Ensayo de seguridad y eficacia de las combinaciones de epcoritamab en sujetos con linfoma no Hodgkin de células B (B-NHL) (EPCORE™ NHL-2)
7 de septiembre de 2026 actualizado por: Genmab
Un ensayo abierto de fase 1b/2 para evaluar la seguridad y la eficacia preliminar de epcoritamab (GEN3013; DuoBody®-CD3xCD20) en combinación con otros agentes en sujetos con linfoma no Hodgkin de células B (B-NHL)
Un ensayo de intervención de fase 1b/2, abierto, multinacional, para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética (PK), farmacodinámica/biomarcadores, inmunogenicidad y eficacia preliminar de epcoritamab en combinación con otros agentes estándar de atención (SOC) en sujetos con linfoma no Hodgkin de células B (B-NHL).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Biológico: Epcoritamab
- Biológico: Epcoritamab
- Biológico: Epcoritamab
- Biológico: Epcoritamab
- Biológico: Epcoritamab
- Biológico: Epcoritamab
- Droga: rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona
- Biológico: Epcoritamab
- Biológico: Epcoritamab
- Biológico: Epcoritamab
- Droga: Rituximab y lenalidomida
- Droga: rituximab y bendamustine
- Droga: rituximab, citarabina, dexametasona y oxaliplatino/carboplatino
- Droga: gemcitabina y oxaliplatino
- Droga: rituximab y lenalidomida
- Droga: rituximab, ciclofosfamida, dosis reducida de doxorrubicina, vincristina y prednisona
- Droga: Lenalidomida
- Droga: rituximab, ifosfamida, carboplatino y fosfato de etopósido
Descripción detallada
Todos los participantes en el ensayo recibirán epcoritamab, como monoterapia o en combinación. Se investigarán los siguientes regímenes:
- Grupo 1: epcoritamab + rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona (R-CHOP) en sujetos con linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) no tratado previamente
- Grupo 2: epcoritamab + rituximab y lenalidomida (R2) en sujetos con linfoma folicular (FL) en recaída/refractario (R/R)
- Grupo 3: epcoritamab + rituximab y bendamustina (BR) en sujetos con LF sin tratamiento previo
- Grupo 4: epcoritamab + rituximab, citarabina, dexametasona y oxaliplatino/carboplatino (R-DHAX/C) en sujetos con DLBCL R/R elegibles para trasplante autólogo de células madre (ASCT)
- Grupo 5: epcoritamab + gemcitabina y oxaliplatino (GemOx) en sujetos con DLBCL R/R no elegibles para ASCT debido a la edad, estado funcional (PS) o comorbilidad
- Brazo 6: epcoritamab + R2 en sujetos con LF sin tratamiento previo
- Grupo 7: mantenimiento con epcoritamab en sujetos con LF que logran una respuesta completa (RC) o una respuesta parcial (PR) con tratamiento SOC
- Grupo 8: epcoritamab + dosis reducida de R-CHOP (R mini-CHOP) en sujetos con DLBCL no tratados previamente que no son elegibles para recibir la dosis completa de antraciclina
El ensayo consta de dos partes: Parte 1 ("Escalamiento de dosis") y Parte 2 ("Expansión de dosis"). El objetivo principal de la Parte 1 es la seguridad e incluye el Brazo 1-5. La Parte 2 incluye los 8 brazos (Brazo 1-8) y el objetivo principal de todos los brazos, excepto el Brazo 7, es la eficacia preliminar. Para Arm 7, el objetivo principal es la seguridad. Los pacientes de los Grupos 1 a 5 solo pueden participar en la Parte 1 o en la Parte 2. Las toxicidades limitantes de la dosis (DLT) se evaluarán en la Parte 1 y para un número seleccionado de pacientes en el Grupo 8 durante un período de 28 días ("prueba de seguridad"). fase'). Los brazos se conducen en paralelo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
543
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Acceso ampliado
Aprobado en venta al público.
Ver registro de acceso ampliado.
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Heidelberg, Australia, VIC 3084
- Austin Health
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Nedlands, Australia, 6009
- Linear Clinical Research Limited
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Bruges, Bélgica, 8000
- AZ Sint-Jan
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Ghent, Bélgica, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Yvoir, Bélgica, 5530
- CHU UCL Namur Site Godinne
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Hradec Králové, Chequia
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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Ostrava - Poruba, Chequia
- Fakultni Nemocnice Ostrava
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Prague, Chequia, 15006
- Fakultni nemocnice v Motole
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Prague, Chequia
- Vseobecna Fakultni Nemocnice
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Aarhus, Dinamarca
- Århus Hospital
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
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Odense, Dinamarca
- Odense University Hospital
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Vejle, Dinamarca
- Vejle Sygehus
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Barcelona, España, 8035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Barcelona, España, 08908
- ICO l Hospitalet
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Madrid, España, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
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Madrid, España, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Salamanca, España, 37007
- Hospital Universitario De Salamanca
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- David Geffen School of Medicine at UCLA
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Hackensack University Medical Center
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering CC
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Levine Cancer Center
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Southwestern Medical Center
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Kuopio, Finlandia, 70210
- Kuopio University Hospital
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Lahti, Finlandia, 15850
- HUS Cancer Center
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Lille, Francia, 59037
- Hopital Claude Huriez - CHRU Lille
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Marseille, Francia, 13005
- Hôpital de la Timone
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Paris, Francia, 75475
- Hôpital Saint-Louis
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Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Bergamo, Italia, 24127
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII (Presidio Papa Giovanni XXIII)
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Bologna, Italia
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Sant'Orsola Malpighi IRCCS
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Candiolo, Italia, 10060
- Fondazione del Piemonte per l Oncologia Istituto di Candiolo IRCCS
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Meldola, Italia, 47014
- IRCCS Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST
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Milan, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Reggio Emilia, Italia, 42123
- Arcispedale S. Maria Nuova Azienda Ospedaliera Di Reggio Emilia
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Oslo, Noruega, 310
- Oslo Universitetssykehus HF, Radiumhospitalet
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Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, locatie VUmc
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Groningen, Países Bajos, 9713
- Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG)
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Leiden, Países Bajos, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum
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Maastricht, Países Bajos, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center
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Rotterdam, Países Bajos
- Erasmus Medisch Centrum
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Utrecht, Países Bajos, 3584
- UMC Utrecht
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Manchester, Reino Unido
- The Christie Hospital
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Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7D
- Freeman Hospital
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Plymouth, Reino Unido, PL6 8DH
- Derriford Hospital
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Borås, Suecia
- Södra Älvsborgs Sjukhus
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Gothenburg, Suecia, 413 45
- Sahlgrenska Sjukhuset
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Lund, Suecia
- Skånes universitetssjukhus
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Solna, Suecia
- Karolinska Universitetssjukhuset
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Uppsala, Suecia
- Akademiska Sjukhuset
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios clave de inclusión
- El sujeto debe firmar un formulario de consentimiento informado (ICF)
- Al menos 18 años de edad
- Enfermedad medible definida como ≥1 lesión ganglionar medible (eje largo >1,5 cm y eje corto >1,0 cm) o ≥1 lesión extraganglionar medible (eje largo >1,0 cm) en tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética nuclear (RMN)
- Puntaje PS del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0, 1 o 2
- Función orgánica aceptable en la selección
- Linfoma no Hodgkin (LNH) positivo para CD20 en la biopsia tumoral representativa más reciente
- Si el sujeto en edad fértil debe practicar un método anticonceptivo altamente efectivo
- Un hombre que es sexualmente activo con una mujer en edad fértil debe aceptar usar un método anticonceptivo de barrera
Brazo 1:
- Linfoma difuso de células B grandes documentado (DLBCL, por sus siglas en inglés) recién diagnosticado
- LDCBG, SAI
- DLBCL de "doble impacto" o "triple impacto"
- FL Grado 3B
Brazo 2: R/R FL
Brazo 3: recién diagnosticado, FL grado 1-3A sin tratamiento previo
Brazo 4:
- DLBCL documentado y elegible para HDT-ASCT
- LDCBG, SAI
- DLBCL de "doble impacto" o "triple impacto"
- FL Grado 3B
Brazo 5:
- DLBCL documentado en recaída o refractario y no elegible para HDT-ASCT
- LDCBG, SAI
- DLBCL de "doble impacto" o "triple impacto"
- FL Grado 3B
Brazo 6: recién diagnosticado, FL grado 1-3A sin tratamiento previo
Brazo 7:
- FL Grado 1-3A
- Si PR o CR según los criterios de Lugano después del tratamiento de primera o segunda línea con el régimen SOC y la última dosis de SOC dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción.
Brazo 8:
- LDCBG, SAI
- DLBCL rico en células T/histiocitos
- DLBCL de "doble impacto" o "triple impacto"
- FL Grado 3B
Criterios clave de exclusión
- Quimioterapia, radioterapia o cirugía mayor dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis de epcoritamab
- Cualquier tratamiento previo con un anticuerpo biespecífico dirigido a CD3 y CD20.
- Tratamiento con terapia CAR-T dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis de epcoritamab
- Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa
- Evidencia de enfermedades concomitantes significativas no controladas que puedan afectar el cumplimiento del protocolo o la interpretación de los resultados
- Linfoma del SNC o afectación conocida del SNC por linfoma en la selección confirmada por resonancia magnética/tomografía computarizada del cerebro y, si está clínicamente indicado, por punción lumbar
- Pruebas positivas activas para el virus de la hepatitis B o el virus de la hepatitis C que indican infección aguda o crónica
- Antecedentes conocidos de seropositividad del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
- Tuberculosis activa o antecedentes de tratamiento completo para la tuberculosis activa en los últimos 12 meses
- Neuropatía > grado 1
- Recibir agente inmunoestimulador
- TPH alogénico previo
- Trastorno convulsivo actual que requiere tratamiento antiepiléptico
NOTA: Es posible que se apliquen otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 1 - Epcoritamab + R-CHOP
En participantes con DLBCL sin tratamiento previo.
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Cada semana en el ciclo 1-4, cada 3 semanas en el ciclo 5 y 6, seguido de cada 4 semanas en el ciclo 7 por un total de 1 año.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1-3, cada 2 semanas en el ciclo 4-9, seguido de cada 4 semanas por un total de 2 años.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1 y 2, seguido de cada 4 semanas por un total de 2 años.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1 y luego cada 8 semanas por un total de 2 años.
Otros nombres:
Cada semana en los ciclos 1 y 2, luego cada 3 semanas en los ciclos 3 a 6 y luego cada 4 semanas en los ciclos 7 y 8.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1-3 y luego cada 4 semanas por un total de 2 años.
Otros nombres:
6 ciclos (ciclos de 21 días)
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1-4, cada 2 semanas en el ciclo 5-9 seguido de cada 4 semanas hasta ASCT o la progresión de la enfermedad.
Otros nombres:
Los participantes elegibles recibirán epcoritamab subcutáneo (SC) en ciclos de 28 días. Epcoritamab de tratamiento fijo se administrará después de un régimen de dosificación de 2 set UP en el ciclo 1. Habrá 2 cohortes, 2a y 2b con diferentes horarios de dosificación. La cohorte 2A se dosificará semanalmente (QW) en los ciclos 1-3, una vez cada 2 semanas (Q2W) en los ciclos 4-9, y una vez cada 4 semanas (Q4W) en el ciclo 10 y más allá de hasta 2 años. En Cohort 2b, se explorará un programa de dosificación alternativo para Epcoritamab: Epcoritamab administrado QW solo para los ciclos 1-2, luego Q4W en el ciclo 3 y más allá por hasta 2 años.
Otros nombres:
Ciclo 1-3 cada semana, cada dos semanas ciclo 4-9 y luego Q4W hasta progresión o toxicidad inaceptable.
Otros nombres:
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Experimental: Brazo 2 - Epcoritamab + R2
En participantes con R/R FL.
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Cada semana en el ciclo 1-4, cada 3 semanas en el ciclo 5 y 6, seguido de cada 4 semanas en el ciclo 7 por un total de 1 año.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1-3, cada 2 semanas en el ciclo 4-9, seguido de cada 4 semanas por un total de 2 años.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1 y 2, seguido de cada 4 semanas por un total de 2 años.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1 y luego cada 8 semanas por un total de 2 años.
Otros nombres:
Cada semana en los ciclos 1 y 2, luego cada 3 semanas en los ciclos 3 a 6 y luego cada 4 semanas en los ciclos 7 y 8.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1-3 y luego cada 4 semanas por un total de 2 años.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1-4, cada 2 semanas en el ciclo 5-9 seguido de cada 4 semanas hasta ASCT o la progresión de la enfermedad.
Otros nombres:
Los participantes elegibles recibirán epcoritamab subcutáneo (SC) en ciclos de 28 días. Epcoritamab de tratamiento fijo se administrará después de un régimen de dosificación de 2 set UP en el ciclo 1. Habrá 2 cohortes, 2a y 2b con diferentes horarios de dosificación. La cohorte 2A se dosificará semanalmente (QW) en los ciclos 1-3, una vez cada 2 semanas (Q2W) en los ciclos 4-9, y una vez cada 4 semanas (Q4W) en el ciclo 10 y más allá de hasta 2 años. En Cohort 2b, se explorará un programa de dosificación alternativo para Epcoritamab: Epcoritamab administrado QW solo para los ciclos 1-2, luego Q4W en el ciclo 3 y más allá por hasta 2 años.
Otros nombres:
Ciclo 1-3 cada semana, cada dos semanas ciclo 4-9 y luego Q4W hasta progresión o toxicidad inaceptable.
Otros nombres:
Rituximab 375 miligramos por metro cuadrado (mg/m^2) se administrarán por vía intravenosa QW en el ciclo 1 y q4w en los ciclos 2-5.
Lenalidomida 20 mg se administrará oralmente diariamente durante 21 días durante 12 ciclos.
Otros nombres:
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Experimental: Brazo 3 - Epcoritamab + BR
En participantes con LF sin tratamiento previo.
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Cada semana en el ciclo 1-4, cada 3 semanas en el ciclo 5 y 6, seguido de cada 4 semanas en el ciclo 7 por un total de 1 año.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1-3, cada 2 semanas en el ciclo 4-9, seguido de cada 4 semanas por un total de 2 años.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1 y 2, seguido de cada 4 semanas por un total de 2 años.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1 y luego cada 8 semanas por un total de 2 años.
Otros nombres:
Cada semana en los ciclos 1 y 2, luego cada 3 semanas en los ciclos 3 a 6 y luego cada 4 semanas en los ciclos 7 y 8.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1-3 y luego cada 4 semanas por un total de 2 años.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1-4, cada 2 semanas en el ciclo 5-9 seguido de cada 4 semanas hasta ASCT o la progresión de la enfermedad.
Otros nombres:
Los participantes elegibles recibirán epcoritamab subcutáneo (SC) en ciclos de 28 días. Epcoritamab de tratamiento fijo se administrará después de un régimen de dosificación de 2 set UP en el ciclo 1. Habrá 2 cohortes, 2a y 2b con diferentes horarios de dosificación. La cohorte 2A se dosificará semanalmente (QW) en los ciclos 1-3, una vez cada 2 semanas (Q2W) en los ciclos 4-9, y una vez cada 4 semanas (Q4W) en el ciclo 10 y más allá de hasta 2 años. En Cohort 2b, se explorará un programa de dosificación alternativo para Epcoritamab: Epcoritamab administrado QW solo para los ciclos 1-2, luego Q4W en el ciclo 3 y más allá por hasta 2 años.
Otros nombres:
Ciclo 1-3 cada semana, cada dos semanas ciclo 4-9 y luego Q4W hasta progresión o toxicidad inaceptable.
Otros nombres:
6 ciclos (ciclos de 28 días)
Otros nombres:
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Experimental: Brazo 4 - Epcoritamab + R-DHAX/C
En participantes con R/R DLBCL elegibles para ASCT.
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Cada semana en el ciclo 1-4, cada 3 semanas en el ciclo 5 y 6, seguido de cada 4 semanas en el ciclo 7 por un total de 1 año.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1-3, cada 2 semanas en el ciclo 4-9, seguido de cada 4 semanas por un total de 2 años.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1 y 2, seguido de cada 4 semanas por un total de 2 años.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1 y luego cada 8 semanas por un total de 2 años.
Otros nombres:
Cada semana en los ciclos 1 y 2, luego cada 3 semanas en los ciclos 3 a 6 y luego cada 4 semanas en los ciclos 7 y 8.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1-3 y luego cada 4 semanas por un total de 2 años.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1-4, cada 2 semanas en el ciclo 5-9 seguido de cada 4 semanas hasta ASCT o la progresión de la enfermedad.
Otros nombres:
Los participantes elegibles recibirán epcoritamab subcutáneo (SC) en ciclos de 28 días. Epcoritamab de tratamiento fijo se administrará después de un régimen de dosificación de 2 set UP en el ciclo 1. Habrá 2 cohortes, 2a y 2b con diferentes horarios de dosificación. La cohorte 2A se dosificará semanalmente (QW) en los ciclos 1-3, una vez cada 2 semanas (Q2W) en los ciclos 4-9, y una vez cada 4 semanas (Q4W) en el ciclo 10 y más allá de hasta 2 años. En Cohort 2b, se explorará un programa de dosificación alternativo para Epcoritamab: Epcoritamab administrado QW solo para los ciclos 1-2, luego Q4W en el ciclo 3 y más allá por hasta 2 años.
Otros nombres:
Ciclo 1-3 cada semana, cada dos semanas ciclo 4-9 y luego Q4W hasta progresión o toxicidad inaceptable.
Otros nombres:
3 ciclos (ciclos de 21 días)
Otros nombres:
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Experimental: Brazo 5 - Epcoritamab + GemOx
En participantes con ASCT R/R DLBCL no elegible.
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Cada semana en el ciclo 1-4, cada 3 semanas en el ciclo 5 y 6, seguido de cada 4 semanas en el ciclo 7 por un total de 1 año.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1-3, cada 2 semanas en el ciclo 4-9, seguido de cada 4 semanas por un total de 2 años.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1 y 2, seguido de cada 4 semanas por un total de 2 años.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1 y luego cada 8 semanas por un total de 2 años.
Otros nombres:
Cada semana en los ciclos 1 y 2, luego cada 3 semanas en los ciclos 3 a 6 y luego cada 4 semanas en los ciclos 7 y 8.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1-3 y luego cada 4 semanas por un total de 2 años.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1-4, cada 2 semanas en el ciclo 5-9 seguido de cada 4 semanas hasta ASCT o la progresión de la enfermedad.
Otros nombres:
Los participantes elegibles recibirán epcoritamab subcutáneo (SC) en ciclos de 28 días. Epcoritamab de tratamiento fijo se administrará después de un régimen de dosificación de 2 set UP en el ciclo 1. Habrá 2 cohortes, 2a y 2b con diferentes horarios de dosificación. La cohorte 2A se dosificará semanalmente (QW) en los ciclos 1-3, una vez cada 2 semanas (Q2W) en los ciclos 4-9, y una vez cada 4 semanas (Q4W) en el ciclo 10 y más allá de hasta 2 años. En Cohort 2b, se explorará un programa de dosificación alternativo para Epcoritamab: Epcoritamab administrado QW solo para los ciclos 1-2, luego Q4W en el ciclo 3 y más allá por hasta 2 años.
Otros nombres:
Ciclo 1-3 cada semana, cada dos semanas ciclo 4-9 y luego Q4W hasta progresión o toxicidad inaceptable.
Otros nombres:
4 ciclos (ciclos de 28 días)
Otros nombres:
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Experimental: Brazo 6 - Epcoritamab + R2
En participantes con LF sin tratamiento previo.
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Cada semana en el ciclo 1-4, cada 3 semanas en el ciclo 5 y 6, seguido de cada 4 semanas en el ciclo 7 por un total de 1 año.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1-3, cada 2 semanas en el ciclo 4-9, seguido de cada 4 semanas por un total de 2 años.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1 y 2, seguido de cada 4 semanas por un total de 2 años.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1 y luego cada 8 semanas por un total de 2 años.
Otros nombres:
Cada semana en los ciclos 1 y 2, luego cada 3 semanas en los ciclos 3 a 6 y luego cada 4 semanas en los ciclos 7 y 8.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1-3 y luego cada 4 semanas por un total de 2 años.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1-4, cada 2 semanas en el ciclo 5-9 seguido de cada 4 semanas hasta ASCT o la progresión de la enfermedad.
Otros nombres:
Los participantes elegibles recibirán epcoritamab subcutáneo (SC) en ciclos de 28 días. Epcoritamab de tratamiento fijo se administrará después de un régimen de dosificación de 2 set UP en el ciclo 1. Habrá 2 cohortes, 2a y 2b con diferentes horarios de dosificación. La cohorte 2A se dosificará semanalmente (QW) en los ciclos 1-3, una vez cada 2 semanas (Q2W) en los ciclos 4-9, y una vez cada 4 semanas (Q4W) en el ciclo 10 y más allá de hasta 2 años. En Cohort 2b, se explorará un programa de dosificación alternativo para Epcoritamab: Epcoritamab administrado QW solo para los ciclos 1-2, luego Q4W en el ciclo 3 y más allá por hasta 2 años.
Otros nombres:
Ciclo 1-3 cada semana, cada dos semanas ciclo 4-9 y luego Q4W hasta progresión o toxicidad inaceptable.
Otros nombres:
rituximab 6 ciclos y lenalidomida 12 ciclos (ciclos de 28 días)
Otros nombres:
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Experimental: Brazo 7 - Mantenimiento con Epcoritamab
En participantes con FL que lograron una RC o PR después de recibir tratamiento SOC en 1L o 2L.
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Cada semana en el ciclo 1-4, cada 3 semanas en el ciclo 5 y 6, seguido de cada 4 semanas en el ciclo 7 por un total de 1 año.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1-3, cada 2 semanas en el ciclo 4-9, seguido de cada 4 semanas por un total de 2 años.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1 y 2, seguido de cada 4 semanas por un total de 2 años.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1 y luego cada 8 semanas por un total de 2 años.
Otros nombres:
Cada semana en los ciclos 1 y 2, luego cada 3 semanas en los ciclos 3 a 6 y luego cada 4 semanas en los ciclos 7 y 8.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1-3 y luego cada 4 semanas por un total de 2 años.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1-4, cada 2 semanas en el ciclo 5-9 seguido de cada 4 semanas hasta ASCT o la progresión de la enfermedad.
Otros nombres:
Los participantes elegibles recibirán epcoritamab subcutáneo (SC) en ciclos de 28 días. Epcoritamab de tratamiento fijo se administrará después de un régimen de dosificación de 2 set UP en el ciclo 1. Habrá 2 cohortes, 2a y 2b con diferentes horarios de dosificación. La cohorte 2A se dosificará semanalmente (QW) en los ciclos 1-3, una vez cada 2 semanas (Q2W) en los ciclos 4-9, y una vez cada 4 semanas (Q4W) en el ciclo 10 y más allá de hasta 2 años. En Cohort 2b, se explorará un programa de dosificación alternativo para Epcoritamab: Epcoritamab administrado QW solo para los ciclos 1-2, luego Q4W en el ciclo 3 y más allá por hasta 2 años.
Otros nombres:
Ciclo 1-3 cada semana, cada dos semanas ciclo 4-9 y luego Q4W hasta progresión o toxicidad inaceptable.
Otros nombres:
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Experimental: Brazo 8 - Epcoritamab + R mini-CHOP
En participantes con DLBCL no tratados previamente que no son elegibles para recibir antraciclina en dosis completa.
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Cada semana en el ciclo 1-4, cada 3 semanas en el ciclo 5 y 6, seguido de cada 4 semanas en el ciclo 7 por un total de 1 año.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1-3, cada 2 semanas en el ciclo 4-9, seguido de cada 4 semanas por un total de 2 años.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1 y 2, seguido de cada 4 semanas por un total de 2 años.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1 y luego cada 8 semanas por un total de 2 años.
Otros nombres:
Cada semana en los ciclos 1 y 2, luego cada 3 semanas en los ciclos 3 a 6 y luego cada 4 semanas en los ciclos 7 y 8.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1-3 y luego cada 4 semanas por un total de 2 años.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1-4, cada 2 semanas en el ciclo 5-9 seguido de cada 4 semanas hasta ASCT o la progresión de la enfermedad.
Otros nombres:
Los participantes elegibles recibirán epcoritamab subcutáneo (SC) en ciclos de 28 días. Epcoritamab de tratamiento fijo se administrará después de un régimen de dosificación de 2 set UP en el ciclo 1. Habrá 2 cohortes, 2a y 2b con diferentes horarios de dosificación. La cohorte 2A se dosificará semanalmente (QW) en los ciclos 1-3, una vez cada 2 semanas (Q2W) en los ciclos 4-9, y una vez cada 4 semanas (Q4W) en el ciclo 10 y más allá de hasta 2 años. En Cohort 2b, se explorará un programa de dosificación alternativo para Epcoritamab: Epcoritamab administrado QW solo para los ciclos 1-2, luego Q4W en el ciclo 3 y más allá por hasta 2 años.
Otros nombres:
Ciclo 1-3 cada semana, cada dos semanas ciclo 4-9 y luego Q4W hasta progresión o toxicidad inaceptable.
Otros nombres:
6 ciclos (ciclos de 21 días)
Otros nombres:
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Experimental: Brazo 10 - Epcoritamab + R-ICE
En participantes con R/R DLBCL elegibles para ASCT.
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Cada semana en el ciclo 1-4, cada 3 semanas en el ciclo 5 y 6, seguido de cada 4 semanas en el ciclo 7 por un total de 1 año.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1-3, cada 2 semanas en el ciclo 4-9, seguido de cada 4 semanas por un total de 2 años.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1 y 2, seguido de cada 4 semanas por un total de 2 años.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1 y luego cada 8 semanas por un total de 2 años.
Otros nombres:
Cada semana en los ciclos 1 y 2, luego cada 3 semanas en los ciclos 3 a 6 y luego cada 4 semanas en los ciclos 7 y 8.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1-3 y luego cada 4 semanas por un total de 2 años.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1-4, cada 2 semanas en el ciclo 5-9 seguido de cada 4 semanas hasta ASCT o la progresión de la enfermedad.
Otros nombres:
Los participantes elegibles recibirán epcoritamab subcutáneo (SC) en ciclos de 28 días. Epcoritamab de tratamiento fijo se administrará después de un régimen de dosificación de 2 set UP en el ciclo 1. Habrá 2 cohortes, 2a y 2b con diferentes horarios de dosificación. La cohorte 2A se dosificará semanalmente (QW) en los ciclos 1-3, una vez cada 2 semanas (Q2W) en los ciclos 4-9, y una vez cada 4 semanas (Q4W) en el ciclo 10 y más allá de hasta 2 años. En Cohort 2b, se explorará un programa de dosificación alternativo para Epcoritamab: Epcoritamab administrado QW solo para los ciclos 1-2, luego Q4W en el ciclo 3 y más allá por hasta 2 años.
Otros nombres:
Ciclo 1-3 cada semana, cada dos semanas ciclo 4-9 y luego Q4W hasta progresión o toxicidad inaceptable.
Otros nombres:
3 ciclos (ciclos de 21 días)
Otros nombres:
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Experimental: Grupo 9: Epcoritamab + Lenalidomida
En participantes con R/R FL que progresaron dentro de los 24 meses posteriores al inicio de la inmunoquimioterapia de primera línea que contiene anti-CD20.
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Cada semana en el ciclo 1-4, cada 3 semanas en el ciclo 5 y 6, seguido de cada 4 semanas en el ciclo 7 por un total de 1 año.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1-3, cada 2 semanas en el ciclo 4-9, seguido de cada 4 semanas por un total de 2 años.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1 y 2, seguido de cada 4 semanas por un total de 2 años.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1 y luego cada 8 semanas por un total de 2 años.
Otros nombres:
Cada semana en los ciclos 1 y 2, luego cada 3 semanas en los ciclos 3 a 6 y luego cada 4 semanas en los ciclos 7 y 8.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1-3 y luego cada 4 semanas por un total de 2 años.
Otros nombres:
Cada semana en el ciclo 1-4, cada 2 semanas en el ciclo 5-9 seguido de cada 4 semanas hasta ASCT o la progresión de la enfermedad.
Otros nombres:
Los participantes elegibles recibirán epcoritamab subcutáneo (SC) en ciclos de 28 días. Epcoritamab de tratamiento fijo se administrará después de un régimen de dosificación de 2 set UP en el ciclo 1. Habrá 2 cohortes, 2a y 2b con diferentes horarios de dosificación. La cohorte 2A se dosificará semanalmente (QW) en los ciclos 1-3, una vez cada 2 semanas (Q2W) en los ciclos 4-9, y una vez cada 4 semanas (Q4W) en el ciclo 10 y más allá de hasta 2 años. En Cohort 2b, se explorará un programa de dosificación alternativo para Epcoritamab: Epcoritamab administrado QW solo para los ciclos 1-2, luego Q4W en el ciclo 3 y más allá por hasta 2 años.
Otros nombres:
Ciclo 1-3 cada semana, cada dos semanas ciclo 4-9 y luego Q4W hasta progresión o toxicidad inaceptable.
Otros nombres:
12 ciclos (ciclos de 28 días)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parte 1: Número de participantes con toxicidades limitantes de dosis (DLT)
Periodo de tiempo: Durante el primer ciclo (Duración del ciclo= 28 días) en cada cohorte
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Los eventos de DLT se definen como eventos adversos clínicamente significativos (AA) o valores de laboratorio anormales evaluados como no relacionados con la progresión de la enfermedad, la enfermedad subyacente, la enfermedad intercurrente o los medicamentos concomitantes según la evaluación de los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (NCI-CTCAE) versión 5.0.
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Durante el primer ciclo (Duración del ciclo= 28 días) en cada cohorte
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Parte 2 (excepto brazo 7): Tasa de respuesta general (ORR)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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ORR se define como el porcentaje de participantes que logran una respuesta completa (CR) o una respuesta parcial (PR) según los criterios de Lugano.
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Hasta 3 años
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Parte 1 y Parte 2 (brazos 1-5, 7 y 10): número de participantes con eventos adversos (AES)
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis de fármaco hasta 60 días después de la última dosis, la fecha en que los participantes retiran el consentimiento, la fecha del participante comienza una nueva terapia sistémica contra el cáncer, o la fecha de los participantes muere, lo que ocurra primero (hasta aproximadamente 3 años)
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Un AE es cualquier ocurrencia médica desagradable en un participante o participante clínico que el participante administró un producto farmacéutico y eso no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento.
Por lo tanto, un AE puede ser cualquier signo desfavorable y involuntario.
(incluido un hallazgo de laboratorio anormal), síntoma o enfermedad asociada temporalmente con el uso de un producto medicinal (en investigación), ya sea relacionado o no con el producto medicinal (en investigación).
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Desde la primera dosis de fármaco hasta 60 días después de la última dosis, la fecha en que los participantes retiran el consentimiento, la fecha del participante comienza una nueva terapia sistémica contra el cáncer, o la fecha de los participantes muere, lo que ocurra primero (hasta aproximadamente 3 años)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Partes 1 y 2: Aclaramiento (CL) de Epcoritamab
Periodo de tiempo: Predosis y posdosis en múltiples momentos hasta la interrupción del tratamiento (hasta 3 años)
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Predosis y posdosis en múltiples momentos hasta la interrupción del tratamiento (hasta 3 años)
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Parte 1 y 2: Concentración plasmática máxima (pico) (Cmax) de epcoritamab
Periodo de tiempo: Predosis y posdosis en múltiples momentos hasta la interrupción del tratamiento (hasta 3 años)
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Predosis y posdosis en múltiples momentos hasta la interrupción del tratamiento (hasta 3 años)
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Partes 1 y 2: Tiempo para alcanzar la Cmax (Tmax) de Epcoritamab
Periodo de tiempo: Predosis y posdosis en múltiples momentos hasta la interrupción del tratamiento (hasta 3 años)
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Predosis y posdosis en múltiples momentos hasta la interrupción del tratamiento (hasta 3 años)
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Partes 1 y 2: Vida media de eliminación terminal (t 1/2) de epcoritamab
Periodo de tiempo: Predosis y posdosis en múltiples momentos hasta la interrupción del tratamiento (hasta 3 años)
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Predosis y posdosis en múltiples momentos hasta la interrupción del tratamiento (hasta 3 años)
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Parte 1 y 2: Número de poblaciones de células inmunitarias
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Se evaluarán las poblaciones de células inmunitarias en sangre periférica y biopsias tumorales.
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Hasta 2 años
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Parte 1 y 2: Porcentaje de poblaciones de células inmunitarias
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Se evaluarán las poblaciones de células inmunitarias en sangre periférica y biopsias tumorales.
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Hasta 2 años
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Parte 1 y 2: cambio desde el inicio en los niveles de citoquinas hasta el ciclo 3
Periodo de tiempo: Hasta el Ciclo 3 (duración del ciclo = 21 días para los Brazos 1, 4, 8 y 10; duración del ciclo = 28 días para los Brazos 2, 3, 5, 6 y 9; duración del ciclo = 28 días (Ciclo 1) y 56 días ( Ciclos 2, 3) para Brazo 7)
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Se evaluará el cambio en los niveles de citoquinas en las muestras de sangre periférica.
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Hasta el Ciclo 3 (duración del ciclo = 21 días para los Brazos 1, 4, 8 y 10; duración del ciclo = 28 días para los Brazos 2, 3, 5, 6 y 9; duración del ciclo = 28 días (Ciclo 1) y 56 días ( Ciclos 2, 3) para Brazo 7)
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Parte 1 y 2: Cambio desde el inicio en el nivel de ácido desoxirribonucleico (ADN) tumoral circulante hasta el final del tratamiento (hasta 2 años)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Se evaluará el cambio en los niveles de ADN tumoral circulante.
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Hasta 2 años
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Partes 1 y 2: Número de participantes con anticuerpos antidrogas (ADA) contra Epcoritamab
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Hasta 3 años
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Parte 1: TRO
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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ORR se define como el porcentaje de participantes que logran CR o PR según los criterios de Lugano.
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Hasta 3 años
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Parte 1 y 2: Tiempo de respuesta (TTR)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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TTR se define como el tiempo desde el Día 1 del Ciclo 1 hasta la primera documentación de la respuesta tumoral objetiva (CR o PR).
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Hasta 3 años
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Parte 1 y 2: Supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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OS se define como el tiempo desde la fecha de la primera dosis hasta la fecha de la muerte por cualquier causa.
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Hasta 3 años
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Partes 1 y 2: Tiempo hasta la próxima terapia antilinfoma (TTNT)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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TTNT se define como el tiempo desde el día 1 del ciclo 1 hasta la primera administración documentada de la terapia antilinfoma subsiguiente.
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Hasta 3 años
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Parte 1 y 2: Porcentaje de participantes con enfermedad residual mínima (MRD) Negatividad
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Se define como el porcentaje de participantes con al menos 1 resultado negativo de MRD.
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Hasta 3 años
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Parte 1 y 2: Duración de la negatividad de la enfermedad residual mínima (MRD)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Hasta 3 años
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Parte 2 (Brazo 7): Porcentaje de participantes que se convirtieron de positividad de MRD a negatividad de MRD
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Hasta 3 años
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Parte 2 (excepto brazo 7): porcentaje de participantes con respuesta completa (CR) en los brazos 1 a 10
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Hasta 3 años
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Parte 2 (Brazo 7): Porcentaje de participantes con RC
Periodo de tiempo: Semana 24, Semana 48 y Semana 96
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Se define como el porcentaje de participantes que permanecen en remisión completa o que se convierten en remisión completa después de la primera administración del fármaco del ensayo.
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Semana 24, Semana 48 y Semana 96
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Parte 1 y 2: Tiempo para completar la respuesta (TTCR)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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TTCR se define como el tiempo desde la primera administración del fármaco de prueba hasta la fecha de la primera respuesta completa documentada después del tratamiento.
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Hasta 3 años
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Parte 1 y 2: Duración de la respuesta completa (DoCR)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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DoCR se define como el tiempo desde la primera documentación de RC hasta la fecha de PD o muerte, lo que ocurra primero según los criterios de Lugano.
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Hasta 3 años
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Parte 1 y 2: área bajo la curva de tiempo de concentración (AUC) de Epcoritamab
Periodo de tiempo: Predose y post dosis en múltiples puntos de tiempo hasta la interrupción del tratamiento (hasta 3 años)
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Predose y post dosis en múltiples puntos de tiempo hasta la interrupción del tratamiento (hasta 3 años)
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Parte 1 y 2: Duración de la respuesta (DOR)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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DOR: El tiempo desde la primera documentación de la respuesta tumoral objetiva (CR o PR) hasta la fecha de la primera EP o la muerte, lo que ocurra anteriormente, en función de los criterios de Lugano.
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Hasta 3 años
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Parte 1 y 2: Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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PFS se define como el tiempo desde el día 1 del ciclo 1 hasta la primera EP documentada o la muerte debido a cualquier causa, lo que ocurra anteriormente, en función de los criterios de Lugano.
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Hasta 3 años
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Parte 2: Número de participantes con AES (excepto el brazo 7)
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis de fármaco hasta 60 días después de la última dosis, la fecha en que los participantes retiran el consentimiento, la fecha del participante comienza una nueva terapia sistémica contra el cáncer, o la fecha de los participantes muere, lo que ocurra primero (hasta aproximadamente 3 años)
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Un AE es cualquier ocurrencia médica desagradable en un participante o participante clínico que el participante administró un producto farmacéutico y eso no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento.
Por lo tanto, un AE puede ser cualquier signo desfavorable y involuntario.
(incluido un hallazgo de laboratorio anormal), síntoma o enfermedad asociada temporalmente con el uso de un producto medicinal (en investigación), ya sea relacionado o no con el producto medicinal (en investigación).
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Desde la primera dosis de fármaco hasta 60 días después de la última dosis, la fecha en que los participantes retiran el consentimiento, la fecha del participante comienza una nueva terapia sistémica contra el cáncer, o la fecha de los participantes muere, lo que ocurra primero (hasta aproximadamente 3 años)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brody JD, Jorgensen J, Belada D, Costello R, Trneny M, Vitolo U, Lewis DJ, Karimi YH, Sureda A, Andre M, Wahlin BE, Lugtenburg PJ, Jiang T, Karagoz K, Steele AJ, Abbas A, Wang L, Risum M, Cordoba R. Epcoritamab plus GemOx in transplant-ineligible relapsed/refractory DLBCL: results from the EPCORE NHL-2 trial. Blood. 2025 Apr 10;145(15):1621-1631. doi: 10.1182/blood.2024026830.
- Falchi L, Sureda A, Leppa S, Vermaat JSP, Nijland M, Christensen JH, de Vos S, Holte H, Merryman RW, Lugtenburg PJ, Abrisqueta P, Linton KM, Sunkersett G, Hoehn D, Rana A, Abbas A, Marek J, Hao Y, Steele AJ, Morehouse C, Hutchings M, Belada D. Fixed-duration epcoritamab plus R2 drives favorable outcomes in relapsed or refractory follicular lymphoma. Blood. 2025 Nov 27;146(22):2629-2640. doi: 10.1182/blood.2025029909.
- Falchi L, Vermaat JSP, Brody JD, Leslie L, Offner F, Christensen JH, Nijland M, Belada D, Wahlin BE, Drott K, Gomez Prieto P, Kopeckova K, Garcia-Sancho AM, Mei JP, Altintas I, Risum M, Reilly A, Zou J, Abrisqueta P. Epcoritamab with rituximab and lenalidomide as first-line treatment for follicular lymphoma (EPCORE NHL-2): an open-label, multicentre, phase 1/2 b trial. Lancet Haematol. 2026 Sep;13(9):e614-e625. doi: 10.1016/S2352-3026(26)00198-5.
- Falchi L, Offner F, de Vos S, Brody JD, Morillo D, Linton K, Snauwaert S, Roost Clausen M, Karimi YH, Thieblemont C, Vitolo U, Leslie LA, Narkhede MS, Cordoba R, Oki T, Wielgos-Bonvallet M, Khoshdeli M, Hao Y, Archer K, Risum M, Belada D. Fixed-duration epcoritamab plus R-CHOP in newly diagnosed LBCL with IPI score 3-5: results from the EPCORE NHL-2 trial. Blood. 2026 Aug 11:blood.2026033839. doi: 10.1182/blood.2026033839. Online ahead of print.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma No Hodgkin
- Linfoma de células B
- Linfoma
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Linfoma de células B grandes, difuso
- Linfoma Folicular
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Benzimidazoles
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Ácidos nucleicos, nucleótidos y nucleósidos
- Hidrocarburos
- Hidrocarburos, cíclico
- Carbohidratos
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Alcaloides
- Hidrocarburos aromáticos policíclicos
- Hidrocarburos, aromáticos
- Compuestos policíclicos
- Glucósidos
- Piperidinas
- Indoles
- Anticuerpos, monoclonal
- Anticuerpos
- Inmunoglobulinas
- Inmunoproteínas
- Proteínas de la sangre
- Globulinas séricas
- Globulinas
- Complejos de coordinación
- Desoxicitidina
- Citidina
- Nucleósidos de pirimidina
- Pirimidinas
- Espierra
- Embarazos
- Esteroides
- Compuestos de anillo fusionado
- Esteroides, fluorado
- Mostaza de fosforamida
- Compuestos de mostaza de nitrógeno
- Compuestos de mostaza
- Hidrocarburos, halogenados
- Fosforamidas
- Compuestos organofosforados
- Nucleósidos
- Esparrazadienetrioles
- Madreadiediols
- Alcaloides de Vinca
- Alcaloides de triptamina de secologanina
- Alcaloides de indol
- Indolizidinas
- Indolizinas
- Arabinonucleósidos
- Antraciclinas
- Naftacenos
- Aminoglucósidos
- Butiratos
- Anticuerpos, monoclonales, derivados de murino
- Daunorrubicina
- Oxazinas
- Ftalimidas
- Ácidos ftálicos
- Ácidos, carbocíclicos
- Piperidonas
- Isoindoles
- Lenalidomida
- Oxaliplatino
- Clorhidrato de bendamustina
- Rituximab
- Gemcitabina
- Dexametasona
- Prednisona
- Ciclofosfamida
- Citarabina
- Carboplatino
- Doxorrubicina
- Vincristina
- Ifosfamida
- fosfato de etopósido
- Protocolo R-COP
Otros números de identificación del estudio
- GCT3013-02
- 2023 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: GRAMMY Museum Foundation)
- 2020-000845-15 (Número EudraCT)
- NL74222.056.20 (Identificador de registro: CCMO)
- 283235 (Otro identificador: IRAS ID; UK Research Summaries Database)
- 2023-504805-35-00 (Ctis: EU CTIS)
- RECF4377 (Otro identificador: The French National Cancer Institute)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .