Ultrafraktioneret strålebehandling for endetarmskræft

Inklusionskriterier:

1. Mindst 18 år. Både mænd og kvinder og medlemmer af alle racer og etniske grupper vil blive inkluderet.
2. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
3. Patologisk diagnose af rektal adenokarcinom
4. T3-4 og/eller N+ sygdom pr. AJCC 8. udgave
5. Ingen forudgående behandling for rektal adenokarcinom
6. Eastern Cooperative Group (ECOG) præstationsstatus på 0-2.

7. Laboratorieværdier, der understøtter acceptabel organ- og marvfunktion inden for 30 dage efter bekræftelse af berettigelse. Defineret som følger:

   • WBC ≥ 3.000/ml;
   • ANC WBC ≥ 1.000/ml;
   • PLT ≥ 75.000/ml;
   • T Bili ≤ 1,5 x øvre normalgrænse (ULN);
   • AST/ALT ≤ 2,5 x ULN;
   • Kreatinin ikke over ULN, eller kreatininclearance >50 ml/min/1,73 m2 for deltagere med kreatininniveauer over institutionel normal.
8. Alle mænd, såvel som kvinder i den fødedygtige alder, skal acceptere at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention; abstinens) begyndende med den første dosis af undersøgelsesterapi til 90 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidler. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.

En kvinde i den fødedygtige alder er enhver kvinde (uanset seksuel orientering, ægteskabelig status, har gennemgået en tubal ligering eller forbliver i cølibat efter eget valg), der opfylder følgende kriterier:

• Har ikke gennemgået en hysterektomi eller bilateral oophorektomi; eller
• Har ikke været naturligt postmenopausal i mindst 12 på hinanden følgende måneder (dvs. har haft menstruation på noget tidspunkt i de foregående 12 på hinanden følgende måneder).

Ekskluderingskriterier:

1. Fjernknudesygdomme (retroperitoneale knuder) inklusive lyskeknuder eller enhver metastatisk sygdom ved CT.
2. Før RT til bækkenet.
3. Ukontrolleret komorbid sygdom eller tilstand, herunder kongestiv hjerteinsufficiens, ustabil angina, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskravene.
4. Psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse samtykke og overholdelse af studiekrav.
5. Deltagere, der er gravide eller ammer på grund af potentialet for medfødte abnormiteter og potentialet ved denne kur til at skade ammende spædbørn