1차 진료 중인 노인을 위한 약물 모니터링
2021년 9월 29일 업데이트: Swansea University
일반 진료에서의 약물 모니터링: 5가지 이상의 처방약을 사용하는 노인에서 간호사 주도의 약물 부작용(ADRe) 프로파일 구현의 임상적 영향
Polypharmacy는 인지 장애, 낙상 및 입원을 유발하여 노인에게 해를 끼칠 가능성이 있습니다.
면밀한 모니터링을 통해 많은 약물 부작용을 예방할 수 있습니다.
이 프로젝트는 1차 진료에서 일반적으로 처방되는 의약품에 대한 간호사 주도 개입(ADRe 프로필)의 효과를 확립하고 일반적인 관행에서 개입 구현을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
사람들이 복용하는 약의 수가 증가하고 있습니다. 고령자는 특히 다약제로 인해 약물 부작용의 위험이 있습니다. 약물 부작용은 피할 수 있는 환자 피해를 유발하고 영국에서 계획되지 않은 병원 입원의 약 5-8%를 초래하여 NHS £1.5-2.5bn의 비용이 발생합니다. 아빠. 면밀한 모니터링을 통해 많은 약물 부작용을 예방할 수 있습니다. 간호사 주도 약물 부작용 프로필(ADRe 프로필)은 약물 부작용과 관련이 있을 가능성이 있는 징후 및 증상에 대한 환자의 관찰 및 자가 보고 정보를 기록하는 고유한 도구입니다. 이 프로젝트는 일반 진료에서 의약품으로 인해 발생할 수 있는 환자 문제를 식별하는 ADRe 프로필의 효율성을 확립하고 3단계로 구현될 것입니다.
1단계(4개월) 도구를 일반 진료에 도입하기 전에 주요 이해 관계자(환자, 간호사, 간병인, GP 및 약사)와 함께 ADRe 프로필의 유효성 및 신뢰성 테스트를 수행합니다. 타당성 테스트도 실시할 예정이다.
2단계(12개월) 이 단계의 목표는 ADRe 프로필이 건강 문제를 식별하고 개선하는지 여부를 테스트하는 것입니다. 실습 간호사(또는 연구원)는 적격 서비스 사용자 그룹과 ADRe 상담을 수행하고 정상적인 치료를 받는 유사한 서비스 사용자 그룹과 식별된 건강 및 웰빙 문제의 수와 특성을 비교합니다.
3단계(6개월) 마지막으로 ADRe 프로필의 영향을 더 자세히 알아보기 위해 연구원은 의료 전문가(간호사, 간병인, GP 및 약사) 및 서비스 사용자와 반구조화된 인터뷰를 수행합니다.
조사관은 이 연구가 환자가 약으로부터 최대의 혜택을 얻고 간호사, 약사 및 일반의가 즉시 해결하지 않으면 병원 입원으로 이어질 수 있는 성가신 부작용과 문제를 줄이는 데 도움이 되기를 바랍니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gwent
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Newport, Gwent, 영국, NP18 3XQ
- Aneurin Bevan Health Board
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
64년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
포함 기준:
환자:
- 나이 > 64세
- 장기적인 조건으로
- 처방된 > 매일 5개의 약물. (비타민 및 영양제, 피부보습제 등은 '의약품'에 포함되지 않습니다.)
- 정보에 입각한 서명된 동의를 스스로 제공하거나, 간호사의 의견으로는 능력이 부족한 경우 서비스 사용자가 참여하고 서명하는 데 기꺼이 조언하고 동의하는 환자와 동행하는 상담자/대리인.
제외 기준:
환자:
- 연령 < 64세
- 장기적인 조건 없이
- 매일 5개 미만의 약물 처방
- 참여 의사 없음
- 동의할 수 없고 상담자/대리인이 참석하지 않음
- 영어나 웨일스어에 능통하지 않음(가족 구성원이 번역을 도와줄 수 없는 경우)
- 완화 치료 받기
- 향후 12개월 동안 실무에 남을 것으로 예상됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
시행할 중재: 약물 부작용(ADRe) 프로필. BNF 및 제조업체의 제품 특성 요약(SmPC) 및 알려진 ADR을 문서화한 중요한 텍스트에 나열된 대로 항목별 부작용 또는 일차 진료 의약품의 바람직하지 않은 효과가 나타나는지 환자에게 체계적으로 확인하도록 간호사에게 요청합니다.
간호사는 확인된 문제를 의약품 차트를 감독하는 처방자 및 약사와 공유하도록 요청받습니다.
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ADRe는 간호사에게 BNF 및 제조업체의 제품 특성 요약(SmPC) 및 알려진 ADR을 문서화한 중요한 텍스트에 나열된 대로 항목별 부작용 또는 일차 진료 의약품의 바람직하지 않은 효과의 징후에 대해 환자를 체계적으로 확인하도록 요청합니다.
간호사는 확인된 문제를 의약품 차트를 감독하는 처방자 및 약사와 공유하도록 요청받습니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
일반적인 임상 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영상통화가 완료된 ADRe Profile의 모든 항목의 완성도
기간: 연구 시작일로부터 4개월
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영상통화를 통해 완성한 ADRe Profile과 직접 완성한 ADRe Profile의 완성도 비교
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연구 시작일로부터 4개월
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환자 대 간호사(또는 간호사-연구자)의 평가자 간 신뢰도가 완성된 ADRe 프로필(Cohen's Kappa).
기간: 연구 시작일로부터 4개월
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측정 오류로 인한 기록의 잠재적 변동성 정도를 확인하고 서비스 사용자가 간호사 연구원과 비교할 때 자신의 증상을 정확하게 평가하는 정도를 추정합니다.
Cohen의 Kappa가 계산됩니다.
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연구 시작일로부터 4개월
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간호 및 의료 메모에 액세스하여 채울 수 있는 ADRe 프로필 항목의 계산된 백분율 및 설명된 특성입니다.
기간: 연구 시작일로부터 16개월
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중복 정보 설정 - 이전에 환자의 간호 및 의료 기록에 수집 및 기록된 ADRe 항목의 수 및 특성.
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연구 시작일로부터 16개월
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식별된 새로운 문제(숫자 및 특성) 및 해결된 문제(숫자 및 특성)를 포함하여 서비스 사용자에 대한 임상적 영향
기간: 연구 시작일로부터 16개월
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처방약의 부작용과 관련된 징후 및 증상의 변화가 있는 환자 수.
언급된 모든 건강 문제, 특히 심각한 부작용의 수와 특성에 따라 메모 및 프로필에 기록된 환자에 대한 치료 품질/임상 이득/혜택.
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연구 시작일로부터 16개월
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처방 변경
기간: 연구 시작일로부터 16개월
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처방 요법이 변경된 환자 수: 약물 또는 용량.
변경 횟수 및 특성.
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연구 시작일로부터 16개월
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ADRe 프로필 구현 효과에 대한 이해 관계자 견해 설명(ADRe 프로필 - 리커트 척도의 설문 조사 등급)
기간: 연구 시작일로부터 22개월
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무작위 통제 시험이 완료된 후 간단한 설문 조사가 주요 이해 관계자(환자, 간호사, GP 및 약사)에게 배포됩니다.
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연구 시작일로부터 22개월
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ADRe 프로필 구현 타당성에 대한 이해관계자의 견해 설명(인터뷰 주제 도출)
기간: 연구 시작일로부터 22개월
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주요 이해관계자(환자, 간호사, GP 및 약사)와의 반구조화된 인터뷰를 통해 GP 관행에서 ADRe 프로필 통합의 타당성에 대한 그들의 견해를 탐색합니다.
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연구 시작일로부터 22개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADRe 프로필 작성 1회당 평균 간호사, GP 및 약사의 시간 계산
기간: 연구 시작일로부터 16개월
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건강 전문가가 하나의 ADRe 프로필에 관여하는 평균 시간
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연구 시작일로부터 16개월
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시간당 평균 국가 급여 비용을 기준으로 간호사, GP 및 약사 시간 비용 계산.
기간: 연구 시작일로부터 16개월
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GP 사례에서 ADRe 구현의 예상 비용
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연구 시작일로부터 16개월
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다분야 협업에 대한 주요 이해관계자의 견해 설명(인터뷰 주제 도출)
기간: 연구 시작일로부터 22개월
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주요 이해관계자(환자, 간호사, GP 및 약사)와의 반구조화된 인터뷰를 통해 ADRe Profile이 간호사, 의사 및 약사 간의 다학제적 협업에 기여했는지 여부와 기여 방법에 대한 견해를 살펴봅니다.
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연구 시작일로부터 22개월
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환자 중심 치료에 대한 ADRe 프로필의 기여도에 대한 환자의 견해에 대한 설명(인터뷰 주제 도출).
기간: 연구 시작일로부터 22개월
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ADRe Profile이 환자 중심 치료에 기여하는지 여부와 방법에 대한 환자의 견해를 구하기 위해 환자와의 반구조화된 인터뷰
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연구 시작일로부터 22개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: sue jordan, PhD, Swansea University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gabe ME, Murphy F, Davies GA, Russell IT, Jordan S. Medication monitoring in a nurse-led respiratory outpatient clinic: pragmatic randomised trial of the West Wales Adverse Drug Reaction Profile. PLoS One. 2014 May 5;9(5):e96682. doi: 10.1371/journal.pone.0096682. eCollection 2014.
- Jones R, Moyle C, Jordan S. Nurse-led medicines monitoring: a study examining the effects of the West Wales Adverse Drug Reaction Profile. Nurs Stand. 2016 Nov 30;31(14):42-53. doi: 10.7748/ns.2016.e10447.
- Jordan S. Managing adverse drug reactions: an orphan task. J Adv Nurs. 2002 Jun;38(5):437-48. doi: 10.1046/j.1365-2648.2002.02205.x.
- Jordan S, Tunnicliffe C, Sykes A. Minimizing side-effects: the clinical impact of nurse-administered 'side-effect' checklists. J Adv Nurs. 2002 Jan;37(2):155-65. doi: 10.1046/j.1365-2648.2002.02064.x.
- Jordan S, Gabe M, Newson L, Snelgrove S, Panes G, Picek A, Russell IT, Dennis M. Medication monitoring for people with dementia in care homes: the feasibility and clinical impact of nurse-led monitoring. ScientificWorldJournal. 2014 Feb 23;2014:843621. doi: 10.1155/2014/843621. eCollection 2014.
- Jordan S, Gabe-Walters ME, Watkins A, Humphreys I, Newson L, Snelgrove S, Dennis MS. Nurse-Led Medicines' Monitoring for Patients with Dementia in Care Homes: A Pragmatic Cohort Stepped Wedge Cluster Randomised Trial. PLoS One. 2015 Oct 13;10(10):e0140203. doi: 10.1371/journal.pone.0140203. eCollection 2015.
- Jordan S, Banner T, Gabe-Walters M, Mikhail JM, Panes G, Round J, Snelgrove S, Storey M, Hughes D; Medicines' Management Group, Swansea University. Nurse-led medicines' monitoring in care homes, implementing the Adverse Drug Reaction (ADRe) Profile improvement initiative for mental health medicines: An observational and interview study. PLoS One. 2019 Sep 11;14(9):e0220885. doi: 10.1371/journal.pone.0220885. eCollection 2019.
- Mangoni AA, Jackson SH. Age-related changes in pharmacokinetics and pharmacodynamics: basic principles and practical applications. Br J Clin Pharmacol. 2004 Jan;57(1):6-14. doi: 10.1046/j.1365-2125.2003.02007.x.
- Masnoon N, Shakib S, Kalisch-Ellett L, Caughey GE. What is polypharmacy? A systematic review of definitions. BMC Geriatr. 2017 Oct 10;17(1):230. doi: 10.1186/s12877-017-0621-2.
- NHS Digital (2017). Health Survey for England 2016: Prescribed medicines. https://files.digital.nhs.uk/pdf/3/c/hse2016-pres-med.pdf
- NICE Medicines and Prescribing Centre (UK). Medicines Optimisation: The Safe and Effective Use of Medicines to Enable the Best Possible Outcomes. Manchester: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2015 Mar. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK305021/
- Sirois C, Domingues NS, Laroche ML, Zongo A, Lunghi C, Guenette L, Kroger E, Emond V. Polypharmacy Definitions for Multimorbid Older Adults Need Stronger Foundations to Guide Research, Clinical Practice and Public Health. Pharmacy (Basel). 2019 Aug 29;7(3):126. doi: 10.3390/pharmacy7030126.
- Logan V, Bamsey A, Carter N, Hughes D, Turner A, Jordan S. Clinical Impact of Implementing a Nurse-Led Adverse Drug Reaction Profile in Older Adults Prescribed Multiple Medicines in UK Primary Care: A Study Protocol for a Cluster-Randomised Controlled Trial. Pharmacy (Basel). 2022 Apr 28;10(3):52. doi: 10.3390/pharmacy10030052.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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