Analisi costo-utilità degli stent aortici fenestrati rispetto alla chirurgia a cielo aperto per il trattamento degli aneurismi complessi dell'aorta addominale (ORFEVAR)

Pazienti con AAA complesso (AAA juxtarenale, AAA soprarenale e AAA di tipo IV) che necessitano di riparazione chirurgica elettiva (diametro <50 mm) mediante FEVAR o OR.

Sono esclusi i pazienti a rischio proibitivo di OR. Sono esclusi anche i pazienti anatomicamente non idonei per FEVAR.

Criterio di inclusione:

1. Presenza di un aneurisma dell'aorta addominale superiore a 50 mm di diametro, anatomicamente non idoneo per un innesto di stent infrarenale standard a causa di un collo infrarenale inadeguato e per il quale si considera un trattamento con FEVAR o OR. L'AAA può essere identificato come segue, secondo l'imaging preoperatorio:

   • Aneurisma del collo corto o iuxtarenale: se trattato in sala operatoria, richiederebbe una sutura infrarenale dell'aorta prossimale, indipendentemente dal livello di clampaggio.
   • Aneurisma soprarenale: se trattato con OR, richiederebbe un cross clamping soprarenale/sopramesenterico/sopraceliaco dell'aorta e una sutura smussata prossimale e/o una rivascolarizzazione separata di almeno un'arteria renale.
   • Aneurisma toracoaddominale di tipo IV: aneurisma esteso fino al livello dei pilastri del diaframma, che richiede un clampaggio sopraceliaco con sutura prossimale smussata e/o una rivascolarizzazione separata di almeno un'arteria renale se trattata con chirurgia a cielo aperto.
2. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
3. Paziente che ha espresso la non opposizione alla partecipazione allo studio.
4. Paziente affiliato al sistema sanitario francese

Criteri di esclusione:

1. Presenza di un aneurisma toracoaddominale di tipo I, II, III o V secondo la classificazione Crawford modificata.
2. Pazienti per i quali si sta prendendo in considerazione una tecnica chirurgica alternativa, elencata di seguito: riparazione aortica laparoscopica, riparazione ibrida, CHIMPS, innesto di stent modificato dal chirurgo, fenestrazione in situ.

3. Pazienti ritenuti a rischio proibitivo per OR:

   • insufficienza cardiaca non compensata con LVEF <40% (classe NYHA III e IV)
   • Rivascolarizzazione coronarica < 1 mese
   • Grande ischemia miocardica >3 segmenti non rivascolarizzati o non rivascolarizzabili
   • Angina instabile non rivascolarizzata o non rivascolarizzabile
   • Stenosi aortica stretta non operabile (gradiente medio > 40 mmHg, area valvolare < 1 cm2, velocità transvalvolare di picco > 4 m/s)
   • Contrazione mitralica significativa non operabile (area <1,5 cm²)
   • FEV1 < 50% del valore teorico
   • Ossigenoterapia domiciliare
   • Insufficienza renale cronica con clearance < 30 ml/min
4. presenza di un'arteria renale principale di diametro inferiore a 4 mm
5. Configurazioni anatomiche speciali: rene a ferro di cavallo, rene pelvico.
6. Lesioni dell'aorta "irsuta" al segmento viscerale o all'aorta toracica inferiore
7. Storia di chirurgia dell'aorta addominale (a cielo aperto o endovascolare)
8. Aneurisma dissecante, infetto, rotto o doloroso
9. Aspettativa di vita inferiore a 2 anni
10. Persona sotto tutela giurisdizionale
11. Persona sotto tutela o tutela
12. Donna incinta o che allatta