus complètes sont limitées sur l'état fonctionnel et la qualité de vie des patients, et jusqu'à présent, il y a un manque d'études utilisant des instruments de résultats rapportés par les patients spécifiques aux patients souffrant d'affections des membres supérieurs ou inférieurs. Il existe également des données limitées sur les désirs et les attentes des patients quant à la poursuite de la RTM, et sur la satisfaction ultérieure après avoir subi la procédure.

Étude transversale rétrospective : examen du dossier médical, enquête électronique, entretien facultatif Il s'agit d'une étude transversale à méthodes mixtes évaluant les patients amputés d'un membre majeur ayant subi une RTM. Il comprend un examen du dossier médical pour recueillir les informations démographiques énumérées ci-dessous, et une enquête électronique (étude quantitative), ainsi que des entretiens avec un sous-ensemble de sujets (étude qualitative). Les patients qui ont eu au moins 6 mois de suivi seront invités à participer à l'enquête électronique, qui comprendra des questions provenant d'instruments validés de résultats rapportés par les patients pour mesurer la fonction et la qualité de vie. Les patients seront également invités à être interrogés par téléphone à l'aide d'une série de questions ouvertes. Une analyse de contenu thématique sera utilisée pour évaluer les réponses des participants, et dans le but d'examiner les motivations du patient à subir une RTM et son évolution postopératoire, y compris la douleur, la fonction quotidienne, la qualité de vie.

Étude prospective de cohorte : examen du dossier médical, enquête électronique, entretien facultatif Il s'agit d'une étude de cohorte à méthodes mixtes de patients ayant des antécédents d'amputation majeure d'un membre qui subiront une RTM secondaire et de patients qui subiront une amputation majeure d'un membre avec RTM primaire. Il comprend un examen du dossier médical pour recueillir les informations démographiques énumérées ci-dessous. La pré-enquête sera administrée entre le moment de l'évaluation préopératoire et juste avant l'opération, et la post-enquête sera administrée entre 6 et 18 mois après la chirurgie. Chaque sujet sera également invité à être interviewé par téléphone (ou en personne si à l'Université du Wisconsin pour un rendez-vous de suivi), avec un ensemble de questions ouvertes axées sur les motivations pour subir une TMR et leur évolution postopératoire, y compris la douleur, la fonction quotidienne, qualité de vie.

Population générale des amputés : enquête électronique UNIQUEMENT Afin de définir les données normatives pour la population générale des amputés, l'enquête électronique avec les mesures des résultats signalés par les patients sera administrée aux amputés recrutés dans des cliniques prothétiques, orthétiques, orthopédiques, vasculaires, oncologiques ou autres et des groupes de soutien.

Pour tout ce qui précède, l'enquête électronique, qui sera administrée via REDCap, prendra environ 7 à 8 minutes à remplir. L'entretien durera 15 à 20 minutes.

Objectifs de l'étude :

• Objectif 1 : Évaluer l'état fonctionnel et la qualité de vie des patients ayant subi une RTM primaire ou secondaire à l'aide d'instruments de résultats rapportés par les patients
• Objectif 2 : Comparer l'état fonctionnel et la qualité de vie des patients atteints de TMR primaire à ceux de la population générale des amputés
• Objectif 3 : Comparer l'état fonctionnel préopératoire et postopératoire et la qualité de vie des patients atteints de RTM secondaire
• Objectif 4 : Comparer l'état fonctionnel postopératoire et la qualité de vie des patients atteints de RTM secondaire à ceux de la population générale des amputés
• Objectif 5 : Évaluer le désir, les attentes et la satisfaction du patient à subir une RTM (via une enquête et un entretien structuré)