Resultados informados por el paciente después de la reinervación muscular dirigida

Se ha demostrado que el dolor del miembro residual y el dolor del miembro fantasma (PLP) están asociados con una disminución de la función protésica y una mala calidad de vida. Se estima que la prevalencia de PLP es tan alta como 85% y el dolor de miembro residual 10-76%. El tratamiento del dolor relacionado con la amputación sigue dependiendo en gran medida de la terapia farmacológica y, por lo general, de los opioides. La inervación muscular dirigida (TMR, por sus siglas en inglés), realizada por primera vez por el Dr. Dumanian, es un procedimiento de transferencia de nervios periféricos que desvía los axones amputados hacia las placas terminales motoras y los orgánulos sensoriales en los músculos cercanos, dando a los nervios amputados "un lugar a donde ir y algo que hacer", lo que puede desempeñar un papel en la prevención del desarrollo de neuromas y dolor de miembro fantasma.

Un estudio retrospectivo multicéntrico encontró que los amputados de las extremidades superiores que posteriormente se sometieron a TMR ("TMR secundaria") experimentaron alivio en el dolor del neuroma después de la operación. Otros estudios han demostrado que los amputados que se han sometido a TMR han disminuido el uso de narcóticos y mejoran la tolerancia protésica. Un ensayo controlado aleatorizado demostró que los amputados de extremidades mayores que se sometieron a TMR experimentaron una disminución del dolor del miembro fantasma y del miembro residual en comparación con aquellos que se sometieron al tratamiento tradicional de escisión del neuroma y enterramiento en el músculo. Un estudio posterior encontró que los pacientes que se sometieron a una amputación mayor de una extremidad con TMR inmediata ("TMR primaria") tenían menos PLP y dolor en la extremidad residual que los controles amputados no tratados. Un estudio prospectivo reciente de pacientes sometidos a TMR en el momento de la amputación mayor de una extremidad secundaria a un traumatismo tuvo puntuaciones de dolor bajas en general, uso de medicamentos neuromoduladores y una tasa alta de uso diario de prótesis en general. Los pacientes oncológicos que se sometieron a una amputación con TMR concurrente demostraron una disminución de los síntomas de neuroma, PLP y dolor del muñón en comparación con los amputados oncológicos que no se sometieron a una TMR. Sin embargo, el 32 % de los pacientes que se sometieron a TMR para la amputación de la extremidad superior no terminaron la rehabilitación protésica, a pesar de mostrar puntuaciones de resultados funcionales generales mejoradas.

Por lo tanto, cada vez hay más pruebas de que la TMR, tanto primaria como secundaria, puede prevenir o mejorar el dolor del neuroma, el dolor del miembro fantasma y del muñón. También hay evidencia de que la TMR puede promover el uso temprano de prótesis y reducir la dependencia de medicamentos narcóticos. Los estudios anteriores se han basado en gran medida en medidas de resultado como la Escala de calificación numérica (NRS) para el dolor y los instrumentos relacionados con el dolor de la caja de herramientas del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS). Los datos más completos son limitados sobre el estado funcional y la calidad de vida del paciente y, hasta el momento, faltan estudios que utilicen instrumentos de resultado informados por el paciente específicos para pacientes con afecciones de las extremidades superiores o inferiores. También hay datos limitados sobre los deseos y expectativas de los pacientes para realizar la TMR y la satisfacción posterior después de someterse al procedimiento.

Estudio transversal retrospectivo: revisión de historias clínicas, encuesta electrónica, entrevista opcional Se trata de un estudio transversal de métodos mixtos que evalúa a pacientes con amputaciones de miembros mayores que se han sometido a una TMR. Incluye una revisión de registros médicos para recopilar la información demográfica que se detalla a continuación y una encuesta electrónica (estudio cuantitativo), así como entrevistas con un subconjunto de sujetos (estudio cualitativo). Se invitará a los pacientes que hayan tenido al menos 6 meses de seguimiento a participar en la encuesta electrónica, que incluirá preguntas de instrumentos validados de resultados informados por los pacientes para medir la función y la calidad de vida. También se invitará a los pacientes a ser entrevistados por teléfono utilizando un conjunto de preguntas abiertas. El análisis de contenido temático se utilizará para evaluar las respuestas de los participantes y con el objetivo de examinar las motivaciones del paciente para someterse a la TMR y su curso posoperatorio, incluido el dolor, la función diaria y la calidad de vida.

Estudio de cohorte prospectivo: revisión de historias clínicas, encuesta electrónica, entrevista opcional Este es un estudio de cohorte de métodos mixtos de pacientes con antecedentes de amputación mayor de una extremidad que se someterán a una TMR secundaria y pacientes que se someterán a una amputación mayor de una extremidad con una TMR primaria. Incluye una revisión de registros médicos para recopilar la información demográfica que se detalla a continuación. La encuesta previa se administrará entre el momento de la evaluación preoperatoria y justo antes de la operación, y la encuesta posterior se administrará entre 6 y 18 meses después de la cirugía. Cada sujeto también será invitado a ser entrevistado por teléfono (o en persona si está en la Universidad de Wisconsin para una cita de seguimiento), con un conjunto de preguntas abiertas centradas en las motivaciones para someterse a una TMR y su curso posoperatorio, incluido el dolor, la función diaria, calidad de vida.

Población general de amputados: encuesta electrónica ÚNICAMENTE Para definir los datos normativos para la población general de amputados, la encuesta electrónica con medidas de resultados informadas por los pacientes se administrará a los amputados reclutados de clínicas de prótesis, órtesis, ortopedia, vasculares, oncológicas u otras clínicas y grupos de apoyo para amputados.

Para todo lo anterior, la encuesta electrónica, que se administrará a través de REDCap, tardará aproximadamente entre 7 y 8 minutos en completarse. La entrevista tomará de 15 a 20 minutos en completarse.

Objetivos del estudio:

• Objetivo 1: Evaluar el estado funcional y la calidad de vida de los pacientes que se han sometido a una TMR primaria o secundaria utilizando instrumentos de resultados informados por el paciente
• Objetivo 2: Comparar el estado funcional y la calidad de vida de los pacientes con TMR primaria con los de la población general de amputados
• Objetivo 3: Comparar el estado funcional preoperatorio y postoperatorio y la calidad de vida de los pacientes con TMR secundaria
• Objetivo 4: Comparar el estado funcional posoperatorio y la calidad de vida de los pacientes con TMR secundaria con los de la población general de amputados
• Objetivo 5: Evaluar el deseo, las expectativas y la satisfacción del paciente al someterse a la TMR (a través de una encuesta y una entrevista estructurada)