Kostnadsnytteanalyse av fenestrerte aorta-stents versus åpen kirurgi for behandling av komplekse abdominale aortaaneurismer (ORFEVAR)

Pasienter med kompleks AAA (juxtarenal AAA, suprarenal AAA og type IV AAA) som trenger elektiv kirurgisk reparasjon (diameter < 50 mm) enten med FEVAR eller OR.

Pasienter med uoverkommelig risiko for OR er ekskludert. Pasienter som er anatomisk uegnet for FEVAR er også ekskludert.

Inklusjonskriterier:

1. Tilstedeværelse av en abdominal aortaaneurisme større enn 50 mm i diameter, anatomisk uegnet for en standard infrarenal stentgraft på grunn av en utilstrekkelig infrarenal hals og som en behandling med FEVAR eller OR vurderes for. AAA kan identifiseres som følger, i henhold til preoperativ bildebehandling:

   • Korthalset eller juxtarenalt aneurisme: hvis det behandles med OR, vil det kreve en infrarenal proksimal aortasutur, uavhengig av klemmenivået.
   • Suprarenal aneurisme: hvis behandlet med OR, vil det kreve en suprarenal/supramesenterisk/supraeliakaortakryssklemming, og en proksimal skrå sutur og/eller en separat revaskularisering av minst én nyrearterie.
   • Type IV thoracoabdominal aneurisme: aneurisme som strekker seg opp til nivået av diafragmasøylene, og krever en supracoeliac fastklemming med en proksimal avfaset sutur og/eller separat revaskularisering av minst én nyrearterie hvis den behandles med åpen kirurgi.
2. Pasienter fra 18 år og oppover
3. Pasient som uttrykte ikke motstand mot å delta i studien.
4. Pasient tilknyttet det franske helsevesenet

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse av en type I, II, III eller V thoracoabdominal aneurisme i henhold til den modifiserte Crawford-klassifiseringen.
2. Pasienter for hvilke en alternativ kirurgisk teknikk vurderes, og lister opp nedenfor: laparoskopisk aorta-reparasjon, hybridreparasjon, CHIMPS, kirurgmodifisert stentgrafting, in situ-fenestrasjoner.

3. Pasienter som anses å ha uoverkommelig risiko for ELLER:

   • ukompensert hjertesvikt med LVEF <40 % (NYHA klasse III og IV)
   • Koronar revaskularisering < 1 måned
   • Stor myokardiskemi >3 segmenter ikke revaskulariserte eller ikke revaskulariserbare
   • Ikke-revaskularisert eller ikke-revaskulariserbar ustabil angina
   • Ikke-opererbar tett aortastenose (gjennomsnittlig gradient > 40 mmHg, klaffeareal < 1 cm2, topp transvalvulær hastighet > 4 m/s)
   • Ikke-opererbar signifikant mitralkrymping (areal <1,5 cm²)
   • FEV1 < 50 % av teoretisk verdi
   • Oksygenbehandling hjemme
   • Kronisk nyresvikt med clearance < 30 ml/min
4. tilstedeværelse av en hovednyrearterie mindre enn 4 mm i diameter
5. Spesielle anatomiske konfigurasjoner: hestesko nyre, bekken nyre.
6. Lesjoner av "pjusket" aorta ved det viscerale segmentet eller ved den nedre thoraxaorta
7. Anamnese med abdominal aortakirurgi (åpen eller endovaskulær)
8. Dissekere, infisert, sprukket eller smertefull aneurisme
9. Forventet levealder mindre enn 2 år
10. Person under rettslig beskyttelse
11. Person under veiledning eller kuratorskap
12. Gravid eller ammende kvinne