Radioterapia Ultrafracionada para Câncer Retal

Critério de inclusão:

1. Pelo menos 18 anos de idade. Homens e mulheres e membros de todas as raças e grupos étnicos serão incluídos.
2. Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito
3. Diagnóstico patológico de adenocarcinoma retal
4. Doença T3-4 e/ou N+ por AJCC 8ª edição
5. Sem tratamento prévio para adenocarcinoma retal
6. Status de desempenho do Eastern Cooperative Group (ECOG) de 0-2.

7. Valores laboratoriais que suportam funções aceitáveis ​​de órgãos e medulas dentro de 30 dias após a confirmação da elegibilidade. Definido da seguinte forma:

   • WBC ≥ 3.000/mL;
   • CAN WBC ≥ 1.000/mL;
   • PLT ≥ 75.000/mL;
   • T Bili ≤ 1,5 x limite superior da normalidade (LSN);
   • AST/ALT ≤ 2,5 x LSN;
   • Creatinina não acima do LSN ou depuração de creatinina >50 mL/min/1,73 m2 para participantes com níveis de creatinina acima do normal institucional.
8. Todos os homens, bem como as mulheres com potencial para engravidar, devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) começando com a primeira dose da terapia do estudo até 90 dias após a última dose dos medicamentos do estudo. Caso uma mulher engravide ou suspeite estar grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente.

Uma mulher com potencial para engravidar é qualquer mulher (independentemente da orientação sexual, estado civil, ter feito laqueadura tubária ou permanecer celibatária por opção) que atenda aos seguintes critérios:

• Não foi submetida a histerectomia ou ooforectomia bilateral; ou
• Não esteve naturalmente na pós-menopausa por pelo menos 12 meses consecutivos (ou seja, teve menstruação em qualquer momento nos 12 meses consecutivos anteriores).

Critério de exclusão:

1. Doença nodal distante (nódulos retroperitoneais), incluindo gânglios inguinais, ou qualquer doença metastática por TC.
2. RT prévia para a pelve.
3. Doença ou condição comórbida não controlada, incluindo insuficiência cardíaca congestiva, angina instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica que limitaria a conformidade com os requisitos do estudo.
4. Doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam o consentimento e a conformidade com os requisitos do estudo.
5. Participantes que estão grávidas ou amamentando devido ao potencial de anormalidades congênitas e ao potencial deste regime de prejudicar lactentes