Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral behandlingsadfærd af glutenfri og glutenholdig brød

15. december 2020 opdateret af: Nicoletta Pelegrini, University of Udine

For at imødekomme den stigende efterspørgsel efter glutenfrie produkter dukkede nye glutenfrie formuleringer op på markedet indeholdende alternative ingredienser for at efterligne hvedes proteinfunktionalitet. Udskiftningen af ​​hvede har dog konsekvenser i glutenfri produkters sensoriske egenskaber, hvilket kan kompromittere produkternes acceptabilitet. Denne undersøgelse har til formål at undersøge den orale forarbejdningsadfærd af glutenfrit og glutenholdigt brød. To kommercielle produkter, et glutenfrit og et glutenholdigt brød vil blive testet enten uden smørepålæg eller med smør eller mayonnaise. Der vil blive tilføjet smørepålæg til brødene for at ligne et sandwichforbrug, som er en mere realistisk tilgang end den tidligere anvendte. Efterforskerne antager, at ændringer i strukturen af ​​glutenfrit brød som følge af fraværet af et stærkt glutennetværk kan have en fremtrædende indflydelse på den måde, hvorpå glutenfrit brød behandles oralt. Efterforskerne antager også, at tilsætning af smørepålæg vil lette den orale forarbejdning af brød på grund af en stigning i fugtindhold og smøring.

Antallet af tygninger, antallet af sluger og spisevarighed vil blive bestemt gennem videooptagelse af 20 forsøgspersoner. Teksturegenskaberne overvejende i begyndelsen af ​​tygningen og ved synkepunktet vil blive tilgået ved hjælp af en check-all-that-apply-test. Derudover vil mængden af ​​spyt, der er inkorporeret under tygning, blive bestemt ud fra den spyttede madbolus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Select Region
      • Udine, Select Region, Italien, 33100
        • Nicoletta Pellegrini

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-59 år
  • Har en god generel mundsundhed (selvrapporteret)
  • Har normale lugte- og smagsfunktioner (selvrapporteret)
  • Har et normalt kropsmasseindeks (BMI 18,5-24,9 kg/m2) (baseret på selvrapporteret vægt og højde)
  • Har ingen tandbøjler eller en piercing i eller omkring munden (undtagen aftagelige piercinger)
  • Har givet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Har fødevareallergi eller intolerance over for gluten
  • Har tygge- og/eller synkeproblemer forårsaget af neurologiske problemer, f.eks. slagtilfælde, Parkinson, Alzheimer, Huntington
  • At være gravid eller ammende (selvrapporteret)
  • Brug medicin, der kan påvirke funktionen af ​​smag, lugt, tygning og savlen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tygning af brød

6 prøver (2x3 fuld faktordesign med 2 typer hvidt sandwichbrød (en almindelig glutenholdig (GC) og en glutenfri version (GF)) og 3 smørebetingelser (ingen smørepålæg, smør og mayonnaise)) blev evalueret i to sessioner 30 min hver. Den første session var designet til videooptagelse og den anden session til evaluering af teksturegenskaber og indsamling af madbolus.

Brødprøver blev serveret som to stablede cylindre, der lignede forbruget af en sandwich (diameter: 3,5 cm, omtrentlig totalhøjde: 2,4 cm) (figur 1). På grund af forskelle i brøddensitet var den gennemsnitlige vægt af to stablede cylindre 5,1 ± 0,2 og 5,7 ± 0,4 for henholdsvis GC- og GF-brød. Smør og mayonnaise blev tilsat til brød med ca. 12 % vægt/vægt.
Andet: Tygning af brød

Under videooptagelsessessionen blev deltagerne bedt om at placere hele prøven (5-6 g) i munden (f. enkelt bid) og tyg naturligt, indtil bolusen er klar til at blive synket.

Under den anden sektion blev deltagerne bedt om at placere hele prøven i munden og tygge naturligt. Efter 5 tyggecyklusser kontrollerede deltagerne alle de egenskaber, der beskriver de teksturfornemmelser, der opfattes ved begyndelsen af ​​tygningen. En liste over egenskaber og deres definitioner blev leveret til at vejlede deltagerne. Deltagerne fortsatte med at tygge indtil synkepunktet, hvor de igen kontrollerede alle de egenskaber, der kendetegner de teksturfornemmelser, der opfattes ved slutningen af ​​tygningen. Madbolusen blev derefter spyttet i en beholder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral behandlingsadfærd
Tidsramme: Dag 1, cirka 30 min
Deltagerne blev videooptaget under brødindtagelse, og parametrene antal tygninger, antal sluger og spisevarighed blev udtrukket fra videoerne
Dag 1, cirka 30 min
Teksturfornemmelser opfattet under tygning
Tidsramme: Dag 2, cirka 30 min
Teksturegenskaber blev valgt efter 5 tyggecyklusser og ved synkeøjeblikket ved hjælp af check-all-that-apply-metoden
Dag 2, cirka 30 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spytindhold i madbolus
Tidsramme: Dag 2, cirka 30 min
Mængden af ​​spyt, der blev inkorporeret i madbolusen under tygning
Dag 2, cirka 30 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Udine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. november 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0002491

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tygning af brød

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner