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Comportamento de processamento oral de pães sem glúten e com glúten

15 de dezembro de 2020 atualizado por: Nicoletta Pelegrini, University of Udine

Para atender a crescente demanda por produtos sem glúten, novas formulações sem glúten surgiram no mercado contendo ingredientes alternativos para mimetizar a funcionalidade protéica do trigo. A substituição do trigo, entretanto, traz consequências nas propriedades sensoriais dos produtos sem glúten, podendo comprometer a aceitabilidade dos produtos. Este estudo tem como objetivo investigar o comportamento do processamento oral de pães sem e com glúten. Serão testados dois produtos comerciais, um pão sem glúten e outro com glúten, sem barrar ou com manteiga ou maionese. Os spreads serão adicionados aos pães para se assemelhar a um consumo de sanduíche, que é uma abordagem mais realista do que a usada anteriormente. Os pesquisadores levantam a hipótese de que as mudanças na estrutura dos pães sem glúten resultantes da ausência de uma forte rede de glúten podem ter um impacto proeminente na forma como o pão sem glúten é processado oralmente. Os pesquisadores também levantaram a hipótese de que a adição de pastas para barrar facilitará o processamento oral do pão devido ao aumento do teor de umidade e lubrificação.

O número de mastigações, número de deglutições e duração da alimentação serão determinados por meio de gravação em vídeo de 20 sujeitos. Os atributos de textura predominantemente no início da mastigação e no ponto de deglutição serão avaliados por meio de um teste check-all-that-apply. Adicionalmente, a quantidade de saliva incorporada durante a mastigação será determinada a partir do bolo alimentar cuspido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Select Region
      • Udine, Select Region, Itália, 33100
        • Nicoletta Pellegrini

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 59 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18-59 anos
  • Ter boa saúde bucal geral (autorreferida)
  • Têm olfato e paladar normais (auto-relatado)
  • Ter um índice de massa corporal normal (IMC 18,5-24,9 kg/m2) (com base no peso e altura autorreferidos)
  • Não ter aparelho dentário ou piercing na boca ou ao redor (exceto piercings removíveis)
  • Ter dado consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Tem alguma alergia alimentar ou intolerância ao glúten
  • Tem problemas de mastigação e/ou deglutição causados ​​por problemas neurológicos, ou seja, acidente vascular cerebral, Parkinson, Alzheimer, Huntington
  • Estar grávida ou amamentando (auto-relatado)
  • Usar medicamentos que possam afetar o paladar, olfato, mastigação e salivação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Mastigação de pães

6 amostras (planejamento fatorial completo 2x3 com 2 tipos de pão de sanduíche branco (uma versão regular com glúten (GC) e uma versão sem glúten (GF)) e 3 condições de propagação (sem propagação, manteiga e maionese)) foram avaliadas em duas sessões de 30 minutos cada. A primeira sessão foi destinada à gravação em vídeo e a segunda sessão para avaliação dos atributos de textura e coleta do bolo alimentar.

As amostras de pão foram servidas na forma de dois cilindros empilhados, assemelhando-se ao consumo de um sanduíche (diâmetro: 3,5 cm, altura total aproximada: 2,4 cm) (Figura 1). Devido às diferenças na densidade do pão, o peso médio de dois cilindros empilhados foi de 5,1 ± 0,2 e 5,7 ± 0,4 para os pães GC e GF, respectivamente. Manteiga e maionese foram adicionadas aos pães em aproximadamente 12% p/p.

Durante a sessão de gravação de vídeo, os participantes foram solicitados a colocar toda a amostra (5-6 g) na boca (por exemplo, mordida única) e mastigue naturalmente até que o bolo esteja pronto para engolir.

Durante a segunda seção, os participantes foram solicitados a colocar toda a amostra na boca e mastigar naturalmente. Após 5 ciclos mastigatórios, os participantes verificaram todos os atributos que descrevem as sensações de textura percebidas no início da mastigação. Uma lista de atributos e suas definições foram fornecidas para orientar os participantes. Os participantes prosseguiram com a mastigação até o ponto de deglutição, quando verificaram novamente todos os atributos que caracterizam as sensações de textura percebidas ao final da mastigação. O bolo alimentar foi então cuspido em um recipiente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento de processamento oral
Prazo: Dia 1, aproximadamente 30 min
Os participantes foram filmados durante o consumo do pão e os parâmetros número de mastigações, número de deglutições e duração da alimentação foram extraídos dos vídeos
Dia 1, aproximadamente 30 min
Sensações de textura percebidas durante a mastigação
Prazo: Dia 2, aproximadamente 30 min
Os atributos de textura foram selecionados após 5 ciclos de mastigação e no momento da deglutição usando a metodologia check-all-that-apply
Dia 2, aproximadamente 30 min

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conteúdo de saliva em bolo alimentar
Prazo: Dia 2, aproximadamente 30 min
A quantidade de saliva que foi incorporada ao bolo alimentar durante a mastigação
Dia 2, aproximadamente 30 min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de outubro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

3 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

3 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

17 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0002491

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Mastigação de pães

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