Kosten-Nutzen-Analyse von gefensterten Aortenstents im Vergleich zu offener Chirurgie zur Behandlung komplexer abdominaler Aortenaneurysmen (ORFEVAR)

Patienten mit komplexem AAA (juxtarenales AAA, suprarenales AAA und Typ-IV-AAA), die eine elektive chirurgische Reparatur (Durchmesser < 50 mm) entweder durch FEVAR oder OR benötigen.

Patienten mit einem prohibitiven OR-Risiko sind ausgeschlossen. Patienten, die für FEVAR anatomisch ungeeignet sind, sind ebenfalls ausgeschlossen.

Einschlusskriterien:

1. Vorhandensein eines abdominalen Aortenaneurysmas mit einem Durchmesser von mehr als 50 mm, das aufgrund eines unzureichenden infrarenalen Halses anatomisch für einen standardmäßigen infrarenalen Stentgraft ungeeignet ist und für das eine Behandlung mit FEVAR oder OR in Betracht gezogen wird. Das AAA kann anhand der präoperativen Bildgebung wie folgt identifiziert werden:

   • Kurzhals- oder juxtarenales Aneurysma: Bei Behandlung durch OR wäre eine infrarenale proximale Aortennaht erforderlich, unabhängig von der Höhe der Klemmung.
   • Suprarenales Aneurysma: Bei Behandlung durch OR würde eine suprarenale/supramesenterische/suprazöliakale Aortenkreuzklemmung und eine proximale abgeschrägte Naht und/oder eine separate Revaskularisation mindestens einer Nierenarterie erforderlich sein.
   • Thorakoabdominelles Aneurysma Typ IV: Aneurysma, das sich bis auf Höhe der Zwerchfellpfeiler erstreckt und eine supracoeliacische Abklemmung mit einer proximalen abgeschrägten Naht und/oder separate Revaskularisation mindestens einer Nierenarterie erfordert, wenn es offen chirurgisch behandelt wird.
2. Patienten ab 18 Jahren
3. Patient, der keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie äußerte.
4. Patient, der dem französischen Gesundheitssystem angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

1. Vorhandensein eines thorakoabdominalen Aneurysmas vom Typ I, II, III oder V gemäß der modifizierten Crawford-Klassifikation.
2. Patienten, für die eine alternative Operationstechnik in Betracht gezogen wird und unten aufgeführt ist: laparoskopische Aortenreparatur, Hybridreparatur, CHIMPS, chirurgisch modifizierte Stenttransplantation, In-situ-Fensterung.

3. Patienten mit untragbarem Risiko für OR:

   • unkompensierte Herzinsuffizienz mit LVEF <40 % (NYHA Klasse III und IV)
   • Koronare Revaskularisation < 1 Monat
   • Große myokardiale Ischämie > 3 Segmente nicht revaskularisiert oder nicht revaskularisierbar
   • Nicht revaskularisierte oder nicht revaskularisierbare instabile Angina pectoris
   • Nicht operierbare enge Aortenstenose (mittlerer Gradient > 40 mmHg, Klappenfläche < 1 cm2, transvalvuläre Spitzengeschwindigkeit > 4 m/s)
   • Nicht operierbar signifikante Mitralschrumpfung (Fläche < 1,5 cm²)
   • FEV1 < 50 % des theoretischen Werts
   • Sauerstofftherapie zu Hause
   • Chronisches Nierenversagen mit Clearance < 30 ml/min
4. Vorhandensein einer Hauptnierenarterie mit einem Durchmesser von weniger als 4 mm
5. Spezielle anatomische Konfigurationen: Hufeisenniere, Beckenniere.
6. Läsionen der "zottigen" Aorta am viszeralen Segment oder an der unteren Brustaorta
7. Bauchaortenchirurgie in der Anamnese (offen oder endovaskulär)
8. Sezierendes, infiziertes, gerissenes oder schmerzhaftes Aneurysma
9. Lebenserwartung weniger als 2 Jahre
10. Person unter gerichtlichem Schutz
11. Person unter Vormundschaft oder Kuratorium
12. Schwangere oder stillende Frau