Ultrafrakcjonowana radioterapia raka odbytnicy

Kryteria przyjęcia:

1. Co najmniej 18 lat. Uwzględnieni zostaną zarówno mężczyźni, jak i kobiety, przedstawiciele wszystkich ras i grup etnicznych.
2. Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
3. Diagnostyka patologiczna gruczolakoraka odbytnicy
4. Choroba T3-4 i/lub N+ zgodnie z 8. wydaniem AJCC
5. Brak wcześniejszego leczenia gruczolakoraka odbytnicy
6. Status wydajności Wschodniej Grupy Spółdzielczej (ECOG) 0-2.

7. Wartości laboratoryjne potwierdzające akceptowalną funkcję narządów i szpiku w ciągu 30 dni od potwierdzenia kwalifikowalności. Zdefiniowane w następujący sposób:

   • WBC ≥ 3000/ml;
   • ANC WBC ≥ 1000/ml;
   • PLT ≥ 75 000/ml;
   • Tbili ≤ 1,5 x górna granica normy (GGN);
   • AspAT/AlAT ≤ 2,5 x GGN;
   • Kreatynina poniżej GGN lub klirens kreatyniny >50 ml/min/1,73 m2 dla uczestników z poziomem kreatyniny powyżej normy instytucjonalnej.
8. Wszyscy mężczyźni, a także kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (hormonalnej lub barierowej metody antykoncepcji; abstynencja) począwszy od pierwszej dawki badanej terapii do 90 dni po ostatniej dawce badanego leku. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować o tym swojego lekarza prowadzącego.

Kobieta w wieku rozrodczym to każda kobieta (niezależnie od orientacji seksualnej, stanu cywilnego, po podwiązaniu jajowodów lub pozostawaniu w celibacie z wyboru), która spełnia następujące kryteria:

• Nie została poddana histerektomii ani obustronnemu wycięciu jajników; Lub
• Nie była naturalnie po menopauzie przez co najmniej 12 kolejnych miesięcy (tj. miała miesiączkę w dowolnym momencie w ciągu poprzedzających 12 kolejnych miesięcy).

Kryteria wyłączenia:

1. Choroba węzłów chłonnych odległych (węzły zaotrzewnowe), w tym węzły pachwinowe, lub jakakolwiek choroba przerzutowa w badaniu CT.
2. Przed RT do miednicy.
3. Niekontrolowana współistniejąca choroba lub stan, w tym zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna, które ograniczają zgodność z wymogami badania.
4. Choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczałyby zgodę i zgodność z wymogami badania.
5. Uczestniczki, które są w ciąży lub karmią piersią ze względu na możliwość wystąpienia wad wrodzonych i potencjalnego szkodliwego wpływu tego schematu na karmione niemowlęta