Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinovervåking for eldre voksne i primærhelsetjenesten

29. september 2021 oppdatert av: Swansea University

Medisinovervåking i allmennpraksis: klinisk effekt av implementering av en sykepleierledet bivirkningsprofil (ADRe) hos eldre voksne med 5 eller flere foreskrevne medisiner

Polyfarmasi har potensial til å skade eldre voksne ved å forårsake kognitiv svikt, fall og sykehusinnleggelser. Mange bivirkninger kan forhindres med tettere overvåking. Dette prosjektet vil etablere effektiviteten av den sykepleierledede intervensjonen - ADRe-profilen - for medisiner som vanligvis foreskrives i primærhelsetjenesten og evaluere intervensjonsimplementering i allmennpraksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Antall medisiner folk tar øker. Eldre voksne er spesielt utsatt for bivirkninger på grunn av polyfarmasi. Bivirkninger forårsaker unngåelig pasientskade, og rundt 5–8 % av uplanlagte sykehusinnleggelser i Storbritannia, koster NHS 1,5–2,5 milliarder pund pa. Mange bivirkninger kan forhindres med tettere overvåking. Den sykepleierledede bivirkningsprofilen (ADRe-profilen) representerer et unikt instrument som registrerer pasientenes observasjoner og selvrapportert informasjon om tegn og symptomer som sannsynligvis er relatert til en bivirkning på medisiner. Dette prosjektet vil etablere effektiviteten til ADRe Profile for å identifisere pasientproblemer som muligens skyldes medisiner i allmennpraksis og vil bli implementert i 3 faser.

Fase 1 (4 måneder) Validitets- og reliabilitetstesting av ADRe-profilen vil bli utført med sentrale interessenter (pasienter, sykepleiere, omsorgsassistenter, fastleger og farmasøyter), før verktøyet introduseres i allmennpraksis. Mulighetstesting vil også bli utført.

Fase 2 (12 måneder) Målet med denne fasen er å teste om ADRe-profilen identifiserer og forbedrer helseproblemer. Praksissykepleieren (eller forskeren) vil gjennomføre en ADRe-konsultasjon med en gruppe kvalifiserte tjenestebrukere og sammenligne antall og art av helse- og trivselsproblemer identifisert med en tilsvarende gruppe tjenestebrukere som mottar normal omsorg.

Fase 3 (6 måneder) Til slutt, for å utforske virkningen av ADRe-profilen ytterligere, vil forskerne gjennomføre semistrukturerte intervjuer med helsepersonell (sykepleiere, pleieassistenter, fastleger og farmasøyter) og tjenestebrukere.

Etterforskerne håper at denne studien vil hjelpe pasienter til å få maksimalt utbytte av medisinene sine og støtte sykepleiere, farmasøyter og fastleger for å redusere eventuelle plagsomme bivirkninger og problemer som, hvis de ikke løses raskt, kan føre til sykehusinnleggelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Gwent
      • Newport, Gwent, Storbritannia, NP18 3XQ
        • Aneurin Bevan Health Board

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

64 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriterier:

Pasienter:

  • alder > 64 år
  • med en langvarig tilstand
  • foreskrevet > 5 medisiner daglig. (Vitamin- og kosttilskudd og fuktighetsgivende hudpreparater regnes ikke som 'medisiner'.)
  • Villig og i stand til å gi informert, signert samtykke selv, eller der det mangler kapasitet etter sykepleiernes oppfatning, en konsulent/representant som følger pasienten som er villig til å gi råd og samtykke til tjenestebruker som deltar og signerer på deres vegne.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter:

  • Alder < 64 år
  • Uten noen langsiktige forhold
  • Foreskrevet < 5 medisiner daglig
  • Ikke villig til å delta
  • Kan ikke samtykke og ingen konsulent/representant tilstede
  • Ikke flytende engelsk eller walisisk (med mindre et familiemedlem kan hjelpe med oversettelse)
  • Mottar palliativ behandling
  • Forventes å forbli i praksis de neste 12 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Intervensjon som skal administreres: Bivirkningsprofil (ADRe). ber sykepleiere systematisk sjekke pasienter for manifestasjoner av spesifiserte bivirkninger eller uønskede effekter av deres primærmedisinske legemidler, som oppført i BNF og produsentenes sammendrag av produktegenskaper (SmPCs), og banebrytende tekster som dokumenterer kjente bivirkninger. Sykepleiere blir bedt om å dele de identifiserte problemene med forskrivere og farmasøyter som fører tilsyn med medisinskjemaer.
Annen: Bivirkningsprofil (ADRe).
ADRe ber sykepleiere systematisk sjekke pasienter for manifestasjoner av spesifiserte bivirkninger eller uønskede effekter av deres primærmedisinske legemidler, som oppført i BNF og produsentenes sammendrag av produktegenskaper (SmPCs), og banebrytende tekster som dokumenterer kjente bivirkninger. Sykepleiere blir bedt om å dele de identifiserte problemene med forskrivere og farmasøyter som fører tilsyn med medisinskjemaer.
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Vanlig klinisk behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullføringsnivå for alle elementer i den videoanropsfullførte ADRe-profilen
Tidsramme: 4 måneder fra studiestart
Sammenligning av fullstendighet av ADRe-profilen fullført gjennom en videosamtale med ADRe-profiler tidligere fullført personlig
4 måneder fra studiestart
Intervurderers pålitelighet av pasient versus sykepleier (eller sykepleier-forsker) fullførte ADRe-profil (Cohens Kappa).
Tidsramme: 4 måneder fra studiestart
For å bestemme hvor mye av den potensielle variasjonen til postene som skyldes feil i måling, for å estimere i hvilken grad tjenestebrukere nøyaktig evaluerer symptomene sine sammenlignet med en sykepleierforsker. Cohens Kappa vil bli beregnet.
4 måneder fra studiestart
Beregnet prosentandel og beskrevet art av elementer på ADRe-profilen som kan fylles ut fra tilgang til pleie- og medisinske notater.
Tidsramme: 16 måneder fra studiestart
Etablere overlapping av informasjon - antall og art av ADRe-postene som tidligere er samlet inn og registrert i pasientenes pleie- og legenotater.
16 måneder fra studiestart
Klinisk påvirkning på tjenestebrukere, inkludert nye identifiserte problemer (antall og art) og problemer adressert (antall og art)
Tidsramme: 16 måneder fra studiestart
Antall pasienter med endringer i tegn og symptomer knyttet til bivirkninger av foreskrevne legemidler. Pleiekvalitet/ klinisk gevinst/gevinst for pasienter som registrert i notater og på profilen etter antall og art av alle helseproblemer som tas opp, spesielt alvorlige uønskede hendelser.
16 måneder fra studiestart
Reseptendringer
Tidsramme: 16 måneder fra studiestart
Antall pasienter med endringer i reseptbelagte regimer: medikament eller dose. Antall og art av endringer.
16 måneder fra studiestart
Beskrivelse av interessenters synspunkter på effektiviteten av implementering av ADRe-profilen (undersøkelsesvurdering av ADRe-profilen - Likert-skalaen)
Tidsramme: 22 måneder fra studiestart
En kort spørreundersøkelse vil bli distribuert til hovedinteressentene (pasienter, sykepleiere, fastleger og farmasøyter) etter gjennomføring av Randomized Controlled Trial.
22 måneder fra studiestart
Beskrivelse av interessenters synspunkter på gjennomførbarheten av ADRe-profilen (som fremkaller intervjutemaer)
Tidsramme: 22 måneder fra studiestart
Semi-strukturert intervju med hovedinteressenter (pasienter, sykepleiere, fastleger og farmasøyter) for å utforske deres syn på gjennomførbarheten av ADRe Profile-integrering i fastlegepraksis.
22 måneder fra studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beregning av gjennomsnittlig tid for sykepleiere, fastleger og farmasøyter per fullføring av en ADRe-profil
Tidsramme: 16 måneder fra studiestart
Gjennomsnittlig lengde på helsepersonells tidsengasjement med én ADRe-profil
16 måneder fra studiestart
Beregning av kostnad for sykepleiere, fastleger og farmasøyter, basert på gjennomsnittlig nasjonal lønnskostnad per time.
Tidsramme: 16 måneder fra studiestart
Estimerte kostnader ved implementering av ADRe i fastlegepraksis
16 måneder fra studiestart
Beskrivelse av hovedinteressentenes syn på tverrfaglig samarbeid (fremkaller intervjutemaer)
Tidsramme: 22 måneder fra studiestart
Semistrukturert intervju med hovedaktørene (pasienter, sykepleiere, fastleger og farmasøyter) for å utforske deres syn på om og hvordan ADRe Profile bidro til tverrfaglig samarbeid mellom sykepleiere, leger og farmasøyter
22 måneder fra studiestart
Beskrivelse av pasientenes syn på bidraget til ADRe-profilen til pasientsentrert omsorg (fremkaller intervjutemaer).
Tidsramme: 22 måneder fra studiestart
Semistrukturert intervju med pasientene for å søke deres syn på om og hvordan ADRe Profile bidrar til pasientsentrert omsorg
22 måneder fra studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Swansea University

Samarbeidspartnere

Abertawe Bro Morgannwg University Health Board
Hywel Dda Health Board

Etterforskere

  • Studiestol: sue jordan, PhD, Swansea University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mai 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

4. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2021

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Swansea Nursing

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere