Zgłaszane przez pacjentów wyniki po ukierunkowanej reinerwacji mięśni

Wykazano, że resztkowy ból kończyny i fantomowy ból kończyny (PLP) są związane z pogorszeniem funkcji protezy i złą jakością życia. Szacuje się, że częstość występowania PLP sięga 85%, a bólu kikuta 10-76%. Leczenie bólu związanego z amputacją nadal opiera się głównie na terapii farmakologicznej, a zazwyczaj na opioidach. Ukierunkowane unerwienie mięśni (TMR), przeprowadzone po raz pierwszy przez dr Dumana, to procedura przeniesienia nerwów obwodowych, która przekierowuje amputowane aksony do płytek motorycznych i organelli czuciowych w pobliskich mięśniach, dając amputowanym nerwom „gdzieś iść i coś zrobić”, co może odgrywać rolę w zapobieganiu rozwojowi nerwiaków i fantomowych bólów kończyn.

Wieloośrodkowe badanie retrospektywne wykazało, że osoby po amputacji kończyn górnych, które następnie przeszły TMR („wtórny TMR”), odczuwały ulgę w bólu nerwiaka po operacji. Inne badania wykazały, że osoby po amputacji, które przeszły TMR, zmniejszyły używanie narkotyków i poprawiły tolerancję protezy. Randomizowane kontrolowane badanie wykazało, że osoby po amputacji dużych kończyn, które przeszły TMR, zmniejszyły ból fantomowej kończyny i ból kikuta w porównaniu z tymi, którzy przeszli tradycyjne leczenie polegające na wycięciu nerwiaka i zakopaniu go w mięśniu. Kolejne badanie wykazało, że pacjenci poddawani amputacji kończyny głównej z natychmiastowym TMR („pierwotny TMR”) mieli mniejszy PLP i ból kikuta niż nieleczeni kontrolni po amputacji. Niedawne prospektywne badanie pacjentów poddawanych TMR w czasie amputacji dużej kończyny w następstwie urazu miało ogólnie niskie wyniki w zakresie bólu i stosowania leków neuromodulujących oraz ogólnie wysoki wskaźnik codziennego stosowania protez. Pacjenci onkologiczni, którzy przeszli amputację z jednoczesną TMR, wykazali zmniejszenie objawów nerwiaka, PLP i bólu kikuta w porównaniu z pacjentami onkologicznymi po amputacji, którzy nie zostali poddani TMR. Jednak 32% pacjentów, którzy przeszli TMR z powodu amputacji kończyny górnej, nie ukończyło rehabilitacji protetycznej, pomimo ogólnej poprawy wyników funkcjonalnych.

Tak więc istnieje coraz więcej dowodów na to, że TMR, zarówno pierwotna, jak i wtórna, może zapobiegać lub łagodzić ból związany z nerwiakiem, ból fantomowy i ból kikuta. Istnieją również dowody na to, że TMR może promować wczesne stosowanie protez i zmniejszać uzależnienie od leków odurzających. Wcześniejsze badania w dużej mierze opierały się na miarach wyników, takich jak Numeryczna Skala Oceny (NRS) dla bólu i instrumentach związanych z bólem z zestawu narzędzi systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS). Bardziej kompleksowe dane dotyczące stanu funkcjonalnego i jakości życia pacjentów są ograniczone, a jak dotąd brakuje badań wykorzystujących narzędzia oceny wyników zgłaszane przez pacjentów, charakterystyczne dla pacjentów ze schorzeniami kończyn górnych lub dolnych. Istnieją również ograniczone dane dotyczące pragnień i oczekiwań pacjentów w zakresie wykonywania TMR oraz późniejszej satysfakcji po poddaniu się zabiegowi.

Retrospektywne Badanie przekrojowe: przegląd dokumentacji medycznej, ankieta elektroniczna, opcjonalny wywiad Jest to przekrojowe badanie metodami mieszanymi oceniające pacjentów po amputacji dużych kończyn, którzy przeszli TMR. Obejmuje przegląd dokumentacji medycznej w celu zebrania informacji demograficznych wymienionych poniżej oraz ankietę elektroniczną (badanie ilościowe), a także wywiady z podzbiorem badanych (badanie jakościowe). Pacjenci, którzy mieli co najmniej 6-miesięczną obserwację, zostaną zaproszeni do udziału w elektronicznej ankiecie, która będzie zawierała pytania z zatwierdzonych narzędzi ocenianych przez pacjentów w celu pomiaru funkcji i jakości życia. Pacjenci zostaną również zaproszeni na rozmowę telefoniczną z wykorzystaniem zestawu pytań otwartych. Tematyczna analiza treści zostanie wykorzystana do oceny odpowiedzi uczestników, w celu zbadania motywacji pacjenta do poddania się TMR oraz jego przebiegu pooperacyjnego, w tym bólu, codziennego funkcjonowania, jakości życia.

Prospektywne badanie kohortowe: Przegląd dokumentacji medycznej, ankieta elektroniczna, opcjonalny wywiad Jest to badanie kohortowe prowadzone metodami mieszanymi, obejmujące pacjentów z amputacją dużej kończyny w wywiadzie, którzy będą poddawani wtórnej TMR, oraz pacjentów, którzy będą poddawani amputacji dużej kończyny z pierwotną TMR. Obejmuje przegląd dokumentacji medycznej w celu zebrania informacji demograficznych wymienionych poniżej. Ankieta przedoperacyjna zostanie przeprowadzona w okresie od oceny przedoperacyjnej do tuż przed operacją, a ankieta pooperacyjna w okresie od 6 do 18 miesięcy po operacji. Każdy pacjent zostanie również zaproszony na rozmowę telefoniczną (lub osobiście, jeśli na Uniwersytecie Wisconsin w celu wizyty kontrolnej), z zestawem pytań otwartych skupionych na motywacjach do poddania się TMR i ich przebiegu pooperacyjnego, w tym bólu, codziennej funkcji, jakość życia.

Ogólna populacja osób po amputacji: TYLKO ankieta elektroniczna W celu określenia danych normatywnych dla ogólnej populacji osób po amputacji, ankieta elektroniczna z pomiarami wyników zgłoszonych przez pacjentów zostanie przeprowadzona wśród osób po amputacji rekrutowanych z klinik protetycznych, ortopedycznych, naczyniowych, onkologicznych lub innych klinik i grup wsparcia dla osób po amputacji.

Wypełnienie ankiety elektronicznej, która będzie administrowana za pośrednictwem REDCap, zajmie około 7-8 minut. Wywiad zajmie 15-20 minut.

Cele studiów:

• Cel 1: Ocena stanu funkcjonalnego i jakości życia pacjentów, którzy przeszli pierwotną lub wtórną TMR za pomocą narzędzi zgłaszanych przez pacjentów
• Cel 2: Porównanie stanu funkcjonalnego i jakości życia pacjentów z pierwotną TMR z ogólną populacją osób po amputacji
• Cel 3: Porównanie przedoperacyjnego i pooperacyjnego stanu funkcjonalnego i jakości życia pacjentów z wtórnym TMR
• Cel 4: Porównanie pooperacyjnego stanu funkcjonalnego i jakości życia pacjentów z wtórnym TMR z ogólną populacją osób po amputacji
• Cel 5: Ocena chęci, oczekiwań i zadowolenia pacjenta z poddania się TMR (poprzez ankietę i ustrukturyzowany wywiad)