Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chování při orálním zpracování chleba bez lepku a chleba obsahujícího lepek

15. prosince 2020 aktualizováno: Nicoletta Pelegrini, University of Udine

Kvůli rostoucí poptávce po bezlepkových produktech se na trhu objevily nové bezlepkové formulace obsahující alternativní přísady, které napodobují proteinovou funkci pšenice. Nahrazení pšenice má však důsledky v senzorických vlastnostech bezlepkových výrobků, které mohou ohrozit přijatelnost výrobků. Tato studie si klade za cíl prozkoumat chování při orálním zpracování bezlepkových a lepek obsahujících chlebů. Testovány budou dva komerční výrobky, jeden bezlepkový a jeden bezlepkový chléb buď bez pomazánky, nebo s máslem či majonézou. Pomazánky budou přidávány do chlebů, aby připomínaly konzumaci sendviče, což je realističtější přístup než ten, který se používal dříve. Výzkumníci předpokládají, že změny ve struktuře bezlepkových chlebů vyplývající z absence silné lepkové sítě mohou mít výrazný dopad na způsob, jakým je bezlepkový chléb orálně zpracováván. Vyšetřovatelé také předpokládají, že přidání pomazánek usnadní orální zpracování chleba v důsledku zvýšení obsahu vlhkosti a lubrikace.

Počet žvýkání, počet spolknutí a trvání jídla bude určeno pomocí videozáznamu 20 subjektů. Atributy textury převážně na začátku žvýkání a v bodě polykání budou zpřístupněny pomocí testu check-all-that-apply. Kromě toho se množství slin začleněných během žvýkání určí z vyplivnutého bolusu potravy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Select Region
      • Udine, Select Region, Itálie, 33100
        • Nicoletta Pellegrini

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 59 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-59 lety
  • Mít dobré celkové zdraví ústní dutiny (samozřejmě)
  • Mají normální čichové a chuťové funkce (samozřejmě)
  • Mít normální index tělesné hmotnosti (BMI 18,5-24,9 kg/m2) (na základě vlastní hmotnosti a výšky)
  • Nemějte v ústech ani kolem nich žádná rovnátka nebo piercing (kromě snímatelných piercingů)
  • Dát písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Máte jakoukoli potravinovou alergii nebo intoleranci na lepek
  • Máte problémy s žvýkáním a/nebo polykáním způsobené neurologickými problémy, např. mrtvice, Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba, Huntington
  • Být těhotná nebo kojit (sama hlášena)
  • Používejte léky, které mohou ovlivnit funkci chuti, čichu, žvýkání a slinění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Žvýkání chlebů

Ve dvou sezeních bylo hodnoceno 6 vzorků (2x3 full faktoriální design se 2 druhy bílého sendvičového chleba (běžná bezlepková (GC) a bezlepková verze (GF)) a 3 podmínky pomazánky (bez pomazánky, másla a majonézy)) každý po 30 minutách. První sezení bylo navrženo pro záznam videa a druhé sezení pro vyhodnocení atributů textury a sběr bolusu potravy.

Vzorky chleba byly podávány jako dva naskládané válce připomínající spotřebu sendviče (průměr: 3,5 cm, přibližná celková výška: 2,4 cm) (obrázek 1). Kvůli rozdílům v hustotě chleba byla průměrná hmotnost dvou naskládaných válců 5,1 ± 0,2 a 5,7 ± 0,4 pro chleby GC a GF. Máslo a majonéza byly přidány do chlebů v množství přibližně 12 % w/w.
Jiný: Žvýkání chlebů

Během natáčení videa byli účastníci požádáni, aby vložili celý vzorek (5-6 g) do úst (např. jedno sousto) a přirozeně žvýkejte, dokud nebude bolus připraven ke spolknutí.

Během druhé sekce byli účastníci požádáni, aby vložili celý vzorek do úst a přirozeně žvýkali. Po 5 žvýkacích cyklech účastníci zkontrolovali všechny atributy, které popisují vjemy textury vnímané na začátku žvýkání. Jako vodítko pro účastníky byl poskytnut seznam atributů a jejich definice. Účastníci pokračovali ve žvýkání až do bodu polykání, kdy znovu zkontrolovali všechny atributy, které charakterizují vjemy textury vnímané na konci žvýkání. Potravinový bolus byl poté vyplivnut do nádoby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování při ústním zpracování
Časové okno: Den 1, cca 30 min
Účastníci byli natáčeni na video během konzumace chleba a z videí byly extrahovány parametry počet žvýkání, počet spolknutí a délka jídla.
Den 1, cca 30 min
Texturní vjemy vnímané během žvýkání
Časové okno: Den 2, cca 30 min
Vlastnosti textury byly vybrány po 5 žvýkacích cyklech a v okamžiku spolknutí pomocí metodiky check-all-that-apply
Den 2, cca 30 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsah slin v potravinovém bolusu
Časové okno: Den 2, cca 30 min
Množství slin, které bylo začleněno do bolusu potravy během žvýkání
Den 2, cca 30 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Udine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. října 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. listopadu 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0002491

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žvýkání chlebů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit