Sicherheit und Wirksamkeit des zerebralen Sentinel-Schutzgeräts bei der Ablation von Vorhofflimmern

Einschlusskriterien:

• Männer/Frauen über 18 Jahren, die sich einer Hochfrequenz- oder Kryoballon-Ablation wegen Vorhofflimmerns gemäß der aktuellen AHA/ACC/HRS-Leitlinie für die Behandlung von Patienten mit Vorhofflimmern unterziehen. Dazu gehören Patienten mit symptomatischem paroxysmalem, persistierendem oder langanhaltendem persistierendem Vorhofflimmern, das auf ein Antiarrhythmikum der Klasse I oder III nicht anspricht oder dieses nicht verträgt, oder Patienten mit symptomatischem paroxysmalem oder persistierendem Vorhofflimmern vor Beginn der Behandlung mit einem Antiarrhythmikum der Klasse I oder III ). Die Entscheidung zur Durchführung einer Katheterablation bei Vorhofflimmern wird vom behandelnden Arzt und dem Patienten gemäß den oben genannten Richtlinien getroffen. (Januar u. J Am Coll Cardiol vol. 64, Nr. 21, 2014, Seite e1)
• In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
• Die Patienten sollten eine akzeptable Aortenbogenanatomie und Gefäßdurchmesser ohne signifikante Stenose aufweisen, wie anhand eines CT-Angiogramms vor dem Eingriff beurteilt.

Ausschlusskriterien:

• Anatomie, die für die Verwendung des Sentinel-Geräts ungeeignet ist:

  • Gefäßsystem der rechten Extremität aufgrund des beeinträchtigten arteriellen Blutflusses nicht geeignet.
  • Brachiozephaler, linker Karotis- oder Aortenbogen aufgrund übermäßiger Tortuosität, erheblicher Ektasie, Stenose (> 70 %), Dissektion oder Aneurysma nicht geeignet.
• Zerebrovaskulärer Unfall oder transitorische ischämische Attacke innerhalb von sechs Monaten
• Karotiserkrankung, die innerhalb von sechs Wochen behandelt werden muss
• Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
• Schwangere Frau
• Bekannte Vorgeschichte von Demenz.
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Nickel-Titan.
• Vorhandensein von MRT-nicht kompatiblen implantierten Geräten, einschließlich implantierbarer elektronischer Herzgeräte.
• Das Vorhandensein eines linksatrialen Thrombus. Alle Patienten werden vor der Ablation routinemäßig einem transösophagealen Echokardiogramm und/oder zu Beginn des Ablationsverfahrens einem intrakardialen Echokardiogramm unterzogen, um das Vorhandensein eines linksatrialen Thrombus auszuschließen.
• Patienten mit einer reversiblen Ursache für Vorhofflimmern wie Hyperthyreose.