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无麸质和含麸质面包的口腔加工行为

2020年12月15日 更新者:Nicoletta Pelegrini、University of Udine

为了满足对无麸质产品日益增长的需求,市场上出现了新的无麸质配方,其中包含替代成分以模仿小麦的蛋白质功能。 然而,替代小麦会对无麸质产品的感官特性产生影响,从而影响产品的可接受性。 本研究旨在研究无麸质和含麸质面包的口腔加工行为。 将测试两种商业产品,一种是无麸质面包,另一种是含麸质面包,要么不涂酱,要么加黄油或蛋黄酱。 将涂抹酱添加到面包中以类似于三明治消费,这是一种比以前使用的方法更现实的方法。 研究人员假设,由于缺乏强大的面筋网络而导致的无麸质面包结构的变化会对无麸质面包的口服加工方式产生显着影响。 研究人员还假设,由于水分含量和润滑度的增加,涂抹酱的添加将促进面包的口腔加工。

咀嚼次数、吞咽次数和进食持续时间将通过 20 名受试者的视频记录来确定。 主要在咀嚼开始和吞咽点的质地属性将使用检查所有应用测试来访问。 此外,咀嚼过程中摄入的唾液量将根据吐出的食物团来确定。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Select Region
      • Udine、Select Region、意大利、33100
        • Nicoletta Pellegrini

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 59年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在18-59岁之间
  • 有良好的一般口腔健康(自我报告)
  • 具有正常的嗅觉和味觉功能(自述)
  • 体重指数正常(BMI 18.5-24.9 kg/m2)(基于自我报告的体重和身高)
  • 在口腔内或周围没有牙套或穿孔(可移动穿孔除外)
  • 已给予书面知情同意

排除标准:

  • 对麸质有任何食物过敏或不耐受
  • 有由神经系统问题引起的咀嚼和/或吞咽问题,即中风、帕金森、阿尔茨海默、亨廷顿
  • 怀孕或哺乳(自我报告)
  • 使用可能影响味觉、嗅觉、咀嚼和流涎功能的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:咀嚼面包

6 个样品(2x3 全析因设计,2 种白色三明治面包类型(普通含麸质面包 (GC) 和无麸质面包 (GF))和 3 种涂抹条件(无涂抹、黄油和蛋黄酱))在两个阶段进行了评估每个 30 分钟。 第一个会话是为视频录制而设计的,第二个会话是为评估质地属性和收集食物团而设计的。

面包样品被用作两个堆叠的圆柱体,类似于三明治的消耗(直径:3.5 厘米,总高度大约:2.4 厘米)(图 1)。 由于面包密度的差异,GC 和 GF 面包的两个堆叠圆柱体的平均重量分别为 5.1 ± 0.2 和 5.7 ± 0.4。 黄油和蛋黄酱以大约 12% w/w 的比例添加到面包中。

在视频录制过程中,参与者被要求将整个样品 (5-6 g) 放入口中(例如 一口)并自然咀嚼,直到可以吞咽。

在第二部分,参与者被要求将整个样品放入口中并自然咀嚼。 在 5 个咀嚼周期后,参与者检查了描述咀嚼开始时感知到的质地感觉的所有属性。 提供了属性列表及其定义以指导参与者。 参与者继续咀嚼直到吞咽点,然后他们再次检查所有表征咀嚼结束时感知到的质地感觉的属性。 然后将食物团吐在容器中。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口腔加工行为
大体时间:第 1 天,大约 30 分钟
参与者在吃面包期间被录制视频,并从视频中提取咀嚼次数、吞咽次数和进食持续时间的参数
第 1 天,大约 30 分钟
咀嚼时的质感
大体时间:第 2 天,大约 30 分钟
在 5 个咀嚼周期后和吞咽时使用检查所有应用方法选择纹理属性
第 2 天,大约 30 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
食丸中的唾液含量
大体时间:第 2 天,大约 30 分钟
在咀嚼过程中掺入食物团中的唾液量
第 2 天,大约 30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月20日

初级完成 (实际的)

2020年11月3日

研究完成 (实际的)

2020年11月3日

研究注册日期

首次提交

2020年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月15日

首次发布 (实际的)

2020年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月15日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0002491

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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咀嚼面包的临床试验

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