Analyse af omkostningseffektivitet af fenestrerede aorta-stents versus åben kirurgi til behandling af komplekse abdominale aortaaneurismer (ORFEVAR)

Patienter med kompleks AAA (juxtarenal AAA, suprarenal AAA og type IV AAA), der har behov for elektiv kirurgisk reparation (diameter < 50 mm) enten med FEVAR eller OR.

Patienter med uoverkommelig risiko for OR er udelukket. Patienter, der er anatomisk uegnede til FEVAR, er også udelukket.

Inklusionskriterier:

1. Tilstedeværelse af en abdominal aortaaneurisme større end 50 mm i diameter, anatomisk uegnet til en standard infrarenal stentgraft på grund af en utilstrækkelig infrarenal hals, og for hvilken en behandling med FEVAR eller OR overvejes. AAA kan identificeres som følger i henhold til præoperativ billeddannelse:

   • Korthalset eller juxtarenalt aneurisme: hvis det behandles med OR, vil det kræve en infrarenal proksimal aorta-sutur, uanset niveauet af fastklemning.
   • Suprarenal aneurisme: hvis det behandles med OR, vil det kræve en suprarenal/supramesenterisk/supraceliac aorta krydsklemning og en proksimal affaset sutur og/eller en separat revaskularisering af mindst én nyrearterie.
   • Type IV thoracoabdominal aneurisme: aneurisme, der strækker sig op til niveauet af diafragmasøjlerne, hvilket kræver en supracoeliac fastspænding med en proksimal affaset sutur og/eller separat revaskularisering af mindst én nyrearterie, hvis den behandles med åben kirurgi.
2. Patienter på 18 år og derover
3. Patient, der udtrykte ikke modstand mod at deltage i undersøgelsen.
4. Patient tilknyttet det franske sundhedssystem

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse af en type I, II, III eller V thoracoabdominal aneurisme i henhold til den modificerede Crawford-klassifikation.
2. Patienter, for hvem en alternativ kirurgisk teknik overvejes, og lister nedenfor: laparoskopisk aortareparation, hybridreparation, CHIMPS, kirurgmodificeret stentgrafting, in situ fenestrationer.

3. Patienter, der anses for at have en uoverkommelig risiko for ELLER:

   • ukompenseret hjertesvigt med LVEF <40 % (NYHA klasse III og IV)
   • Koronar revaskularisering < 1 måned
   • Stor myokardieiskæmi >3 segmenter ikke revaskulariserede eller ikke revaskulariserbare
   • Ikke-revaskulariseret eller ikke-revaskulariserbar ustabil angina
   • Ikke-operabel stram aortastenose (gennemsnitlig gradient > 40 mmHg, ventilareal < 1 cm2, peak transvalvulær hastighed > 4 m/s)
   • Ikke-operabel signifikant mitralkrympning (areal <1,5 cm²)
   • FEV1 < 50 % af den teoretiske værdi
   • Iltbehandling i hjemmet
   • Kronisk nyresvigt med clearance < 30 ml/min
4. tilstedeværelse af en hovednyrearterie mindre end 4 mm i diameter
5. Særlige anatomiske konfigurationer: hestesko-nyre, bækkennyre.
6. Læsioner af "pjusket" aorta ved det viscerale segment eller ved den nedre thoraxaorta
7. Anamnese med abdominal aortakirurgi (åben eller endovaskulær)
8. Dissekere, inficeret, sprængt eller smertefuld aneurisme
9. Forventet levetid mindre end 2 år
10. Person under retsbeskyttelse
11. Person under vejledning eller kuratorskab
12. Gravid eller ammende kvinde