Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comportamiento de procesamiento oral de panes sin gluten y con gluten

15 de diciembre de 2020 actualizado por: Nicoletta Pelegrini, University of Udine

Para atender la creciente demanda de productos sin gluten, surgieron en el mercado nuevas formulaciones sin gluten que contienen ingredientes alternativos para imitar la funcionalidad proteica del trigo. La sustitución del trigo, sin embargo, tiene consecuencias en las propiedades sensoriales de los productos sin gluten, lo que puede comprometer la aceptabilidad de los productos. Este estudio tiene como objetivo investigar el comportamiento de procesamiento oral de panes sin gluten y que contienen gluten. Se probarán dos productos comerciales, uno sin gluten y otro con gluten, ya sea sin untar o con mantequilla o mayonesa. Se agregarán pastas para untar a los panes para que se parezcan al consumo de un sándwich, que es un enfoque más realista que el utilizado anteriormente. Los investigadores plantean la hipótesis de que los cambios en la estructura de los panes sin gluten resultantes de la ausencia de una red sólida de gluten pueden tener un impacto destacado en la forma en que se procesa oralmente el pan sin gluten. Los investigadores también plantean la hipótesis de que la adición de pastas para untar facilitará el procesamiento oral del pan debido a un aumento en el contenido de humedad y la lubricación.

El número de masticaciones, el número de tragos y la duración de la alimentación se determinarán mediante la grabación de video de 20 sujetos. Se accederá a los atributos de textura predominantemente al comienzo de la masticación y en el punto de deglución mediante una prueba de verificación de todos los que se aplican. Además, la cantidad de saliva incorporada durante la masticación se determinará a partir del bolo alimenticio escupido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Select Region
      • Udine, Select Region, Italia, 33100
        • Nicoletta Pellegrini

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 59 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18-59 años
  • Tener una buena salud bucal general (autoinformado)
  • Tener funciones normales de olfato y gusto (autoinformado)
  • Tener un índice de masa corporal normal (IMC 18.5-24.9 kg/m2) (basado en el peso y la altura autoinformados)
  • No tener aparatos dentales ni un piercing en o alrededor de la boca (excepto los piercings removibles)
  • Haber dado su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Tiene alguna alergia alimentaria o intolerancia al gluten.
  • Tiene problemas de masticación y/o deglución causados ​​por problemas neurológicos, es decir, accidente cerebrovascular, Parkinson, Alzheimer, Huntington
  • Estar embarazada o en período de lactancia (autoinformado)
  • Usar medicamentos que puedan afectar la función del gusto, el olfato, la masticación y la salivación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Masticación de panes

Se evaluaron 6 muestras (diseño factorial completo 2x3 con 2 tipos de pan de sándwich blanco (uno con gluten regular (GC) y una versión sin gluten (GF)) y 3 condiciones para untar (sin untar, mantequilla y mayonesa)) en dos sesiones de 30 min cada uno. La primera sesión fue diseñada para grabación de video y la segunda sesión para evaluación de atributos de textura y recolección de bolo alimenticio.

Las muestras de pan se sirvieron como dos cilindros apilados a modo de consumo de un sándwich (diámetro: 3,5 cm, altura total aproximada: 2,4 cm) (Figura 1). Debido a las diferencias en la densidad del pan, el peso promedio de dos cilindros apilados fue de 5,1 ± 0,2 y 5,7 ± 0,4 para los panes GC y GF, respectivamente. Se añadieron mantequilla y mayonesa a los panes en aproximadamente un 12% p/p.

Durante la sesión de grabación de video, se pidió a los participantes que colocaran la muestra completa (5-6 g) en la boca (p. una sola mordida) y mastique naturalmente hasta que el bolo esté listo para tragar.

Durante la segunda sección, se pidió a los participantes que colocaran la muestra completa en la boca y masticaran de forma natural. Después de 5 ciclos de masticación, los participantes comprobaron todos los atributos que describen las sensaciones de textura percibidas al inicio de la masticación. Se proporcionó una lista de atributos y sus definiciones para guiar a los participantes. Los participantes continuaron con la masticación hasta el punto de deglución cuando nuevamente verificaron todos los atributos que caracterizan las sensaciones de textura percibidas al final de la masticación. Luego se escupió el bolo alimenticio en un recipiente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento de procesamiento oral
Periodo de tiempo: Día 1, aproximadamente 30 min
Se grabó en video a los participantes durante el consumo de pan y se extrajeron de los videos los parámetros número de masticaciones, número de tragos y duración de la comida.
Día 1, aproximadamente 30 min
Sensaciones de textura percibidas durante la masticación
Periodo de tiempo: Día 2, aproximadamente 30 min
Los atributos de textura se seleccionaron después de 5 ciclos de masticación y al momento de tragar utilizando la metodología check-all-that-apply
Día 2, aproximadamente 30 min

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contenido de saliva en bolo alimenticio
Periodo de tiempo: Día 2, aproximadamente 30 min
La cantidad de saliva que se incorporó al bolo alimenticio durante la masticación.
Día 2, aproximadamente 30 min

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de octubre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

3 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

3 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0002491

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir