Sikkerhet og effektivitet av Sentinel Cerebral Protection Device i atrieflimmerablasjon

Inklusjonskriterier:

• Menn/kvinner over 18 år som gjennomgår radiofrekvens- eller kryoballongablasjon for AF i henhold til gjeldende AHA/ACC/HRS-retningslinje for behandling av pasienter med atrieflimmer. Dette inkluderer pasienter med symptomatisk paroksysmal, vedvarende eller langvarig vedvarende AF som ikke responderer på eller intolererer et klasse I eller III antiarytmisk legemiddel eller pasienter med symptomatisk paroksysmalt eller vedvarende AF før initiering av et klasse I eller klasse III antiarytmika. ). Beslutningen om å utføre kateterablasjon for AF vil bli tatt av behandlende leverandør og pasient i henhold til retningslinjene nevnt ovenfor. (Januar et al. J Am Coll Cardiol vol. 64, nr. 21, 2014, side e1)
• Kunne gi informert samtykke.
• Pasienter bør ha akseptabel aortabueanatomi og kardiametre uten signifikant stenose, vurdert ved bruk av CT-angiogram før prosedyre.

Ekskluderingskriterier:

• Anatomi uegnet for bruk av Sentinel-enhet:

  • Høyre ekstremitetsvaskulatur er ikke egnet på grunn av nedsatt arteriell blodstrøm.
  • Brachiocephalic, venstre carotis eller aortabue ikke egnet på grunn av overdreven tortuositet, betydelig ektasi, stenose (>70%), disseksjon eller aneurisme.
• Cerebrovaskulær ulykke eller forbigående iskemisk angrep innen seks måneder
• Carotissykdom som krever behandling innen seks uker
• Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke.
• Gravide kvinner
• Kjent historie med demens.
• Kjent overfølsomhet for nikkel-titan.
• Tilstedeværelse av implanterte enheter som ikke er kompatible med MR, inkludert hjerteimplanterbare elektroniske enheter.
• Tilstedeværelsen av venstre atrial trombe. Alle pasienter gjennomgår rutinemessig transøsofagealt ekkokardiogram før ablasjon og/eller intra-kardialt ekkokardiogram ved begynnelsen av ablasjonsprosedyren for å utelukke tilstedeværelse av venstre atrial trombe.
• Pasienter med en reversibel årsak til AF som hypertyreose.