Ultrafraksjonert strålebehandling for endetarmskreft

Inklusjonskriterier:

1. Minst 18 år. Både menn og kvinner og medlemmer av alle raser og etniske grupper vil bli inkludert.
2. Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
3. Patologisk diagnose av rektal adenokarsinom
4. T3-4 og/eller N+ sykdom per AJCC 8. utgave
5. Ingen tidligere behandling for rektal adenokarsinom
6. Eastern Cooperative Group (ECOG) resultatstatus på 0-2.

7. Laboratorieverdier som støtter akseptabel organ- og margfunksjon innen 30 dager etter kvalifiseringsbekreftelse. Definert som følger:

   • WBC ≥ 3000/ml;
   • ANC WBC ≥ 1000/ml;
   • PLT ≥ 75 000/ml;
   • T Bili ≤ 1,5 x øvre normalgrense (ULN);
   • AST/ALT ≤ 2,5 x ULN;
   • Kreatinin ikke over ULN, eller kreatininclearance >50 ml/min/1,73 m2 for deltakere med kreatininnivåer over institusjonsnormalen.
8. Alle menn, så vel som kvinner i fertil alder, må samtykke i å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; abstinens) fra og med den første dosen av studieterapien til og med 90 dager etter den siste dosen av studiemedikamenter. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart.

En kvinne i fertil alder er enhver kvinne (uavhengig av seksuell legning, sivilstatus, har gjennomgått en tubal ligering eller forblir sølibat etter eget valg) som oppfyller følgende kriterier:

• Har ikke gjennomgått hysterektomi eller bilateral oophorektomi; eller
• Har ikke vært naturlig postmenopausal i minst 12 påfølgende måneder (dvs. har hatt mens når som helst i de foregående 12 påfølgende månedene).

Ekskluderingskriterier:

1. Fjernknutesykdom (retroperitoneale noder) inkludert lyskeknuter, eller enhver metastatisk sykdom ved CT.
2. Før RT til bekkenet.
3. Ukontrollert komorbid sykdom eller tilstand inkludert kongestiv hjertesvikt, ustabil angina, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom som vil begrense etterlevelsen av studiekravene.
4. Psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense samtykke og etterlevelse av studiekrav.
5. Deltakere som er gravide eller ammer på grunn av potensialet for medfødte abnormiteter og potensialet til dette regimet for å skade ammende spedbarn