Lääkityksen seuranta iäkkäille aikuisille perusterveydenhuollossa
keskiviikko 29. syyskuuta 2021 päivittänyt: Swansea University
Lääkityksen seuranta yleiskäytännössä: Sairaanhoitajan johtaman lääkehaittareaktion (ADRe) profiilin käyttöönoton kliininen vaikutus vanhemmilla aikuisilla, joilla on vähintään 5 määrättyä lääkettä
Polyfarmasialla on potentiaalia vahingoittaa iäkkäitä aikuisia aiheuttamalla kognitiivisia häiriöitä, kaatumisia ja sairaalahoitoja.
Monia lääkkeiden haittavaikutuksia voitaisiin ehkäistä tarkemmalla seurannalla.
Tässä hankkeessa selvitetään sairaanhoitajan johtaman interventio - ADRe Profile - tehokkuus perusterveydenhuollossa yleisesti määrättyjen lääkkeiden osalta ja arvioidaan interventioiden toteutusta yleisissä käytännöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisten käyttämien lääkkeiden määrä kasvaa. Iäkkäät aikuiset ovat erityisen vaarassa saada polyfarmasian aiheuttamia haittavaikutuksia. Lääkkeiden haittavaikutukset aiheuttavat vältettävissä olevia potilashaittoja, ja noin 5–8 prosenttia suunnittelemattomista sairaalahoidoista Isossa-Britanniassa, mikä maksaa NHS:lle 1,5–2,5 miljardia puntaa. pa. Monia lääkkeiden haittavaikutuksia voitaisiin ehkäistä tarkemmalla seurannalla. Sairaanhoitajan johtama Adverse Drug Reactions Profile (ADRe-profiili) on ainutlaatuinen väline, joka tallentaa potilaiden havainnot ja itse ilmoittamat tiedot merkeistä ja oireista, jotka todennäköisesti liittyvät lääkkeiden haittavaikutuksiin. Tämä projekti selvittää ADRe Profilen tehokkuutta yleislääkärien lääkkeistä mahdollisesti johtuvien potilasongelmien tunnistamisessa ja se toteutetaan 3 vaiheessa.
Vaihe 1 (4 kuukautta) ADRe-profiilin kelpoisuus- ja luotettavuustestaus suoritetaan keskeisten sidosryhmien (potilaat, sairaanhoitajat, hoitoavustajat, yleislääkärit ja apteekkihenkilöstö) kanssa ennen työkalun käyttöönottoa yleisissä käytännöissä. Myös toteutettavuustestejä tehdään.
Vaihe 2 (12 kuukautta) Tämän vaiheen tavoitteena on testata, tunnistaako ADRe-profiili terveysongelmia ja parantaako niitä. Sairaanhoitaja (tai tutkija) suorittaa ADRe-konsultoinnin kelpoisten palvelunkäyttäjien kanssa ja vertaa tunnistettujen terveys- ja hyvinvointiongelmien määrää ja luonnetta vastaavaan normaalihoitoa saavien palvelunkäyttäjien ryhmään.
Vaihe 3 (6 kuukautta) Lopuksi ADRe-profiilin vaikutusten tutkimiseksi edelleen tutkijat tekevät puolistrukturoituja haastatteluja terveydenhuollon ammattilaisten (sairaanhoitajat, hoitoavustajat, yleislääkärit ja apteekkihenkilöstö) ja palvelunkäyttäjien kanssa.
Tutkijat toivovat, että tämä tutkimus auttaa potilaita saamaan maksimaalisen hyödyn lääkkeistään ja tukee sairaanhoitajia, apteekkeja ja yleislääkäreitä vähentämään kiusallisia sivuvaikutuksia ja ongelmia, jotka voivat johtaa sairaalahoitoon, jos niitä ei käsitellä nopeasti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gwent
-
Newport, Gwent, Yhdistynyt kuningaskunta, NP18 3XQ
- Aneurin Bevan Health Board
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
64 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- ikä > 64 vuotta
- pitkäaikaisessa kunnossa
- määrätty > 5 lääkettä päivässä. (Vitamiini- ja ravintolisät sekä ihoa kosteuttavat valmisteet eivät lasketa "lääkkeiksi".)
- Haluavat ja pystyvät antamaan tietoisen, allekirjoitetun suostumuksen itse, tai jos sairaanhoitajansa näkemyksen mukaan kapasiteetti ei ole riittävä, potilaan mukana tuleva konsultti/edustaja, joka on valmis neuvomaan ja antamaan suostumuksen osallistuvalle palvelun käyttäjälle ja allekirjoittamaan hänen puolestaan.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat:
- Ikä < 64 vuotta
- Ilman pitkäaikaisia ehtoja
- Määrätty < 5 lääkettä päivässä
- Ei halua osallistua
- Ei voida antaa suostumusta, eikä konsultti/edustaja ole paikalla
- En puhu sujuvasti englantia tai kymaria (ellei perheenjäsen voi auttaa kääntämisessä)
- Palliatiivisen hoidon saaminen
- Odotetaan pysyvän käytännössä seuraavat 12 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Annettava toimenpide: Adverse Drug Reactions (ADRe) -profiili. pyytää sairaanhoitajia tarkastamaan järjestelmällisesti potilaiden perusterveydenhuollon lääkkeiden eriteltyjen haitallisten sivuvaikutusten tai ei-toivottujen vaikutusten ilmentymisen BNF:n ja valmistajien valmisteyhteenvedoissa (SmPC) ja tunnetuista haittavaikutuksista kertovissa tärkeissä teksteissä.
Sairaanhoitajia pyydetään jakamaan tunnistetut ongelmat lääkkeitä määrääville ja apteekkihenkilöille, jotka valvovat lääketaulukoita.
|
ADRe pyytää sairaanhoitajia tarkastamaan järjestelmällisesti potilaiden perusterveydenhuollon lääkkeiden eriteltyjen haitallisten sivuvaikutusten tai ei-toivottujen vaikutusten ilmentymisen BNF:n ja valmistajien valmisteyhteenvedoissa (SmPC) ja tunnetuista haittavaikutuksista kertovissa tärkeissä teksteissä.
Sairaanhoitajia pyydetään jakamaan tunnistetut ongelmat lääkkeitä määrääville ja apteekkihenkilöille, jotka valvovat lääketaulukoita.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tavallinen kliininen hoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien videopuhelun suorittaman ADRe-profiilin kohteiden valmistumistaso
Aikaikkuna: 4 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Videopuhelun kautta suoritetun ADRe-profiilin täydellisyyden vertailu aiemmin henkilökohtaisesti tehtyihin ADRe-profiileihin
|
4 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
|
Potilaan ja sairaanhoitajan (tai sairaanhoitaja-tutkijan) suorittaman ADRe-profiilin (Cohen's Kappa) arvioijien välinen luotettavuus.
Aikaikkuna: 4 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Selvittää, kuinka suuri osa tietueiden mahdollisesta vaihtelusta johtuu mittausvirheistä, arvioida, missä määrin palvelun käyttäjät arvioivat oireitaan tarkasti sairaanhoitajatutkijaan verrattuna.
Cohenin Kappa lasketaan.
|
4 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
|
Laskettu prosenttiosuus ja kuvattu luonne ADRe-profiilissa olevista kohteista, jotka voidaan täyttää hoidon ja lääketieteellisten muistiinpanojen avulla.
Aikaikkuna: 16 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Tietojen päällekkäisyyden toteaminen - aiemmin kerättyjen ja potilaiden hoito- ja lääketieteellisiin muistiinpanoihin kirjattujen ADRe-kohteiden määrä ja luonne.
|
16 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
|
Kliiniset vaikutukset palvelun käyttäjiin, mukaan lukien tunnistetut uudet ongelmat (määrä ja luonne) ja käsitellyt ongelmat (määrä ja luonne)
Aikaikkuna: 16 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on muutoksia määrättyjen lääkkeiden haittavaikutuksiin liittyvissä merkeissä ja oireissa.
Hoidon laatu/kliininen hyöty/hyöty potilaille, jotka on merkitty muistiinpanoihin ja profiiliin kaikkien käsiteltyjen terveysongelmien, erityisesti vakavien haittatapahtumien, lukumäärän ja luonteen mukaan.
|
16 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
|
Reseptimuutokset
Aikaikkuna: 16 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on muutoksia reseptiohjeissa: lääke tai annos.
Muutosten määrä ja luonne.
|
16 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
|
Kuvaus sidosryhmien näkemyksistä ADRe-profiilin käyttöönoton tehokkuudesta (ADRe-profiilin kyselyarviointi - Likert-asteikko)
Aikaikkuna: 22 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Lyhyt kysely jaetaan tärkeimmille sidosryhmille (potilaat, sairaanhoitajat, yleislääkärit ja farmaseutit) satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen päätyttyä.
|
22 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
|
Kuvaus sidosryhmien näkemyksistä ADRe-profiilin toteutettavuudesta (haastatteluaiheiden herättäminen)
Aikaikkuna: 22 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Puolistrukturoitu haastattelu tärkeimpien sidosryhmien (potilaat, sairaanhoitajat, yleislääkärit ja farmaseutit) kanssa selvittääkseen heidän näkemyksensä ADRe-profiilin integroinnin toteutettavuudesta yleislääkärin vastaanotoilla.
|
22 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaanhoitajien, yleislääkäreiden ja apteekkien keskimääräisen työajan laskeminen yhtä ADRe-profiilin täyttämistä kohti
Aikaikkuna: 16 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Terveydenhuollon ammattilaisten yhden ADRe-profiilin keskimääräinen työajan pituus
|
16 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
|
Sairaanhoitajien, yleislääkäreiden ja apteekkihenkilöstön työajan kustannuslaskenta perustuen valtakunnalliseen keskimääräiseen tuntipalkkakuluun.
Aikaikkuna: 16 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Arvioidut kustannukset ADRe:n käyttöönotosta yleislääkärin vastaanotoilla
|
16 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
|
Kuvaus tärkeimpien sidosryhmien näkemyksistä monitieteisestä yhteistyöstä (haastatteluaiheiden herättäminen)
Aikaikkuna: 22 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Puolistrukturoitu haastattelu tärkeimpien sidosryhmien (potilaat, sairaanhoitajat, yleislääkärit ja proviisorit) kanssa selvittääkseen heidän näkemyksensä siitä, vaikuttiko ADRe Profile sairaanhoitajien, lääkäreiden ja proviisorien monitieteiseen yhteistyöhön ja miten se.
|
22 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
|
Kuvaus potilaiden näkemyksistä ADRe Profilen panoksesta potilaskeskeiseen hoitoon (haastatteluteemoja herättävä).
Aikaikkuna: 22 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Puolistrukturoitu haastattelu potilaiden kanssa selvittääkseen heidän näkemyksensä siitä, edistääkö ADRe Profile potilaskeskeistä hoitoa ja miten
|
22 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: sue jordan, PhD, Swansea University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gabe ME, Murphy F, Davies GA, Russell IT, Jordan S. Medication monitoring in a nurse-led respiratory outpatient clinic: pragmatic randomised trial of the West Wales Adverse Drug Reaction Profile. PLoS One. 2014 May 5;9(5):e96682. doi: 10.1371/journal.pone.0096682. eCollection 2014.
- Jones R, Moyle C, Jordan S. Nurse-led medicines monitoring: a study examining the effects of the West Wales Adverse Drug Reaction Profile. Nurs Stand. 2016 Nov 30;31(14):42-53. doi: 10.7748/ns.2016.e10447.
- Jordan S. Managing adverse drug reactions: an orphan task. J Adv Nurs. 2002 Jun;38(5):437-48. doi: 10.1046/j.1365-2648.2002.02205.x.
- Jordan S, Tunnicliffe C, Sykes A. Minimizing side-effects: the clinical impact of nurse-administered 'side-effect' checklists. J Adv Nurs. 2002 Jan;37(2):155-65. doi: 10.1046/j.1365-2648.2002.02064.x.
- Jordan S, Gabe M, Newson L, Snelgrove S, Panes G, Picek A, Russell IT, Dennis M. Medication monitoring for people with dementia in care homes: the feasibility and clinical impact of nurse-led monitoring. ScientificWorldJournal. 2014 Feb 23;2014:843621. doi: 10.1155/2014/843621. eCollection 2014.
- Jordan S, Gabe-Walters ME, Watkins A, Humphreys I, Newson L, Snelgrove S, Dennis MS. Nurse-Led Medicines' Monitoring for Patients with Dementia in Care Homes: A Pragmatic Cohort Stepped Wedge Cluster Randomised Trial. PLoS One. 2015 Oct 13;10(10):e0140203. doi: 10.1371/journal.pone.0140203. eCollection 2015.
- Jordan S, Banner T, Gabe-Walters M, Mikhail JM, Panes G, Round J, Snelgrove S, Storey M, Hughes D; Medicines' Management Group, Swansea University. Nurse-led medicines' monitoring in care homes, implementing the Adverse Drug Reaction (ADRe) Profile improvement initiative for mental health medicines: An observational and interview study. PLoS One. 2019 Sep 11;14(9):e0220885. doi: 10.1371/journal.pone.0220885. eCollection 2019.
- Mangoni AA, Jackson SH. Age-related changes in pharmacokinetics and pharmacodynamics: basic principles and practical applications. Br J Clin Pharmacol. 2004 Jan;57(1):6-14. doi: 10.1046/j.1365-2125.2003.02007.x.
- Masnoon N, Shakib S, Kalisch-Ellett L, Caughey GE. What is polypharmacy? A systematic review of definitions. BMC Geriatr. 2017 Oct 10;17(1):230. doi: 10.1186/s12877-017-0621-2.
- NHS Digital (2017). Health Survey for England 2016: Prescribed medicines. https://files.digital.nhs.uk/pdf/3/c/hse2016-pres-med.pdf
- NICE Medicines and Prescribing Centre (UK). Medicines Optimisation: The Safe and Effective Use of Medicines to Enable the Best Possible Outcomes. Manchester: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2015 Mar. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK305021/
- Sirois C, Domingues NS, Laroche ML, Zongo A, Lunghi C, Guenette L, Kroger E, Emond V. Polypharmacy Definitions for Multimorbid Older Adults Need Stronger Foundations to Guide Research, Clinical Practice and Public Health. Pharmacy (Basel). 2019 Aug 29;7(3):126. doi: 10.3390/pharmacy7030126.
- Logan V, Bamsey A, Carter N, Hughes D, Turner A, Jordan S. Clinical Impact of Implementing a Nurse-Led Adverse Drug Reaction Profile in Older Adults Prescribed Multiple Medicines in UK Primary Care: A Study Protocol for a Cluster-Randomised Controlled Trial. Pharmacy (Basel). 2022 Apr 28;10(3):52. doi: 10.3390/pharmacy10030052.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 5. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 4. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 7. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Swansea Nursing
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .