Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral behandlingsatferd av glutenfrie og glutenholdige brød

15. desember 2020 oppdatert av: Nicoletta Pelegrini, University of Udine

For å møte den økende etterspørselen etter glutenfrie produkter, dukket det opp nye glutenfrie formuleringer på markedet som inneholder alternative ingredienser for å etterligne proteinfunksjonaliteten til hvete. Erstatningen av hvete har imidlertid konsekvenser i de sensoriske egenskapene til glutenfrie produkter, noe som kan kompromittere akseptabiliteten til produktene. Denne studien tar sikte på å undersøke den orale behandlingsatferden til glutenfrie og glutenholdige brød. To kommersielle produkter, ett glutenfritt og ett glutenholdig brød skal testes enten uten pålegg eller med smør eller majones. Pålegg vil bli lagt til brødene for å ligne et smørbrødforbruk som er en mer realistisk tilnærming enn den som tidligere ble brukt. Etterforskerne antar at endringer i strukturen til glutenfrie brød som følge av fraværet av et sterkt glutennettverk kan ha en fremtredende innvirkning på måten glutenfritt brød behandles oralt. Etterforskerne antar også at tilsetning av pålegg vil lette oral behandling av brød på grunn av økt fuktighetsinnhold og smøring.

Antall tygger, antall svelger og spisevarighet vil bli bestemt gjennom videoopptak av 20 forsøkspersoner. Teksturattributtene, hovedsakelig ved begynnelsen av tyggingen og ved svelgingspunktet, vil nås ved hjelp av en sjekk alt som gjelder-test. I tillegg vil mengden spytt som er inkorporert under tygging bestemmes ut fra matbolusen som spyttes ut.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Select Region
      • Udine, Select Region, Italia, 33100
        • Nicoletta Pellegrini

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 59 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18-59 år
  • Ha god generell munnhelse (selvrapportert)
  • Har normale lukt- og smaksfunksjoner (selvrapportert)
  • Ha en normal kroppsmasseindeks (BMI 18,5-24,9 kg/m2) (basert på egenrapportert vekt og høyde)
  • Har ingen tannregulering eller piercing i eller rundt munnen (unntatt avtakbare piercinger)
  • Har gitt skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Har matallergi eller intoleranse for gluten
  • Har tygge- og/eller svelgeproblemer forårsaket av nevrologiske problemer, for eksempel hjerneslag, Parkinson, Alzheimer, Huntington
  • Å være gravid eller ammende (selvrapportert)
  • Bruk medisiner som kan påvirke funksjonen til smak, lukt, tygging og spytt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tygging av brød

6 prøver (2x3 full factorial design med 2 typer hvite sandwichbrød (en vanlig glutenholdig (GC) og en glutenfri versjon (GF)) og 3 smørebetingelser (ingen smørepålegg, smør og majones)) ble evaluert i to økter 30 min hver. Den første økten ble designet for videoopptak og den andre økten for evaluering av teksturattributter og innsamling av matbolus.

Brødprøver ble servert som to stablede sylindre som lignet forbruket av en sandwich (diameter: 3,5 cm, omtrentlig totalhøyde: 2,4 cm) (Figur 1). På grunn av forskjeller i brødtetthet var gjennomsnittsvekten av to stablede sylindre 5,1 ± 0,2 og 5,7 ± 0,4 for henholdsvis GC- og GF-brød. Smør og majones ble tilsatt til brød med omtrent 12 % vekt/vekt.

Under videoopptaksøkten ble deltakerne bedt om å plassere hele prøven (5-6 g) i munnen (f. enkelt bit) og tygg naturlig til bolusen er klar til å svelges.

Under den andre delen ble deltakerne bedt om å legge hele prøven i munnen og tygge naturlig. Etter 5 tyggesykluser sjekket deltakerne alle egenskapene som beskriver teksturfornemmelsene som ble oppfattet ved begynnelsen av tyggingen. En liste over attributter og deres definisjoner ble gitt for å veilede deltakerne. Deltakerne fortsatte med å tygge til svelgepunktet da de igjen sjekket alle egenskapene som kjennetegner teksturfornemmelsene som ble oppfattet ved slutten av tyggingen. Matbolusen ble deretter spyttet i en beholder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oral behandlingsatferd
Tidsramme: Dag 1, ca 30 min
Deltakerne ble tatt opp på video under inntak av brød og parametrene antall tygger, antall svelger og spisevarighet ble hentet ut fra videoene
Dag 1, ca 30 min
Teksturfornemmelser oppfattet under tygging
Tidsramme: Dag 2, ca 30 min
Teksturattributter ble valgt etter 5 tyggesykluser og ved svelging ved bruk av sjekk alt som gjelder-metoden
Dag 2, ca 30 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spyttinnhold i matbolus
Tidsramme: Dag 2, ca 30 min
Mengden spytt som ble inkorporert i matbolusen under tygging
Dag 2, ca 30 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. oktober 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. november 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0002491

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere