Pacientem hlášené výsledky po cílené svalové reinervaci

Bylo prokázáno, že reziduální bolest končetin a fantomová bolest končetin (PLP) souvisí s poklesem protetické funkce a špatnou kvalitou života. Odhaduje se, že prevalence PLP je až 85 % a reziduální bolest končetin 10–76 %. Léčba bolesti související s amputací se nadále z velké části opírá o farmakologickou terapii a typicky opioidy. Cílená svalová inervace (TMR), kterou poprvé provedl Dr. Dumanian, je procedura přenosu periferních nervů, která přesměrovává amputované axony na motorické koncové ploténky a senzorické organely v blízkých svalech, což dává amputovaným nervům „někam jít a něco dělat“, což může hrát roli. v prevenci rozvoje neuromů a fantomových bolestí končetin.

Multicentrická retrospektivní studie zjistila, že u pacientů s amputací horních končetin, kteří následně podstoupili TMR ("sekundární TMR"), došlo po operaci k úlevě od bolesti neuromu. Jiné studie ukázaly, že u osob po amputaci, kteří podstoupili TMR, se snížilo užívání narkotik a zlepšila se tolerance protéz. Randomizovaná kontrolovaná studie prokázala, že pacienti s amputací velké končetiny, kteří podstoupili TMR, snížili fantomovou bolest končetin a zbytkovou bolest končetin ve srovnání s těmi, kteří podstoupili tradiční léčbu excize neuromu a zakopávání do svalu. Následná studie zjistila, že pacienti podstupující velkou amputaci končetiny s okamžitou TMR ("primární TMR") měli méně PLP a reziduální bolesti končetin než neléčené kontroly s amputací. Nedávná prospektivní studie pacientů podstupujících TMR v době velké amputace končetiny v důsledku traumatu měla celkově nízké skóre bolesti, užívání neuromodulátorů a celkově vysokou míru každodenního používání protetiky. Onkologickí pacienti, kteří podstoupili amputaci se současnou TMR, vykazovali snížené neuromové symptomy, PLP a reziduální bolest končetiny ve srovnání s onkologicky amputovanými pacienty, kteří neprodělali TMR. Nicméně 32 % pacientů, kteří podstoupili TMR pro amputaci horní končetiny, nedokončilo protetickou rehabilitaci, přestože vykazovalo celkově zlepšené skóre funkčních výsledků.

Existuje tedy stále více důkazů, že TMR, jak primární, tak sekundární, může zabránit nebo zlepšit bolest způsobenou neuromem, fantomovou a reziduální bolestí končetin. Existují také důkazy, že TMR může podporovat včasné používání protetiky a snížit závislost na narkotických lécích. Předchozí studie z velké části spoléhaly na výsledky měření, jako je numerická hodnotící škála (NRS) pro bolest a nástroje související s bolestí z informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS). Komplexnější údaje o funkčním stavu a kvalitě života pacienta jsou omezené, a proto zatím chybí studie využívající nástroje pro výsledky uváděné pacienty, které by byly specifické pro pacienty s onemocněním horních nebo dolních končetin. K dispozici jsou také omezené údaje o přáních a očekáváních pacientů pro provádění TMR a následné spokojenosti po absolvování zákroku.

Retrospektivní průřezová studie: Kontrola zdravotních záznamů, elektronický průzkum, volitelný rozhovor Jedná se o průřezovou studii se smíšenými metodami hodnotící pacienty s velkou amputací končetiny, kteří podstoupili TMR. Zahrnuje přezkoumání lékařských záznamů za účelem shromažďování níže uvedených demografických informací a elektronický průzkum (kvantitativní studie), jakož i rozhovory s podskupinou subjektů (kvalitativní studie). Pacienti, kteří byli sledováni alespoň 6 měsíců, budou pozváni k účasti na elektronickém průzkumu, který bude zahrnovat otázky z ověřených nástrojů pro měření výsledků hlášených pacienty pro měření funkce a kvality života. Pacienti budou také vyzváni k telefonickému rozhovoru pomocí sady otevřených otázek. K vyhodnocení odpovědí účastníků bude použita tematická obsahová analýza s cílem prozkoumat motivaci pacienta k podstoupení TMR a jeho pooperační průběh, včetně bolesti, denních funkcí, kvality života.

Prospektivní kohortová studie: Kontrola lékařského záznamu, elektronický průzkum, nepovinný rozhovor Jedná se o kohortovou studii se smíšenými metodami u pacientů s anamnézou velké amputace končetiny, kteří podstoupí sekundární TMR, a pacientů, kteří podstoupí velkou amputaci končetiny s primární TMR. Zahrnuje kontrolu zdravotních záznamů ke shromažďování níže uvedených demografických informací. Předoperační vyšetření bude provedeno mezi předoperačním hodnocením a těsně před operací a pooperační vyšetření bude provedeno mezi 6-18 měsíci po operaci. Každý subjekt bude také pozván k telefonickému pohovoru (nebo osobně, pokud na University of Wisconsin k následné schůzce), se sadou otevřených otázek zaměřených na motivaci k absolvování TMR a jejich pooperační průběh včetně bolesti, každodenní funkce, kvalita života.

Obecná populace po amputaci: POUZE elektronický průzkum Pro definování normativních dat pro obecnou populaci po amputaci bude elektronický průzkum s měřeními výsledků hlášených pacienty prováděn u pacientů po amputaci z protetických, ortotických, ortopedických, cévních, onkologických nebo jiných klinik a podpůrných skupin.

U všech výše uvedených bude vyplnění elektronického průzkumu, který bude administrováno prostřednictvím REDCap, trvat přibližně 7–8 minut. Vyplnění pohovoru zabere 15–20 minut.

Studijní cíle:

• Cíl 1: Zhodnotit funkční stav a kvalitu života pacientů, kteří podstoupili primární nebo sekundární TMR pomocí pacientem hlášených výsledných nástrojů
• Cíl 2: Porovnat funkční stav a kvalitu života pacientů s primární TMR s běžnou populací po amputaci
• Cíl 3: Porovnat předoperační a pooperační funkční stav a kvalitu života pacientů se sekundární TMR
• Cíl 4: Porovnat pooperační funkční stav a kvalitu života pacientů se sekundární TMR s běžnou populací po amputaci
• Cíl 5: Zhodnotit přání, očekávání a spokojenost pacienta s podstoupením TMR (prostřednictvím průzkumu a strukturovaného rozhovoru)