Kosten-utiliteitsanalyse van gefenestreerde aorta-stents versus open chirurgie voor de behandeling van complexe abdominale aorta-aneurysma's (ORFEVAR)

Patiënten met complexe AAA (juxtarenale AAA, suprarenale AAA en type IV AAA) die electief chirurgisch herstel nodig hebben (diameter < 50 mm) door middel van FEVAR of OK.

Patiënten met een onbetaalbaar risico op OK zijn uitgesloten. Patiënten die anatomisch ongeschikt zijn voor FEVAR zijn ook uitgesloten.

Inclusiecriteria:

1. Aanwezigheid van een abdominaal aorta-aneurysma groter dan 50 mm in diameter, anatomisch ongeschikt voor een standaard infrarenale stentgraft vanwege een ontoereikende infrarenale hals en waarvoor een behandeling met FEVAR of OK wordt overwogen. De AAA kan als volgt worden geïdentificeerd, volgens preoperatieve beeldvorming:

   • Aneurysma met korte hals of juxtarenaal aneurysma: indien behandeld door OK, zou een infrarenale proximale aorta-hechting nodig zijn, ongeacht het niveau van klemmen.
   • Suprarenaal aneurysma: indien behandeld met een OK, zou een suprarenale/supramesenterische/supraeliale aorta kruislingse afklemming en een proximale afgeschuinde hechtdraad en/of een afzonderlijke revascularisatie van ten minste één nierslagader nodig zijn.
   • Type IV thoracoabdominaal aneurysma: aneurysma dat zich uitstrekt tot aan het niveau van de middenrifpijlers, waarbij een supracoeliale klemming met een proximale afgeschuinde hechting en/of afzonderlijke revascularisatie van ten minste één nierslagader vereist is indien behandeld door open chirurgie.
2. Patiënten van 18 jaar en ouder
3. Patiënt die geen bezwaar had tegen deelname aan het onderzoek.
4. Patiënt aangesloten bij het Franse zorgsysteem

Uitsluitingscriteria:

1. Aanwezigheid van een type I, II, III of V thoracoabdominaal aneurysma volgens de gewijzigde Crawford-classificatie.
2. Patiënten voor wie een alternatieve chirurgische techniek wordt overwogen en hieronder vermeld: laparoscopisch herstel van de aorta, hybride herstel, CHIMPS, door een chirurg gemodificeerde stentgrafting, in situ fenestraties.

3. Patiënten die geacht worden een onbetaalbaar risico te lopen op OK:

   • ongecompenseerd hartfalen met LVEF <40% (NYHA klasse III en IV)
   • Coronaire revascularisatie < 1 maand
   • Grote myocardischemie >3 segmenten niet gerevasculariseerd of niet revasculariseerbaar
   • Niet-gerevasculariseerde of niet-revasculariseerbare onstabiele angina pectoris
   • Niet-operabele strakke aortastenose (gemiddelde gradiënt > 40 mmHg, klepoppervlak < 1 cm2, piektransvalvulaire snelheid > 4 m/s)
   • Niet-operabele significante mitrale krimp (oppervlakte <1,5 cm²)
   • FEV1 < 50% van de theoretische waarde
   • Zuurstoftherapie voor thuis
   • Chronisch nierfalen met klaring < 30 ml/min
4. aanwezigheid van een hoofdnierslagader met een diameter van minder dan 4 mm
5. Speciale anatomische configuraties: hoefijzernier, bekkennier.
6. Laesies van "ruige" aorta aan het viscerale segment of aan de onderste thoracale aorta
7. Geschiedenis van abdominale aortachirurgie (open of endovasculair)
8. Ontledend, geïnfecteerd, gescheurd of pijnlijk aneurysma
9. Levensverwachting minder dan 2 jaar
10. Persoon onder gerechtelijke bescherming
11. Persoon onder curatele of curatele
12. Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft