Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowania podczas przetwarzania doustnego pieczywa bezglutenowego i zawierającego gluten

15 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Nicoletta Pelegrini, University of Udine

Aby sprostać rosnącemu zapotrzebowaniu na produkty bezglutenowe, na rynku pojawiły się nowe preparaty bezglutenowe zawierające alternatywne składniki naśladujące funkcjonalność białka pszenicy. Zastąpienie pszenicy ma jednak wpływ na właściwości sensoryczne produktów bezglutenowych, co może zagrozić akceptowalności produktów. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie zachowania podczas przetwarzania doustnego pieczywa bezglutenowego i zawierającego gluten. Dwa produkty handlowe, jeden chleb bezglutenowy i jeden zawierający gluten, będą testowane bez smarowania lub z masłem lub majonezem. Do chleba zostaną dodane pasty do smarowania, aby przypominały konsumpcję kanapek, co jest bardziej realistycznym podejściem niż poprzednio stosowane. Badacze wysuwają hipotezę, że zmiany w strukturze pieczywa bezglutenowego wynikające z braku silnej sieci glutenowej mogą mieć znaczący wpływ na sposób, w jaki pieczywo bezglutenowe jest przetwarzane doustnie. Badacze stawiają również hipotezę, że dodatek past ułatwi ustną obróbkę chleba dzięki zwiększeniu wilgotności i smarowania.

Liczba przeżuwań, liczba połykań i czas jedzenia zostaną określone na podstawie nagrania wideo 20 osób. Atrybuty tekstury, głównie na początku żucia iw momencie połykania, będą dostępne za pomocą testu „check all-that-apply”. Dodatkowo ilość śliny wchłoniętej podczas żucia będzie określana na podstawie wypluwanej bolusa pokarmu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Select Region
      • Udine, Select Region, Włochy, 33100
        • Nicoletta Pellegrini

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 59 lat
  • Mieć dobry ogólny stan zdrowia jamy ustnej (samoocena)
  • Mieć normalne funkcje węchu i smaku (zgłoszenie własne)
  • Mieć prawidłowy wskaźnik masy ciała (BMI 18,5-24,9 kg/m2) (w oparciu o deklarowaną wagę i wzrost)
  • Nie mieć aparatu ortodontycznego ani kolczyka w jamie ustnej lub wokół ust (z wyjątkiem wyjmowanych kolczyków)
  • Wyraziłem pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Masz jakąkolwiek alergię pokarmową lub nietolerancję glutenu
  • Mają problemy z przeżuwaniem i/lub połykaniem spowodowane problemami neurologicznymi, tj. udar, choroba Parkinsona, Alzheimera, Huntingtona
  • Bycie w ciąży lub karmienie piersią (zgłoszenie własne)
  • Stosować leki, które mogą wpływać na funkcję smaku, węchu, żucia i wydzielania śliny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Żucie pieczywa

6 próbek (pełny schemat czynnikowy 2x3 z 2 rodzajami białego chleba kanapkowego (zwykły zawierający gluten (GC) i wersja bezglutenowa (GF)) oraz 3 warunki smarowania (bez smarowania, masło i majonez)) oceniono w dwóch sesjach po 30 min każdy. Pierwsza sesja była przeznaczona do nagrywania wideo, a druga do oceny cech tekstury i pobrania bolusa pokarmowego.

Próbki chleba podawano w postaci dwóch ułożonych w stos cylindrów przypominających konsumpcję kanapki (średnica: 3,5 cm, przybliżona wysokość całkowita: 2,4 cm) (ryc. 1). Ze względu na różnice w gęstości chleba średnia masa dwóch ułożonych w stos walców wynosiła odpowiednio 5,1 ± 0,2 i 5,7 ± 0,4 dla chlebów GC i GF. Masło i majonez dodawano do pieczywa w ilości około 12% w/w.
Inny: Żucie pieczywa

Podczas sesji nagrywania wideo uczestnicy byli proszeni o umieszczenie całej próbki (5-6 g) w jamie ustnej (np. jeden kęs) i żuć naturalnie, aż bolus będzie gotowy do połknięcia.

W drugiej części uczestnicy zostali poproszeni o umieszczenie całej próbki w jamie ustnej i naturalne żucie. Po 5 cyklach żucia uczestnicy sprawdzali wszystkie atrybuty opisujące odczucia tekstury odczuwane na początku żucia. Lista atrybutów i ich definicje zostały dostarczone jako wskazówki dla uczestników. Uczestnicy kontynuowali żucie aż do punktu połykania, kiedy ponownie sprawdzali wszystkie atrybuty charakteryzujące odczucia tekstury odczuwane pod koniec żucia. Bolus pokarmowy następnie wypluwano do pojemnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania związane z przetwarzaniem ustnym
Ramy czasowe: Dzień 1, około 30 min
Uczestnicy byli rejestrowani na wideo podczas spożywania chleba, a parametry liczby żuć, liczby połykań i czasu jedzenia zostały wyodrębnione z filmów
Dzień 1, około 30 min
Wrażenia tekstury odczuwane podczas żucia
Ramy czasowe: Dzień 2, około 30 min
Właściwości tekstury wybrano po 5 cyklach żucia i w momencie połykania, stosując metodologię check-all-that-apply
Dzień 2, około 30 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zawartość śliny w bolusie pokarmowym
Ramy czasowe: Dzień 2, około 30 min
Ilość śliny, która została włączona do bolusa pokarmowego podczas żucia
Dzień 2, około 30 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Udine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 października 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 listopada 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

3 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0002491

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żucie pieczywa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj