Patientrapporterade resultat efter riktad muskelrennervation

Återstående smärta i lem och fantomsmärta (PLP) har visat sig vara associerade med minskad protesfunktion och dålig livskvalitet. Det uppskattas att prevalensen av PLP är så hög som 85 % och kvarvarande smärta i extremiteterna 10-76 %. Behandlingen av amputationsrelaterad smärta fortsätter att till stor del vara beroende av farmakologisk terapi och vanligtvis opioider. Targeted Muscle Innervation (TMR) som först utfördes av Dr. Dumanian, är en procedur för perifer nervöverföring som omdirigerar amputerade axoner till motoriska ändplattor och sensoriska organeller i närliggande muskler, vilket ger amputerade nerver "någonstans att gå och något att göra" vilket kan spela en roll för att förhindra utveckling av neurom och fantomsmärta.

En retrospektiv multicenterstudie fann att amputerade i övre extremiteter som därefter genomgick TMR ("sekundär TMR") upplevde lindring av neuromsmärta postoperativt. Andra studier har visat att amputerade som har genomgått TMR har minskat narkotikaanvändning och förbättring av protesens tolerans. En randomiserad kontrollerad studie visade att amputerade av större extremiteter som genomgick TMR hade minskad fantomsmärta i extremiteterna och kvarvarande smärta i extremiteterna jämfört med de som genomgick traditionell behandling av neuromaexcision och begravning i muskler. En efterföljande studie fann att patienter som genomgick amputation av större extremiteter med omedelbar TMR ("primär TMR") hade mindre PLP och kvarvarande smärta i extremiteterna än obehandlade kontroller av amputerade personer. En nyligen genomförd prospektiv studie av patienter som genomgick TMR vid tidpunkten för större lemamputation sekundärt till trauma hade generellt låga smärtpoäng, och användning av neuromodulatormedicin och generellt hög frekvens av daglig protesanvändning. Onkologiska patienter som genomgick amputation med samtidig TMR visade minskade neuromasymtom, PLP och kvarvarande smärta i extremiteterna jämfört med onkologiska amputerade som inte genomgick TMR. Men 32 % av patienterna som genomgick TMR för amputation av övre extremiteter avslutade inte protesrehabiliteringen, trots att de visade övergripande förbättrade funktionella resultatpoäng.

Det finns alltså allt fler bevis för att TMR, både primär och sekundär, kan förebygga eller förbättra smärta från neuroma, fantomsmärtor och kvarvarande extremitetssmärta. Det finns också bevis för att TMR kan främja tidig användning av proteser och minska beroendet av narkotiska läkemedel. Tidigare studier har till stor del förlitat sig på utfallsmått som Numerical Rating Scale (NRS) för smärt- och smärtrelaterade instrument från PROMIS-verktygslådan (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System). Mer omfattande data är begränsade om patientens funktionella status och livskvalitet, och hittills finns det en brist på studier som använder patientrapporterade utfallsinstrument som är specifika för patienter med tillstånd i övre eller nedre extremiteter. Det finns också begränsade uppgifter om patientens önskemål och förväntningar på att genomföra TMR och efterföljande tillfredsställelse efter att ha genomgått ingreppet.

Retrospektiv tvärsnittsstudie: Journalgranskning, elektronisk enkät, valfri intervju Detta är en tvärsnittsstudie med blandade metoder som bedömer patienter med större extremiteter som har amputerats och som genomgått TMR. Den inkluderar en journalgranskning för att samla in demografisk information som listas nedan, och en elektronisk undersökning (kvantitativ studie), samt intervjuer med en undergrupp av ämnen (kvalitativ studie). Patienter som har haft minst 6 månaders uppföljning kommer att bjudas in att delta i den elektroniska undersökningen, som kommer att innehålla frågor från validerade patientrapporterade utfallsinstrument för att mäta funktion och livskvalitet. Patienter kommer också att bjudas in att intervjuas per telefon med en uppsättning öppna frågor. Tematisk innehållsanalys kommer att användas för att utvärdera deltagarnas svar och med syftet att undersöka patientens motiv för att genomgå TMR och deras postoperativa förlopp, inklusive smärta, daglig funktion, livskvalitet.

Prospektiv kohortstudie: Journalgranskning, elektronisk undersökning, valfri intervju Detta är en kohortstudie med blandade metoder av patienter med anamnes på större lemamputation som kommer att genomgå sekundär TMR, och patienter som kommer att genomgå en större lemamputation med primär TMR. Den inkluderar en journalgranskning för att samla in demografisk information som anges nedan. Förundersökningen kommer att administreras mellan tidpunkten för preoperativ utvärdering till strax före operationen, och efterundersökningen kommer att administreras mellan 6-18 månader efter operationen. Varje försöksperson kommer också att bjudas in att bli intervjuad per telefon (eller personligen om vid University of Wisconsin för uppföljning), med en uppsättning öppna frågor fokuserade på motiven för att genomgå TMR, och deras postoperativa förlopp inklusive smärta, daglig funktion, livskvalité.

Allmän amputerade population: Elektronisk undersökning ENDAST För att definiera normativa data för den allmänna amputerade populationen kommer den elektroniska undersökningen med patientrapporterade resultatmått att administreras till amputerade som rekryteras från proteser, ortopediska, ortopediska, vaskulära, onkologiska eller andra amputerade kliniker och stödgrupper.

För alla ovan kommer den elektroniska enkäten, som kommer att administreras via REDCap, att ta cirka 7-8 minuter att fylla i. Intervjun kommer att ta 15-20 minuter att genomföra.

Studiemål:

• Syfte 1: Utvärdera funktionell status och livskvalitet för patienter som har genomgått primär eller sekundär TMR med hjälp av patientrapporterade utfallsinstrument
• Syfte 2: Jämför funktionell status och livskvalitet för primära TMR-patienter med dem hos den allmänna amputerade befolkningen
• Syfte 3: Jämför preoperativ och postoperativ funktionsstatus och livskvalitet för sekundära TMR-patienter
• Syfte 4: Jämför postoperativ funktionsstatus och livskvalitet för sekundära TMR-patienter med de hos den allmänna amputerade befolkningen
• Mål 5: Utvärdera patientens önskan, förväntningar och tillfredsställelse med att genomgå TMR (via enkät och strukturerad intervju)