Säkerhet och effektivitet av Sentinel Cerebral Protection Device vid förmaksflimmerablation

Inklusionskriterier:

• Män/kvinnor över 18 år som genomgår radiofrekvens- eller kryoballongablation för AF i enlighet med gällande AHA/ACC/HRS-riktlinjer för hantering av patienter med förmaksflimmer. Detta inkluderar patienter med symtomatisk paroxysmal, ihållande eller långvarig ihållande AF som inte svarar på eller intoleranta mot ett klass I eller III antiarytmiskt läkemedel eller patienter med symtomatisk paroxysmal eller ihållande AF innan initiering av ett klass I eller klass III antiarytmiskt läkemedel ). Beslutet att utföra kateterablation för AF kommer att fattas av den behandlande leverantören och patienten i enlighet med riktlinjerna ovan. (Januari et al. J Am Coll Cardiol vol. 64, nr 21, 2014, sida e1)
• Kan ge informerat samtycke.
• Patienter bör ha aortabågens anatomi och kärldiametrar acceptabel utan signifikant stenos enligt bedömning med CT-angiogram före proceduren.

Exklusions kriterier:

• Anatomi olämplig för användning av Sentinel-enhet:

  • Höger extremitetskärl inte lämplig på grund av nedsatt arteriellt blodflöde.
  • Brachiocephalic, vänster halsbåge eller aortabåge inte lämplig på grund av överdriven slingrande, signifikant ektasi, stenos (>70%), dissektion eller aneurysm.
• Cerebrovaskulär olycka eller övergående ischemisk attack inom sex månader
• Carotissjukdom som kräver behandling inom sex veckor
• Kan eller vill inte ge informerat samtycke.
• Gravid kvinna
• Känd historia av demens.
• Känd överkänslighet mot nickel-titan.
• Förekomst av implanterade enheter som inte är kompatibla med MRT, inklusive hjärtimplanterbara elektroniska enheter.
• Förekomsten av tromb i vänster förmak. Alla patienter genomgår rutinmässigt transesofagealt ekokardiogram före ablation och/eller intrakardialt ekokardiogram i början av ablationsproceduren för att utesluta förekomst av vänster förmakstrombus.
• Patienter med en reversibel orsak till AF såsom hypertyreos.