Patientrapporterede resultater efter målrettet muskelrennervation

Resterende lemmersmerter og fantomsmerter (PLP) har vist sig at være forbundet med nedsat protesefunktion og dårlig livskvalitet. Det anslås, at prævalensen af ​​PLP er så høj som 85% og resterende lemmersmerter 10-76%. Behandlingen af ​​amputationsrelaterede smerter er fortsat i vid udstrækning afhængig af farmakologisk terapi og typisk opioider. Målrettet muskelinnervation (TMR), som først blev udført af Dr. Dumanian, er en perifer nerveoverførselsprocedure, der omdirigerer amputerede axoner til motoriske endeplader og sensoriske organeller i nærliggende muskler, hvilket giver amputerede nerver "et sted at gå og noget at gøre", hvilket kan spille en rolle. til at forhindre udvikling af neuromer og fantomsmerter i lemmer.

En multicenter retrospektiv undersøgelse viste, at amputerede overekstremiteter, som efterfølgende gennemgik TMR ("sekundær TMR"), oplevede lindring af neuromasmerter postoperativt. Andre undersøgelser har vist, at amputerede, der har gennemgået TMR, har nedsat narkotiske midler og forbedret protesetolerance. Et randomiseret kontrolleret forsøg påviste, at amputerede af større lemmer, som gennemgik TMR, havde reduceret fantomsmerter i lemmer og resterende lemmersmerter sammenlignet med dem, der gennemgik traditionel behandling af neuroma excision og begravelse i muskler. En efterfølgende undersøgelse viste, at patienter, der undergik større lemmeramputation med øjeblikkelig TMR ("primær TMR") havde mindre PLP og resterende lemmersmerter end ubehandlede amputerede kontroller. En nylig prospektiv undersøgelse af patienter, der gennemgår TMR på tidspunktet for større amputation af lemmer sekundært til traumer, havde generelt lave smertescore og brug af neuromodulatormedicin og generelt høj frekvens af daglig protesebrug. Onkologiske patienter, der gennemgik amputation med samtidig TMR, viste nedsatte neuromasymptomer, PLP og resterende lemmersmerter sammenlignet med onkologiske amputerede, som ikke gennemgik TMR. Imidlertid afsluttede 32 % af patienterne, der gennemgik TMR for amputation af øvre ekstremiteter, ikke proteserehabilitering, på trods af at de viste generelt forbedrede funktionelle resultater.

Der er således stigende evidens for, at TMR, både primær og sekundær, kan forebygge eller forbedre smerter fra neuromer, fantom- og resterende lemmersmerter. Der er også evidens for, at TMR kan fremme tidlig brug af proteser og reducere afhængigheden af ​​narkotiske lægemidler. Tidligere undersøgelser har i vid udstrækning været afhængige af resultatmål såsom Numerical Rating Scale (NRS) for smerte- og smerterelaterede instrumenter fra værktøjskassen til Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Mere omfattende data er begrænset om patientens funktionelle status og livskvalitet, og indtil videre er der mangel på undersøgelser, der anvender patientrapporterede udfaldsinstrumenter, der er specifikke for patienter med tilstande i øvre eller nedre ekstremiteter. Der er også begrænsede data om patientens ønsker og forventninger til at forfølge TMR og efterfølgende tilfredshed efter at have gennemgået proceduren.

Retrospektiv tværsnitsundersøgelse: Journalgennemgang, elektronisk undersøgelse, valgfri samtale Dette er et tværsnitsstudie med blandede metoder, der vurderer patienter, der har været amputeret af større lemmer, som har gennemgået TMR. Det omfatter en journalgennemgang for at indsamle demografiske oplysninger anført nedenfor og en elektronisk undersøgelse (kvantitativ undersøgelse) samt interviews med en undergruppe af emner (kvalitativ undersøgelse). Patienter, der har haft mindst 6 måneders opfølgning, vil blive inviteret til at deltage i den elektroniske undersøgelse, som vil omfatte spørgsmål fra validerede patientrapporterede udfaldsinstrumenter til måling af funktion og livskvalitet. Patienter vil også blive inviteret til at blive interviewet telefonisk ved hjælp af et sæt åbne spørgsmål. Tematisk indholdsanalyse vil blive brugt til at evaluere deltagernes svar og med det formål at undersøge patientens motivation for at gennemgå TMR og deres postoperative forløb, herunder smerter, daglig funktion, livskvalitet.

Prospektivt kohortestudie: Journalgennemgang, elektronisk undersøgelse, valgfrit interview Dette er et kohortestudie med blandede metoder af patienter med anamnese for større lemmeramputation, som skal gennemgå sekundær TMR, og patienter, som skal gennemgå en større amputation af lemmer med primær TMR. Det inkluderer en journalgennemgang for at indsamle demografiske oplysninger anført nedenfor. Præ-undersøgelsen vil blive administreret mellem tidspunktet for præoperativ evaluering til lige før operationen, og post-undersøgelsen vil blive administreret mellem 6-18 måneder efter operationen. Hvert forsøgsperson vil også blive inviteret til at blive interviewet telefonisk (eller personligt, hvis det er ved University of Wisconsin til opfølgning), med et sæt åbne spørgsmål fokuseret på motivationerne for at gennemgå TMR og deres postoperative forløb, herunder smerte, daglig funktion, livskvalitet.

Generel amputerede population: KUN elektronisk undersøgelse For at definere normative data for generel amputerede population, vil den elektroniske undersøgelse med patientrapporterede udfaldsmål blive administreret til amputerede rekrutteret fra protese-, ortopædiske, ortopædiske, vaskulære, onkologiske eller andre amputerede klinikker og støttegrupper.

For alle ovenstående vil den elektroniske undersøgelse, som vil blive administreret via REDCap, tage cirka 7-8 minutter at udfylde. Interviewet vil tage 15-20 minutter at gennemføre.

Studiemål:

• Mål 1: Evaluere funktionel status og livskvalitet for patienter, der har gennemgået primær eller sekundær TMR ved hjælp af patientrapporterede udfaldsinstrumenter
• Mål 2: Sammenlign funktionel status og livskvalitet for primære TMR-patienter med dem i den almindelige amputerede population
• Mål 3: Sammenlign præ- og postoperativ funktionsstatus og livskvalitet for sekundære TMR-patienter
• Mål 4: Sammenlign postoperativ funktionsstatus og livskvalitet for sekundære TMR-patienter med dem fra den generelle amputerede population
• Mål 5: Evaluer patientens ønske, forventninger og tilfredshed med at gennemgå TMR (via undersøgelse og struktureret samtale)