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Comportamento di elaborazione orale di pane senza glutine e contenente glutine

15 dicembre 2020 aggiornato da: Nicoletta Pelegrini, University of Udine

Per soddisfare la crescente domanda di prodotti senza glutine, sono emerse sul mercato nuove formulazioni senza glutine contenenti ingredienti alternativi per imitare la funzionalità proteica del grano. La sostituzione del frumento, però, ha delle conseguenze sulle proprietà sensoriali dei prodotti senza glutine, che possono compromettere l'accettabilità dei prodotti. Questo studio si propone di indagare il comportamento di elaborazione orale dei pani senza glutine e contenenti glutine. Verranno testati due prodotti commerciali, uno senza glutine e uno contenente glutine, senza crema spalmabile o con burro o maionese. Le creme spalmabili verranno aggiunte al pane per assomigliare al consumo di un panino che è un approccio più realistico di quello utilizzato in precedenza. I ricercatori ipotizzano che i cambiamenti nella struttura dei pani senza glutine derivanti dall'assenza di una forte rete di glutine possano avere un impatto importante sul modo in cui il pane senza glutine viene elaborato per via orale. Gli investigatori ipotizzano inoltre che l'aggiunta di creme spalmabili faciliterà la lavorazione orale del pane a causa di un aumento del contenuto di umidità e della lubrificazione.

Il numero di masticazioni, il numero di deglutizioni e la durata del pasto saranno determinati attraverso la registrazione video di 20 soggetti. Gli attributi di consistenza prevalentemente all'inizio della masticazione e al punto di deglutizione saranno accessibili utilizzando un test check-all-that-apply. Inoltre, la quantità di saliva incorporata durante la masticazione sarà determinata dal bolo alimentare sputato.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Select Region
      • Udine, Select Region, Italia, 33100
        • Nicoletta Pellegrini

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 59 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 59 anni
  • Avere una buona salute orale generale (autodichiarato)
  • Avere funzioni olfattive e gustative normali (autoriferite)
  • Avere un indice di massa corporea normale (BMI 18,5-24,9 kg/m2) (basato su peso e altezza autodichiarati)
  • Non avere apparecchi ortodontici o piercing dentro o intorno alla bocca (tranne i piercing rimovibili)
  • Aver dato il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Avere qualsiasi allergia alimentare o intolleranza al glutine
  • Avere problemi di masticazione e/o deglutizione causati da problemi neurologici, ad esempio ictus, Parkinson, Alzheimer, Huntington
  • Essere incinta o in allattamento (autodichiarato)
  • Utilizzare farmaci che possono influenzare la funzione del gusto, dell'olfatto, della masticazione e della salivazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Masticazione dei pani

6 campioni (disegno fattoriale completo 2x3 con 2 tipi di pane bianco da tramezzino (un normale contenente glutine (GC) e una versione senza glutine (GF)) e 3 condizioni di diffusione (senza diffusione, burro e maionese)) sono stati valutati in due sessioni di 30 min ciascuno. La prima sessione è stata progettata per la registrazione video e la seconda sessione per la valutazione degli attributi della consistenza e la raccolta del bolo alimentare.

I campioni di pane sono stati serviti come due cilindri impilati che ricordano il consumo di un panino (diametro: 3,5 cm, altezza totale approssimativa: 2,4 cm) (Figura 1). A causa delle differenze nella densità del pane, il peso medio di due cilindri impilati era rispettivamente di 5,1 ± 0,2 e 5,7 ± 0,4 per i pani GC e GF. Burro e maionese sono stati aggiunti al pane a circa il 12% p/p.

Durante la sessione di registrazione video, ai partecipanti è stato chiesto di mettere in bocca l'intero campione (5-6 g) (ad es. singolo morso) e masticare naturalmente fino a quando il bolo è pronto per la deglutizione.

Durante la seconda sezione, ai partecipanti è stato chiesto di mettere in bocca l'intero campione e di masticare in modo naturale. Dopo 5 cicli di masticazione, i partecipanti hanno verificato tutti gli attributi che descrivono le sensazioni di consistenza percepite all'inizio della masticazione. È stato fornito un elenco di attributi e delle loro definizioni per guidare i partecipanti. I partecipanti hanno proceduto alla masticazione fino al punto di deglutizione quando hanno nuovamente controllato tutti gli attributi che caratterizzano le sensazioni di consistenza percepite alla fine della masticazione. Il bolo alimentare veniva poi sputato in un contenitore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento di elaborazione orale
Lasso di tempo: Giorno 1, circa 30 min
I partecipanti sono stati videoregistrati durante il consumo di pane e dai video sono stati estratti i parametri numero di masticazioni, numero di deglutizioni e durata del pasto
Giorno 1, circa 30 min
Sensazioni di consistenza percepite durante la masticazione
Lasso di tempo: Giorno 2, circa 30 min
Gli attributi della consistenza sono stati selezionati dopo 5 cicli di masticazione e al momento della deglutizione utilizzando la metodologia check-all-that-apply
Giorno 2, circa 30 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contenuto di saliva nel bolo alimentare
Lasso di tempo: Giorno 2, circa 30 min
La quantità di saliva incorporata nel bolo alimentare durante la masticazione
Giorno 2, circa 30 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 ottobre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

3 novembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

3 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0002491

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Masticazione dei pani

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