Результаты, о которых сообщают пациенты после целенаправленной реиннервации мышц

Было показано, что остаточная боль в конечностях и фантомная боль в конечностях (ФБК) связаны со снижением протезной функции и плохим качеством жизни. Подсчитано, что распространенность PLP достигает 85%, а остаточная боль в конечностях - 10-76%. Лечение боли, связанной с ампутацией, по-прежнему в значительной степени зависит от фармакологической терапии и, как правило, опиоидов. Целевая мышечная иннервация (ПМР), впервые выполненная доктором Думанианом, представляет собой процедуру переноса периферических нервов, которая перенаправляет ампутированные аксоны к двигательным концевым пластинкам и сенсорным органеллам в близлежащих мышцах, давая ампутированным нервам «куда-то идти и что-то делать», что может сыграть роль в предотвращении развития неврином и фантомных болей в конечностях.

Многоцентровое ретроспективное исследование показало, что у пациентов с ампутированными конечностями, которым впоследствии была проведена ПМР («вторичная ПМР»), после операции наблюдалось облегчение боли при невроме. Другие исследования показали, что у людей с ампутированными конечностями, перенесших TMR, уменьшилось употребление наркотиков и улучшилась переносимость протезов. Рандомизированное контролируемое исследование показало, что у пациентов с ампутацией крупных конечностей, перенесших ПМР, наблюдалось уменьшение фантомных болей в конечностях и остаточных болей в конечностях по сравнению с теми, кто подвергался традиционному лечению путем иссечения невромы и закапывания в мышцу. Последующее исследование показало, что у пациентов, перенесших большую ампутацию конечности с немедленной TMR («первичная TMR»), было меньше PLP и остаточной боли в конечностях, чем у нелеченных контрольных пациентов с ампутированными конечностями. Недавнее проспективное исследование пациентов, перенесших ПМР во время ампутации большой конечности, вторичной по отношению к травме, показало в целом низкие показатели боли, использование нейромодуляторов и общий высокий уровень ежедневного использования протезов. Онкологические пациенты, перенесшие ампутацию с одновременной ПМР, продемонстрировали уменьшение симптомов невромы, ПЛП и остаточной боли в конечностях по сравнению с онкологическими ампутированными пациентами, которым не выполнялась ПМР. Тем не менее, 32% пациентов, перенесших ПМР по поводу ампутации верхней конечности, не завершили ортопедическую реабилитацию, несмотря на общее улучшение показателей функционального исхода.

Таким образом, появляется все больше доказательств того, что ПМР, как первичная, так и вторичная, может предотвращать или уменьшать боль от невромы, фантомную боль и боль в остаточной конечности. Имеются также данные о том, что ПМР может способствовать раннему использованию протезов и снижению зависимости от наркотических препаратов. Предыдущие исследования в значительной степени полагались на показатели результатов, такие как числовая рейтинговая шкала (NRS) для боли и инструментов, связанных с болью, из набора инструментов Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS). Более полные данные о функциональном состоянии пациентов и качестве жизни ограничены, и до сих пор не хватает исследований с использованием инструментов исходов, сообщаемых пациентами, специфичных для пациентов с заболеваниями верхних или нижних конечностей. Имеются также ограниченные данные о желаниях и ожиданиях пациентов в отношении прохождения ПМР и последующего удовлетворения после прохождения процедуры.

Ретроспективное кросс-секционное исследование: обзор медицинской документации, электронный опрос, опциональное интервью. Это кросс-секционное исследование с использованием смешанных методов, в котором оценивают пациентов с ампутированными конечностями, перенесших ПМР. Он включает в себя просмотр медицинской документации для сбора демографической информации, указанной ниже, и электронный опрос (количественное исследование), а также интервью с подмножеством субъектов (качественное исследование). Пациенты, за которыми наблюдалось не менее 6 месяцев, будут приглашены для участия в электронном опросе, который будет включать вопросы из утвержденных инструментов результатов, сообщаемых пациентами, для измерения функции и качества жизни. Пациентам также будет предложено пройти телефонное интервью с использованием набора открытых вопросов. Тематический контент-анализ будет использоваться для оценки ответов участников, а также с целью изучения мотивов пациента для проведения ПМР и их послеоперационного течения, включая боль, повседневную функцию, качество жизни.

Проспективное когортное исследование: обзор медицинской документации, электронный опрос, опциональное интервью Это когортное исследование с использованием смешанных методов пациентов с большой ампутацией конечности в анамнезе, которым будет выполнена вторичная ПМР, и пациентов, которым будет проведена ампутация большой конечности с первичной ПМР. Он включает обзор медицинской документации для сбора демографической информации, указанной ниже. Предварительное обследование будет проводиться в период между предоперационной оценкой и непосредственно перед операцией, а послеоперационное обследование будет проводиться в период от 6 до 18 месяцев после операции. Каждый субъект также будет приглашен на интервью по телефону (или лично, если в Университете Висконсина для последующей встречи) с набором открытых вопросов, сосредоточенных на мотивах прохождения TMR и их послеоперационном течении, включая боль, повседневную функцию, качество жизни.

Общая популяция пациентов с ампутированными конечностями: ТОЛЬКО электронное обследование Для определения нормативных данных для общей популяции пациентов с ампутированными конечностями электронное обследование с сообщенными пациентами показателями результатов будет проводиться среди ампутантов, набранных из протезных, ортопедических, ортопедических, сосудистых, онкологических или других клиник и групп поддержки ампутантов.

Для всего вышеперечисленного электронный опрос, который будет проводиться через REDCap, займет примерно 7-8 минут. Интервью займет 15-20 минут.

Цели исследования:

• Цель 1: Оценить функциональное состояние и качество жизни пациентов, перенесших первичную или вторичную ПМР, используя инструменты результатов, о которых сообщают пациенты.
• Цель 2: Сравнить функциональное состояние и качество жизни пациентов с первичным TMR с показателями в общей популяции с ампутированными конечностями.
• Цель 3: Сравнить дооперационное и послеоперационное функциональное состояние и качество жизни пациентов с вторичной ПМР.
• Цель 4: Сравнить послеоперационный функциональный статус и качество жизни пациентов с вторичной ПМР с показателями в общей популяции с ампутированными конечностями.
• Цель 5: Оценить желание, ожидания и удовлетворенность пациента прохождением ПМР (посредством опроса и структурированного интервью)