Sikkerhet og effektforsøk av Epcoritamab-kombinasjoner hos personer med B-celle non-Hodgkin lymfom (B-NHL) (EPCORE™ NHL-2)
7. september 2026 oppdatert av: Genmab
En fase 1b/2, åpen studie for å vurdere sikkerheten og den foreløpige effekten av Epcoritamab (GEN3013; DuoBody®-CD3xCD20) i kombinasjon med andre midler hos personer med B-celle non-Hodgkin lymfom (B-NHL)
En fase 1b/2, åpen, multinasjonal, intervensjonsstudie for å evaluere sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetikk (PK), farmakodynamikk/biomarkører, immunogenisitet og foreløpig effekt av epcoritamab i kombinasjon med andre standardbehandlingsmidler (SOC) hos forsøkspersoner med B-celle non-Hodgkin lymfom (B-NHL).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
- Biologisk: Epcoritamab
- Biologisk: Epcoritamab
- Biologisk: Epcoritamab
- Biologisk: Epcoritamab
- Biologisk: Epcoritamab
- Biologisk: Epcoritamab
- Legemiddel: rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine og prednison
- Biologisk: Epcoritamab
- Biologisk: Epcoritamab
- Biologisk: Epcoritamab
- Legemiddel: Rituximab og Lenalidomide
- Legemiddel: Rituximab og Bendamustine
- Legemiddel: rituximab, cytarabin, dexamethason og oksaliplatin/karboplatin
- Legemiddel: gemcitabin og oksaliplatin
- Legemiddel: Rituximab og Lenalidomide
- Legemiddel: rituximab, cyklofosfamid, redusert dose doxorubicin, vincristin og prednison
- Legemiddel: Lenalidomide
- Legemiddel: rituximab, ifosfamide, karboplatin og etoposidfosfat
Detaljert beskrivelse
Alle deltakere i studien vil få epcoritamab, som monoterapi eller i kombinasjon. Følgende regimer vil bli undersøkt:
- Arm 1: epcoritamab + rituximab, cyklofosfamid, doksorubicin, vinkristin og prednison (R-CHOP) hos personer med tidligere ubehandlet diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL)
- Arm 2: epcoritamab + rituximab og lenalidomid (R2) hos personer med residiverende/refraktær (R/R) follikulær lymfom (FL)
- Arm 3: epcoritamab + rituximab og bendamustin (BR) hos personer med tidligere ubehandlet FL
- Arm 4: epcoritamab + rituximab, cytarabin, deksametason og oksaliplatin/karboplatin (R-DHAX/C) hos personer med R/R DLBCL som er kvalifisert for autolog stamcelletransplantasjon (ASCT)
- Arm 5: epcoritamab + gemcitabin og oksaliplatin (GemOx) hos personer med R/R DLBCL som ikke er kvalifisert for ASCT på grunn av alder, prestasjonsstatus (PS) eller komorbiditet
- Arm 6: epcoritamab + R2 hos forsøkspersoner med tidligere ubehandlet FL
- Arm 7: vedlikehold av epcoritamab hos personer med FL som oppnår en fullstendig respons (CR) eller en delvis respons (PR) med SOC-behandling
- Arm 8: epcoritamab + redusert dose av R-CHOP (R mini-CHOP) hos personer med tidligere ubehandlet DLBCL som ikke er kvalifisert til å motta full dose antracyklin
Forsøket består av to deler: Del 1 ('Doseeskalering') og Del 2 ('Doseutvidelse'). Hovedmålet med del 1 er sikkerhet, og det inkluderer arm 1-5. Del 2 inkluderer alle 8 armer (arm 1-8) og det primære målet for alle armer, bortsett fra arm 7, er foreløpig effekt. For arm 7 er det primære målet sikkerhet. Pasienter i arm 1-5 kan bare delta i enten del 1 eller del 2. Dosebegrensende toksisiteter (DLT) vil bli vurdert i del 1 og for et utvalgt antall pasienter i arm 8 i løpet av en 28-dagers periode ('sikkerhetskjøring fase'). Armene føres parallelt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
543
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Utvidet tilgang
Godkjent for salg til publikum.
Se utvidet tilgangspost.
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Australia, VIC 3084
- Austin Health
-
Nedlands, Australia, 6009
- Linear Clinical Research Limited
-
-
-
-
-
Bruges, Belgia, 8000
- AZ Sint-Jan
-
Ghent, Belgia, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Yvoir, Belgia, 5530
- CHU UCL Namur Site Godinne
-
-
-
-
-
Aarhus, Danmark
- Århus Hospital
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
Odense, Danmark
- Odense University Hospital
-
Vejle, Danmark
- Vejle Sygehus
-
-
-
-
-
Kuopio, Finland, 70210
- Kuopio University Hospital
-
Lahti, Finland, 15850
- HUS Cancer Center
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- David Geffen School of Medicine at UCLA
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Mount Sinai
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering CC
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
- Levine Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- Southwestern Medical Center
-
-
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- Hopital Claude Huriez - CHRU Lille
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Hôpital de la Timone
-
Paris, Frankrike, 75475
- Hôpital Saint-Louis
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII (Presidio Papa Giovanni XXIII)
-
Bologna, Italia
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi IRCCS
-
Candiolo, Italia, 10060
- Fondazione del Piemonte per l Oncologia Istituto di Candiolo IRCCS
-
Meldola, Italia, 47014
- IRCCS Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST
-
Milan, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- Arcispedale S. Maria Nuova Azienda Ospedaliera Di Reggio Emilia
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, locatie VUmc
-
Groningen, Nederland, 9713
- Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG)
-
Leiden, Nederland, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
Maastricht, Nederland, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
-
Rotterdam, Nederland
- Erasmus Medisch Centrum
-
Utrecht, Nederland, 3584
- UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Oslo, Norge, 310
- Oslo Universitetssykehus HF, Radiumhospitalet
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 8035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spania, 08908
- ICO l Hospitalet
-
Madrid, Spania, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Spania, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Salamanca, Spania, 37007
- Hospital Universitario De Salamanca
-
-
-
-
-
Manchester, Storbritannia
- The Christie Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE7 7D
- Freeman Hospital
-
Plymouth, Storbritannia, PL6 8DH
- Derriford Hospital
-
-
-
-
-
Borås, Sverige
- Södra Älvsborgs Sjukhus
-
Gothenburg, Sverige, 413 45
- Sahlgrenska Sjukhuset
-
Lund, Sverige
- Skånes universitetssjukhus
-
Solna, Sverige
- Karolinska Universitetssjukhuset
-
Uppsala, Sverige
- Akademiska Sjukhuset
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tsjekkia
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Ostrava - Poruba, Tsjekkia
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Prague, Tsjekkia, 15006
- Fakultni nemocnice v Motole
-
Prague, Tsjekkia
- Vseobecna Fakultni Nemocnice
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Viktige inkluderingskriterier
- Emnet må signere et skjema for informert samtykke (ICF)
- Minst 18 år
- Målbar sykdom definert som ≥1 målbar nodallesjon (lang akse >1,5 cm og kort akse >1,0 cm) eller ≥1 målbar ekstranodal lesjon (langakse >1,0 cm) på computertomografi (CT) eller magnetisk resonansavbildning (MRI)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS-poengsum på 0, 1 eller 2
- Akseptabel organfunksjon ved screening
- CD20-positivt ikke-Hodgkin-lymfom (NHL) ved siste representativ tumorbiopsi
- Hvis du er i fruktbar alder, må du praktisere en svært effektiv prevensjonsmetode
- En mann som er seksuelt aktiv med en kvinne i fertil alder må godta å bruke en barrieremetode for prevensjon
Arm 1:
- Nylig diagnostisert dokumentert diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL)
- DLBCL, NOS
- "dobbelt-treff" eller "trippel-treff" DLBCL
- FL klasse 3B
Arm 2: R/R FL
Arm 3: Nydiagnostisert, tidligere ubehandlet FL grad 1-3A
Arm 4:
- Dokumentert DLBCL og kvalifisert for HDT-ASCT
- DLBCL, NOS
- "dobbelt-treff" eller "trippel-treff" DLBCL
- FL klasse 3B
Arm 5:
- Tilbakefallende eller refraktær dokumentert DLBCL og ikke kvalifisert for HDT-ASCT
- DLBCL, NOS
- "dobbelt-treff" eller "trippel-treff" DLBCL
- FL klasse 3B
Arm 6: Nydiagnostisert, tidligere ubehandlet FL grad 1-3A
Arm 7:
- FL klasse 1-3A
- Hvis PR eller CR i henhold til Lugano-kriteriene etter førstelinje- eller andrelinjebehandling med SOC-regime, og siste dose av SOC innen 6 måneder før innmelding.
Arm 8:
- DLBCL, NOS
- T-celle/histiocytt rik DLBCL
- "dobbelt-treff" eller "trippel-treff" DLBCL
- FL klasse 3B
Nøkkeleksklusjonskriterier
- Kjemoterapi, strålebehandling eller større kirurgi innen 4 uker før første dose epcoritamab
- Enhver tidligere behandling med et bispesifikt antistoff rettet mot CD3 og CD20.
- Behandling med CAR-T-behandling innen 30 dager før første dose epcoritamab
- Klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom
- Bevis på betydelige, ukontrollerte samtidige sykdommer som kan påvirke overholdelse av protokollen eller tolkning av resultater
- CNS-lymfom eller kjent CNS-involvering av lymfom ved screening som bekreftet ved MR/CT-skanning av hjernen og, hvis klinisk indisert, ved lumbalpunksjon
- Aktive positive tester for hepatitt B-virus eller hepatitt C-virus som indikerer akutt eller kronisk infeksjon
- Kjent historie med seropositivitet av humant immunsviktvirus (HIV)
- Aktiv tuberkulose eller historie med fullført behandling for aktiv tuberkulose i løpet av de siste 12 månedene
- Nevropati > grad 1
- Mottar immunstimulerende middel
- Tidligere allogen HSCT
- Nåværende anfallslidelse som krever antiepileptisk behandling
MERK: Andre protokolldefinerte inkluderings-/eksklusjonskriterier kan gjelde.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1 - Epcoritamab + R-CHOP
Hos deltakere med tidligere ubehandlet DLBCL.
|
Hver uke i syklus 1-4, hver 3. uke i syklus 5 og 6, etterfulgt av hver 4. uke i syklus 7 i totalt 1 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1-3, hver 2. uke i syklus 4-9, etterfulgt av hver 4. uke i totalt 2 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1 og 2, etterfulgt av hver 4. uke i totalt 2 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1 og deretter hver 8. uke i totalt 2 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1 og 2, deretter hver 3. uke i syklus 3 til 6 og deretter hver 4. uke for syklus 7 og 8.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1-3 og deretter hver 4. uke i totalt 2 år.
Andre navn:
6 sykluser (21-dagers sykluser)
Andre navn:
Hver uke i syklus 1-4, hver 2. uke i syklus 5-9 etterfulgt av hver fjerde uke til ASCT- eller sykdomsprogresjon.
Andre navn:
Kvalifiserte deltakere vil motta subkutan (SC) epcoritamab i 28-dagers sykluser. Epcoritamab med fast behandling vil bli administrert etter et 2-innstilt doseringsregime i syklus 1. Det vil være 2 årskull, 2A og 2B med forskjellige doseringsplaner. Kohort 2A vil bli dosert ukentlig (QW) i sykluser 1-3, en gang hver 2. uke (Q2W) i sykluser 4-9, og en gang hver 4. uke (Q4W) i syklus 10 og utover i opptil 2 år. I kohort 2b vil en alternativ doseringsplan for EPCoritamab bli utforsket: Epcoritamab administrert QW for syklusene 1-2, deretter Q4W i syklus 3 og utover i opptil 2 år.
Andre navn:
Syklus 1-3 hver uke, annenhver uke syklus 4-9 og deretter Q4W til progresjon eller uakseptabel toksisitet.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm 2 - Epcoritamab + R2
I deltakere med R/R FL.
|
Hver uke i syklus 1-4, hver 3. uke i syklus 5 og 6, etterfulgt av hver 4. uke i syklus 7 i totalt 1 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1-3, hver 2. uke i syklus 4-9, etterfulgt av hver 4. uke i totalt 2 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1 og 2, etterfulgt av hver 4. uke i totalt 2 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1 og deretter hver 8. uke i totalt 2 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1 og 2, deretter hver 3. uke i syklus 3 til 6 og deretter hver 4. uke for syklus 7 og 8.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1-3 og deretter hver 4. uke i totalt 2 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1-4, hver 2. uke i syklus 5-9 etterfulgt av hver fjerde uke til ASCT- eller sykdomsprogresjon.
Andre navn:
Kvalifiserte deltakere vil motta subkutan (SC) epcoritamab i 28-dagers sykluser. Epcoritamab med fast behandling vil bli administrert etter et 2-innstilt doseringsregime i syklus 1. Det vil være 2 årskull, 2A og 2B med forskjellige doseringsplaner. Kohort 2A vil bli dosert ukentlig (QW) i sykluser 1-3, en gang hver 2. uke (Q2W) i sykluser 4-9, og en gang hver 4. uke (Q4W) i syklus 10 og utover i opptil 2 år. I kohort 2b vil en alternativ doseringsplan for EPCoritamab bli utforsket: Epcoritamab administrert QW for syklusene 1-2, deretter Q4W i syklus 3 og utover i opptil 2 år.
Andre navn:
Syklus 1-3 hver uke, annenhver uke syklus 4-9 og deretter Q4W til progresjon eller uakseptabel toksisitet.
Andre navn:
Rituximab 375 milligram per meter kvadrat (mg/m^2) vil bli administrert intravenøst QW i syklus 1 og Q4W i sykluser 2-5.
Lenalidomid 20 mg vil bli administrert oralt daglig i 21 dager i 12 sykluser.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm 3 - Epcoritamab + BR
Hos deltakere med tidligere ubehandlet FL.
|
Hver uke i syklus 1-4, hver 3. uke i syklus 5 og 6, etterfulgt av hver 4. uke i syklus 7 i totalt 1 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1-3, hver 2. uke i syklus 4-9, etterfulgt av hver 4. uke i totalt 2 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1 og 2, etterfulgt av hver 4. uke i totalt 2 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1 og deretter hver 8. uke i totalt 2 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1 og 2, deretter hver 3. uke i syklus 3 til 6 og deretter hver 4. uke for syklus 7 og 8.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1-3 og deretter hver 4. uke i totalt 2 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1-4, hver 2. uke i syklus 5-9 etterfulgt av hver fjerde uke til ASCT- eller sykdomsprogresjon.
Andre navn:
Kvalifiserte deltakere vil motta subkutan (SC) epcoritamab i 28-dagers sykluser. Epcoritamab med fast behandling vil bli administrert etter et 2-innstilt doseringsregime i syklus 1. Det vil være 2 årskull, 2A og 2B med forskjellige doseringsplaner. Kohort 2A vil bli dosert ukentlig (QW) i sykluser 1-3, en gang hver 2. uke (Q2W) i sykluser 4-9, og en gang hver 4. uke (Q4W) i syklus 10 og utover i opptil 2 år. I kohort 2b vil en alternativ doseringsplan for EPCoritamab bli utforsket: Epcoritamab administrert QW for syklusene 1-2, deretter Q4W i syklus 3 og utover i opptil 2 år.
Andre navn:
Syklus 1-3 hver uke, annenhver uke syklus 4-9 og deretter Q4W til progresjon eller uakseptabel toksisitet.
Andre navn:
6 sykluser (28-dagers sykluser)
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm 4 - Epcoritamab + R-DHAX/C
I deltakere med R/R DLBCL kvalifisert for ASCT.
|
Hver uke i syklus 1-4, hver 3. uke i syklus 5 og 6, etterfulgt av hver 4. uke i syklus 7 i totalt 1 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1-3, hver 2. uke i syklus 4-9, etterfulgt av hver 4. uke i totalt 2 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1 og 2, etterfulgt av hver 4. uke i totalt 2 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1 og deretter hver 8. uke i totalt 2 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1 og 2, deretter hver 3. uke i syklus 3 til 6 og deretter hver 4. uke for syklus 7 og 8.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1-3 og deretter hver 4. uke i totalt 2 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1-4, hver 2. uke i syklus 5-9 etterfulgt av hver fjerde uke til ASCT- eller sykdomsprogresjon.
Andre navn:
Kvalifiserte deltakere vil motta subkutan (SC) epcoritamab i 28-dagers sykluser. Epcoritamab med fast behandling vil bli administrert etter et 2-innstilt doseringsregime i syklus 1. Det vil være 2 årskull, 2A og 2B med forskjellige doseringsplaner. Kohort 2A vil bli dosert ukentlig (QW) i sykluser 1-3, en gang hver 2. uke (Q2W) i sykluser 4-9, og en gang hver 4. uke (Q4W) i syklus 10 og utover i opptil 2 år. I kohort 2b vil en alternativ doseringsplan for EPCoritamab bli utforsket: Epcoritamab administrert QW for syklusene 1-2, deretter Q4W i syklus 3 og utover i opptil 2 år.
Andre navn:
Syklus 1-3 hver uke, annenhver uke syklus 4-9 og deretter Q4W til progresjon eller uakseptabel toksisitet.
Andre navn:
3 sykluser (21-dagers sykluser)
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm 5 - Epcoritamab + GemOx
I deltakere med R/R DLBCL ikke kvalifisert ASCT.
|
Hver uke i syklus 1-4, hver 3. uke i syklus 5 og 6, etterfulgt av hver 4. uke i syklus 7 i totalt 1 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1-3, hver 2. uke i syklus 4-9, etterfulgt av hver 4. uke i totalt 2 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1 og 2, etterfulgt av hver 4. uke i totalt 2 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1 og deretter hver 8. uke i totalt 2 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1 og 2, deretter hver 3. uke i syklus 3 til 6 og deretter hver 4. uke for syklus 7 og 8.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1-3 og deretter hver 4. uke i totalt 2 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1-4, hver 2. uke i syklus 5-9 etterfulgt av hver fjerde uke til ASCT- eller sykdomsprogresjon.
Andre navn:
Kvalifiserte deltakere vil motta subkutan (SC) epcoritamab i 28-dagers sykluser. Epcoritamab med fast behandling vil bli administrert etter et 2-innstilt doseringsregime i syklus 1. Det vil være 2 årskull, 2A og 2B med forskjellige doseringsplaner. Kohort 2A vil bli dosert ukentlig (QW) i sykluser 1-3, en gang hver 2. uke (Q2W) i sykluser 4-9, og en gang hver 4. uke (Q4W) i syklus 10 og utover i opptil 2 år. I kohort 2b vil en alternativ doseringsplan for EPCoritamab bli utforsket: Epcoritamab administrert QW for syklusene 1-2, deretter Q4W i syklus 3 og utover i opptil 2 år.
Andre navn:
Syklus 1-3 hver uke, annenhver uke syklus 4-9 og deretter Q4W til progresjon eller uakseptabel toksisitet.
Andre navn:
4 sykluser (28-dagers sykluser)
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm 6 - Epcoritamab + R2
Hos deltakere med tidligere ubehandlet FL.
|
Hver uke i syklus 1-4, hver 3. uke i syklus 5 og 6, etterfulgt av hver 4. uke i syklus 7 i totalt 1 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1-3, hver 2. uke i syklus 4-9, etterfulgt av hver 4. uke i totalt 2 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1 og 2, etterfulgt av hver 4. uke i totalt 2 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1 og deretter hver 8. uke i totalt 2 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1 og 2, deretter hver 3. uke i syklus 3 til 6 og deretter hver 4. uke for syklus 7 og 8.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1-3 og deretter hver 4. uke i totalt 2 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1-4, hver 2. uke i syklus 5-9 etterfulgt av hver fjerde uke til ASCT- eller sykdomsprogresjon.
Andre navn:
Kvalifiserte deltakere vil motta subkutan (SC) epcoritamab i 28-dagers sykluser. Epcoritamab med fast behandling vil bli administrert etter et 2-innstilt doseringsregime i syklus 1. Det vil være 2 årskull, 2A og 2B med forskjellige doseringsplaner. Kohort 2A vil bli dosert ukentlig (QW) i sykluser 1-3, en gang hver 2. uke (Q2W) i sykluser 4-9, og en gang hver 4. uke (Q4W) i syklus 10 og utover i opptil 2 år. I kohort 2b vil en alternativ doseringsplan for EPCoritamab bli utforsket: Epcoritamab administrert QW for syklusene 1-2, deretter Q4W i syklus 3 og utover i opptil 2 år.
Andre navn:
Syklus 1-3 hver uke, annenhver uke syklus 4-9 og deretter Q4W til progresjon eller uakseptabel toksisitet.
Andre navn:
Rituximab 6 sykluser og lenalidomid 12 sykluser (28-dagers sykluser)
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm 7 - Epcoritamab vedlikehold
Hos deltakere med FL som oppnådde en CR eller PR etter å ha mottatt SOC-behandling i 1L eller 2L.
|
Hver uke i syklus 1-4, hver 3. uke i syklus 5 og 6, etterfulgt av hver 4. uke i syklus 7 i totalt 1 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1-3, hver 2. uke i syklus 4-9, etterfulgt av hver 4. uke i totalt 2 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1 og 2, etterfulgt av hver 4. uke i totalt 2 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1 og deretter hver 8. uke i totalt 2 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1 og 2, deretter hver 3. uke i syklus 3 til 6 og deretter hver 4. uke for syklus 7 og 8.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1-3 og deretter hver 4. uke i totalt 2 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1-4, hver 2. uke i syklus 5-9 etterfulgt av hver fjerde uke til ASCT- eller sykdomsprogresjon.
Andre navn:
Kvalifiserte deltakere vil motta subkutan (SC) epcoritamab i 28-dagers sykluser. Epcoritamab med fast behandling vil bli administrert etter et 2-innstilt doseringsregime i syklus 1. Det vil være 2 årskull, 2A og 2B med forskjellige doseringsplaner. Kohort 2A vil bli dosert ukentlig (QW) i sykluser 1-3, en gang hver 2. uke (Q2W) i sykluser 4-9, og en gang hver 4. uke (Q4W) i syklus 10 og utover i opptil 2 år. I kohort 2b vil en alternativ doseringsplan for EPCoritamab bli utforsket: Epcoritamab administrert QW for syklusene 1-2, deretter Q4W i syklus 3 og utover i opptil 2 år.
Andre navn:
Syklus 1-3 hver uke, annenhver uke syklus 4-9 og deretter Q4W til progresjon eller uakseptabel toksisitet.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm 8 - Epcoritamab + R mini-CHOP
Hos deltakere med tidligere ubehandlet DLBCL som ikke er kvalifisert til å motta full dose antracyklin.
|
Hver uke i syklus 1-4, hver 3. uke i syklus 5 og 6, etterfulgt av hver 4. uke i syklus 7 i totalt 1 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1-3, hver 2. uke i syklus 4-9, etterfulgt av hver 4. uke i totalt 2 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1 og 2, etterfulgt av hver 4. uke i totalt 2 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1 og deretter hver 8. uke i totalt 2 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1 og 2, deretter hver 3. uke i syklus 3 til 6 og deretter hver 4. uke for syklus 7 og 8.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1-3 og deretter hver 4. uke i totalt 2 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1-4, hver 2. uke i syklus 5-9 etterfulgt av hver fjerde uke til ASCT- eller sykdomsprogresjon.
Andre navn:
Kvalifiserte deltakere vil motta subkutan (SC) epcoritamab i 28-dagers sykluser. Epcoritamab med fast behandling vil bli administrert etter et 2-innstilt doseringsregime i syklus 1. Det vil være 2 årskull, 2A og 2B med forskjellige doseringsplaner. Kohort 2A vil bli dosert ukentlig (QW) i sykluser 1-3, en gang hver 2. uke (Q2W) i sykluser 4-9, og en gang hver 4. uke (Q4W) i syklus 10 og utover i opptil 2 år. I kohort 2b vil en alternativ doseringsplan for EPCoritamab bli utforsket: Epcoritamab administrert QW for syklusene 1-2, deretter Q4W i syklus 3 og utover i opptil 2 år.
Andre navn:
Syklus 1-3 hver uke, annenhver uke syklus 4-9 og deretter Q4W til progresjon eller uakseptabel toksisitet.
Andre navn:
6 sykluser (21-dagers sykluser)
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm 10 - Epcoritamab + R-ICE
I deltakere med R/R DLBCL kvalifisert for ASCT.
|
Hver uke i syklus 1-4, hver 3. uke i syklus 5 og 6, etterfulgt av hver 4. uke i syklus 7 i totalt 1 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1-3, hver 2. uke i syklus 4-9, etterfulgt av hver 4. uke i totalt 2 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1 og 2, etterfulgt av hver 4. uke i totalt 2 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1 og deretter hver 8. uke i totalt 2 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1 og 2, deretter hver 3. uke i syklus 3 til 6 og deretter hver 4. uke for syklus 7 og 8.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1-3 og deretter hver 4. uke i totalt 2 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1-4, hver 2. uke i syklus 5-9 etterfulgt av hver fjerde uke til ASCT- eller sykdomsprogresjon.
Andre navn:
Kvalifiserte deltakere vil motta subkutan (SC) epcoritamab i 28-dagers sykluser. Epcoritamab med fast behandling vil bli administrert etter et 2-innstilt doseringsregime i syklus 1. Det vil være 2 årskull, 2A og 2B med forskjellige doseringsplaner. Kohort 2A vil bli dosert ukentlig (QW) i sykluser 1-3, en gang hver 2. uke (Q2W) i sykluser 4-9, og en gang hver 4. uke (Q4W) i syklus 10 og utover i opptil 2 år. I kohort 2b vil en alternativ doseringsplan for EPCoritamab bli utforsket: Epcoritamab administrert QW for syklusene 1-2, deretter Q4W i syklus 3 og utover i opptil 2 år.
Andre navn:
Syklus 1-3 hver uke, annenhver uke syklus 4-9 og deretter Q4W til progresjon eller uakseptabel toksisitet.
Andre navn:
3 sykluser (21-dagers sykluser)
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm 9 - Epcoritamab + Lenalidomid
Hos deltakere med R/R FL som progredierte innen 24 måneder etter oppstart av førstelinje anti-CD20-holdig immunkjemoterapi.
|
Hver uke i syklus 1-4, hver 3. uke i syklus 5 og 6, etterfulgt av hver 4. uke i syklus 7 i totalt 1 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1-3, hver 2. uke i syklus 4-9, etterfulgt av hver 4. uke i totalt 2 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1 og 2, etterfulgt av hver 4. uke i totalt 2 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1 og deretter hver 8. uke i totalt 2 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1 og 2, deretter hver 3. uke i syklus 3 til 6 og deretter hver 4. uke for syklus 7 og 8.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1-3 og deretter hver 4. uke i totalt 2 år.
Andre navn:
Hver uke i syklus 1-4, hver 2. uke i syklus 5-9 etterfulgt av hver fjerde uke til ASCT- eller sykdomsprogresjon.
Andre navn:
Kvalifiserte deltakere vil motta subkutan (SC) epcoritamab i 28-dagers sykluser. Epcoritamab med fast behandling vil bli administrert etter et 2-innstilt doseringsregime i syklus 1. Det vil være 2 årskull, 2A og 2B med forskjellige doseringsplaner. Kohort 2A vil bli dosert ukentlig (QW) i sykluser 1-3, en gang hver 2. uke (Q2W) i sykluser 4-9, og en gang hver 4. uke (Q4W) i syklus 10 og utover i opptil 2 år. I kohort 2b vil en alternativ doseringsplan for EPCoritamab bli utforsket: Epcoritamab administrert QW for syklusene 1-2, deretter Q4W i syklus 3 og utover i opptil 2 år.
Andre navn:
Syklus 1-3 hver uke, annenhver uke syklus 4-9 og deretter Q4W til progresjon eller uakseptabel toksisitet.
Andre navn:
12 sykluser (28-dagers sykluser)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del 1: Antall deltakere med dosebegrensende toksisiteter (DLT)
Tidsramme: I løpet av den første syklusen (Sykluslengde= 28 dager) i hver kohort
|
DLT-hendelser er definert som klinisk signifikante bivirkninger (AE) eller unormale laboratorieverdier vurdert som ikke relatert til sykdomsprogresjon, underliggende sykdom, interkurrent sykdom eller samtidige medisiner som vurdert i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) kriteriene versjon 5.0.
|
I løpet av den første syklusen (Sykluslengde= 28 dager) i hver kohort
|
|
Del 2 (unntatt arm 7): Total responsrate (ORR)
Tidsramme: Inntil 3 år
|
ORR er definert som prosentandelen av deltakerne som oppnår fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) basert på Lugano-kriterier.
|
Inntil 3 år
|
|
Del 1 og del 2 (Arms 1-5, 7 og 10): Antall deltakere med bivirkninger (AES)
Tidsramme: Fra første dose medikament til enten 60 dager etter siste dose, delvis deltaker trekker seg samtykke, starter deltakeren en ny systemisk kreftbehandling, eller deltakerdeltaker dør, avhengig av hva som skjer først (opptil omtrent 3 år)
|
En AE er noen uønsket medisinsk forekomst hos en deltaker eller deltaker i klinisk undersøkelse administrert et farmasøytisk produkt, og som ikke nødvendigvis har et årsakssammenheng med denne behandlingen.
En AE kan derfor være ethvert ugunstig og utilsiktet tegn.
(inkludert et unormalt laboratoriefunn), symptom eller sykdom midlertidig assosiert med bruk av et medisinsk (undersøkende) produkt, enten det er relatert til det medisinske (undersøkende) produktet.
|
Fra første dose medikament til enten 60 dager etter siste dose, delvis deltaker trekker seg samtykke, starter deltakeren en ny systemisk kreftbehandling, eller deltakerdeltaker dør, avhengig av hva som skjer først (opptil omtrent 3 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del 1 og 2: Clearance (CL) av Epcoritamab
Tidsramme: Førdosering og etterdosering ved flere tidspunkter frem til behandlingsavbrudd (opptil 3 år)
|
Førdosering og etterdosering ved flere tidspunkter frem til behandlingsavbrudd (opptil 3 år)
|
|
|
Del 1 og 2: Maksimal (topp) plasmakonsentrasjon (Cmax) av Epcoritamab
Tidsramme: Førdosering og etterdosering ved flere tidspunkter frem til behandlingsavbrudd (opptil 3 år)
|
Førdosering og etterdosering ved flere tidspunkter frem til behandlingsavbrudd (opptil 3 år)
|
|
|
Del 1 og 2: Tid for å nå Cmax (Tmax) for Epcoritamab
Tidsramme: Førdosering og etterdosering ved flere tidspunkter frem til behandlingsavbrudd (opptil 3 år)
|
Førdosering og etterdosering ved flere tidspunkter frem til behandlingsavbrudd (opptil 3 år)
|
|
|
Del 1 og 2: Terminal eliminering halveringstid (t 1/2) av Epcoritamab
Tidsramme: Førdosering og etterdosering ved flere tidspunkter frem til behandlingsavbrudd (opptil 3 år)
|
Førdosering og etterdosering ved flere tidspunkter frem til behandlingsavbrudd (opptil 3 år)
|
|
|
Del 1 og 2: Antall immuncellepopulasjoner
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Immuncellepopulasjoner i perifert blod og tumorbiopsier vil bli vurdert.
|
Inntil 2 år
|
|
Del 1 og 2: Prosentandel av immuncellepopulasjoner
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Immuncellepopulasjoner i perifert blod og tumorbiopsier vil bli vurdert.
|
Inntil 2 år
|
|
Del 1 og 2: Endring fra baseline i cytokinnivåer opp til syklus 3
Tidsramme: Opp til syklus 3 (sykluslengde = 21 dager for arm 1, 4, 8 og 10; sykluslengde = 28 dager for arm 2, 3, 5, 6 og 9; sykluslengde = 28 dager (syklus 1) og 56 dager ( Sykluser 2, 3) for arm 7)
|
Endring i cytokinnivåer i perifere blodprøver vil bli vurdert.
|
Opp til syklus 3 (sykluslengde = 21 dager for arm 1, 4, 8 og 10; sykluslengde = 28 dager for arm 2, 3, 5, 6 og 9; sykluslengde = 28 dager (syklus 1) og 56 dager ( Sykluser 2, 3) for arm 7)
|
|
Del 1 og 2: Endring fra baseline i sirkulerende svulst deoksyribonukleinsyre (DNA) nivå opp til slutten av behandlingen (opptil 2 år)
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Endring i sirkulerende tumor-DNA-nivåer vil bli vurdert.
|
Inntil 2 år
|
|
Del 1 og 2: Antall deltakere med antistoff-antistoffer (ADA) mot Epcoritamab
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Inntil 3 år
|
|
|
Del 1: ORR
Tidsramme: Inntil 3 år
|
ORR er definert som prosentandelen av deltakerne som oppnår CR eller PR basert på Lugano-kriterier.
|
Inntil 3 år
|
|
Del 1 og 2: Tid til respons (TTR)
Tidsramme: Inntil 3 år
|
TTR er definert som tiden fra dag 1 av syklus 1 til første dokumentasjon av objektiv tumorrespons (CR eller PR).
|
Inntil 3 år
|
|
Del 1 og 2: Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Inntil 3 år
|
OS er definert som tiden fra datoen for første dose, til datoen for død på grunn av en hvilken som helst årsak.
|
Inntil 3 år
|
|
Del 1 og 2: Tid til neste anti-lymfomterapi (TTNT)
Tidsramme: Inntil 3 år
|
TTNT er definert som tiden fra dag 1 av syklus 1 til første dokumenterte administrering av påfølgende anti-lymfomterapi.
|
Inntil 3 år
|
|
Del 1 og 2: Prosentandel av deltakere med minimal restsykdom (MRD) negativitet
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Det er definert som prosentandelen av deltakere med minst 1 MRD negativt resultat.
|
Inntil 3 år
|
|
Del 1 og 2: Varighet av minimal restsykdom (MRD) negativitet
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Inntil 3 år
|
|
|
Del 2 (arm 7): Prosentandel av deltakere som konverterte fra MRD-positivitet til MRD-negativitet
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Inntil 3 år
|
|
|
Del 2 (unntatt arm 7): prosentandel av deltakere med fullstendig respons (CR) i arm 1 til 10
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Inntil 3 år
|
|
|
Del 2 (arm 7): Prosentandel av deltakere med CR
Tidsramme: Uke 24, uke 48 og uke 96
|
Det er definert som prosentandelen av deltakerne som forblir i fullstendig remisjon eller som konverterer til fullstendig remisjon etter første legemiddeladministrering.
|
Uke 24, uke 48 og uke 96
|
|
Del 1 og 2: Time to Complete Response (TTCR)
Tidsramme: Inntil 3 år
|
TTCR er definert som tiden fra første utprøvingsmedisin til datoen for første dokumenterte fullstendige respons etter behandling.
|
Inntil 3 år
|
|
Del 1 og 2: Varighet av fullstendig respons (DoCR)
Tidsramme: Inntil 3 år
|
DoCR er definert som tiden fra den første dokumentasjonen av CR til datoen for PD eller død, avhengig av hva som inntreffer først basert på Lugano-kriterier.
|
Inntil 3 år
|
|
Del 1 og 2: Område under konsentrasjonstidskurven (AUC) til Epcoritamab
Tidsramme: Predose og postdose på flere tidspunkter til behandlingsoppsigelsen (opptil 3 år)
|
Predose og postdose på flere tidspunkter til behandlingsoppsigelsen (opptil 3 år)
|
|
|
Del 1 og 2: Responsens varighet (DOR)
Tidsramme: Opptil 3 år
|
DOR: Tiden fra den første dokumentasjonen av objektiv tumorrespons (CR eller PR) til datoen for første PD eller død, avhengig av hva som skjer tidligere, basert på Lugano -kriterier.
|
Opptil 3 år
|
|
Del 1 og 2: Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Opptil 3 år
|
PFS er definert som tiden fra dag 1 i syklus 1 til først dokumentert PD eller død på grunn av enhver årsak, avhengig av hva som skjer tidligere, basert på Lugano -kriterier.
|
Opptil 3 år
|
|
Del 2: Antall deltakere med AES (unntatt arm 7)
Tidsramme: Fra første dose medikament til enten 60 dager etter siste dose, delvis deltaker trekker seg samtykke, starter deltakeren en ny systemisk kreftbehandling, eller deltakerdeltaker dør, avhengig av hva som skjer først (opptil omtrent 3 år)
|
En AE er noen uønsket medisinsk forekomst hos en deltaker eller deltaker i klinisk undersøkelse administrert et farmasøytisk produkt, og som ikke nødvendigvis har et årsakssammenheng med denne behandlingen.
En AE kan derfor være ethvert ugunstig og utilsiktet tegn.
(inkludert et unormalt laboratoriefunn), symptom eller sykdom midlertidig assosiert med bruk av et medisinsk (undersøkende) produkt, enten det er relatert til det medisinske (undersøkende) produktet.
|
Fra første dose medikament til enten 60 dager etter siste dose, delvis deltaker trekker seg samtykke, starter deltakeren en ny systemisk kreftbehandling, eller deltakerdeltaker dør, avhengig av hva som skjer først (opptil omtrent 3 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Brody JD, Jorgensen J, Belada D, Costello R, Trneny M, Vitolo U, Lewis DJ, Karimi YH, Sureda A, Andre M, Wahlin BE, Lugtenburg PJ, Jiang T, Karagoz K, Steele AJ, Abbas A, Wang L, Risum M, Cordoba R. Epcoritamab plus GemOx in transplant-ineligible relapsed/refractory DLBCL: results from the EPCORE NHL-2 trial. Blood. 2025 Apr 10;145(15):1621-1631. doi: 10.1182/blood.2024026830.
- Falchi L, Sureda A, Leppa S, Vermaat JSP, Nijland M, Christensen JH, de Vos S, Holte H, Merryman RW, Lugtenburg PJ, Abrisqueta P, Linton KM, Sunkersett G, Hoehn D, Rana A, Abbas A, Marek J, Hao Y, Steele AJ, Morehouse C, Hutchings M, Belada D. Fixed-duration epcoritamab plus R2 drives favorable outcomes in relapsed or refractory follicular lymphoma. Blood. 2025 Nov 27;146(22):2629-2640. doi: 10.1182/blood.2025029909.
- Falchi L, Vermaat JSP, Brody JD, Leslie L, Offner F, Christensen JH, Nijland M, Belada D, Wahlin BE, Drott K, Gomez Prieto P, Kopeckova K, Garcia-Sancho AM, Mei JP, Altintas I, Risum M, Reilly A, Zou J, Abrisqueta P. Epcoritamab with rituximab and lenalidomide as first-line treatment for follicular lymphoma (EPCORE NHL-2): an open-label, multicentre, phase 1/2 b trial. Lancet Haematol. 2026 Sep;13(9):e614-e625. doi: 10.1016/S2352-3026(26)00198-5.
- Falchi L, Offner F, de Vos S, Brody JD, Morillo D, Linton K, Snauwaert S, Roost Clausen M, Karimi YH, Thieblemont C, Vitolo U, Leslie LA, Narkhede MS, Cordoba R, Oki T, Wielgos-Bonvallet M, Khoshdeli M, Hao Y, Archer K, Risum M, Belada D. Fixed-duration epcoritamab plus R-CHOP in newly diagnosed LBCL with IPI score 3-5: results from the EPCORE NHL-2 trial. Blood. 2026 Aug 11:blood.2026033839. doi: 10.1182/blood.2026033839. Online ahead of print.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. november 2020
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom, B-celle
- Lymfom
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Lymfom, stor B-celle, diffus
- Lymfom, follikulær
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Benzimidazoles
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Nukleinsyrer, nukleotider og nukleosider
- Hydrokarboner
- Hydrokarboner, syklisk
- Karbohydrater
- Syrer, acyklisk
- Karboksylsyrer
- Alkaloider
- Polysykliske aromatiske hydrokarboner
- Hydrokarboner, aromatisk
- Polysykliske forbindelser
- Glykosider
- Piperidines
- Indoler
- Antistoffer, monoklonalt
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Koordinasjonskomplekser
- Deoxycytidine
- Cytidin
- Pyrimidin -nukleosider
- Pyrimidiner
- Gravadienes
- Gravaner
- Steroider
- Smeltede ringforbindelser
- Steroider, fluorert
- Fosforamid -sennep
- Nitrogen sennepsforbindelser
- Sennepsforbindelser
- Hydrokarboner, halogenert
- Fosforamider
- Organofosforforbindelser
- Nukleosider
- Gravadienetrioler
- Gravadienedioler
- Vinca -alkaloider
- Secologanin tryptaminalkaloider
- Indolalkaloider
- Indolizidiner
- Indolisiner
- Arabinonukleosider
- Antracykliner
- Naphthacenes
- Aminoglykosider
- Butyrates
- Antistoffer, monoklonale, murine-avledede
- Daunorubicin
- Oksaziner
- Ftalimider
- Ftalsyrer
- Syrer, karbosykliske
- Piperidoner
- Isoindoles
- Lenalidomid
- Oksaliplatin
- Bendamustinhydroklorid
- Rituximab
- Gemcitabin
- Deksametason
- Prednison
- Cyklofosfamid
- Cytarabin
- Karboplatin
- Doxorubicin
- Vincristine
- Ifosfamid
- etoposidfosfat
- R-CHOP-protokoll
Andre studie-ID-numre
- GCT3013-02
- 2023 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
- 2020-000845-15 (EudraCT-nummer)
- NL74222.056.20 (Registeridentifikator: CCMO)
- 283235 (Annen identifikator: IRAS ID; UK Research Summaries Database)
- 2023-504805-35-00 (Ctis: EU CTIS)
- RECF4377 (Annen identifikator: The French National Cancer Institute)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .