직장암에 대한 초분할 방사선 요법

포함 기준:

1. 18세 이상. 남성과 여성, 모든 인종과 민족이 포함됩니다.
2. 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
3. 직장 선암종의 병리학적 진단
4. AJCC 8판에 따른 T3-4 및/또는 N+ 질병
5. 직장 선암에 대한 사전 치료 없음
6. ECOG(Eastern Cooperative Group) 성과 상태 0-2.

7. 적격성 확인 후 30일 이내에 허용되는 기관 및 골수 기능을 뒷받침하는 실험실 값. 다음과 같이 정의됩니다.

   • WBC ≥ 3,000/mL;
   • ANC WBC ≥ 1,000/mL;
   • PLT ≥ 75,000/mL;
   • T Bili ≤ 1.5 x 정상 상한(ULN);
   • AST/ALT ≤ 2.5 x ULN;
   • ULN보다 높지 않은 크레아티닌 또는 크레아티닌 청소율 >50mL/분/1.73 제도적 정상보다 높은 크레아티닌 수치를 가진 참가자의 경우 m2.
8. 가임 여성뿐만 아니라 모든 남성은 연구 요법의 첫 번째 투여부터 시작하여 연구 약물의 마지막 투여 후 90일 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 차단 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 본 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.

가임 여성은 다음 기준을 충족하는 모든 여성입니다(성적 취향, 결혼 여부, 난관 결찰을 받았거나 선택에 따라 금욕을 유지하는 것과 상관없이).

• 자궁절제술 또는 양측 난소절제술을 받지 않은 경우 또는
• 최소 연속 12개월 동안 자연적으로 폐경 후 상태가 아니어야 합니다(즉, 지난 연속 12개월 동안 월경이 있었던 경우).

제외 기준:

1. 사타구니 결절을 포함한 원거리 결절 질환(후복막 결절) 또는 CT에 의한 전이성 질환.
2. 골반 이전 RT.
3. 연구 요건 준수를 제한하는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 정신 질환을 포함하는 조절되지 않는 동반 질환 또는 상태.
4. 연구 요구 사항에 대한 동의 및 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황.
5. 선천적 기형의 가능성과 이 요법이 유아에게 해를 끼칠 가능성으로 인해 임신 중이거나 수유 중인 참여자