Sicurezza ed efficacia del dispositivo di protezione cerebrale Sentinel nell'ablazione della fibrillazione atriale

Criterio di inclusione:

• Uomini/donne di età superiore ai 18 anni sottoposti ad ablazione con radiofrequenza o crio-palloncino per FA in conformità con le attuali linee guida AHA/ACC/HRS per la gestione dei pazienti con fibrillazione atriale. Ciò include i pazienti con FA parossistica sintomatica, persistente o persistente di lunga data non responsivi o intolleranti a un farmaco antiaritmico di Classe I o III o pazienti con FA parossistica sintomatica o persistente prima dell'inizio di un farmaco antiaritmico di Classe I o III ). La decisione di eseguire l'ablazione transcatetere per la FA sarà presa dall'operatore curante e dal paziente in conformità con le linee guida sopra riportate. (gennaio et al. J Am Coll Cardiol vol. 64, n. 21, 2014, pag. e1)
• In grado di fornire il consenso informato.
• I pazienti devono avere un'anatomia dell'arco aortico accettabile e diametri dei vasi senza stenosi significative, come valutato mediante angiogramma TC pre-procedura.

Criteri di esclusione:

• Anatomia non adatta all'uso del dispositivo Sentinel:

  • Vascolarizzazione dell'estremità destra non idonea a causa del flusso sanguigno arterioso compromesso.
  • Arco brachiocefalico, carotideo sinistro o aortico non idoneo per eccessiva tortuosità, ectasia significativa, stenosi (>70%), dissezione o aneurisma.
• Accidente cerebrovascolare o attacco ischemico transitorio entro sei mesi
• Malattia carotidea che richiede un trattamento entro sei settimane
• Incapace o non disposto a fornire il consenso informato.
• Donne incinte
• Storia nota di demenza.
• Ipersensibilità nota al nichel-titanio.
• Presenza di dispositivi impiantati non compatibili con la risonanza magnetica, inclusi dispositivi elettronici impiantabili cardiaci.
• La presenza di trombo atriale sinistro. Tutti i pazienti vengono sottoposti di routine ad ecocardiogramma transesofageo prima dell'ablazione e/o ecocardiogramma intracardiaco all'inizio della procedura di ablazione per escludere la presenza di trombo atriale sinistro.
• Pazienti con una causa reversibile di FA come l'ipertiroidismo.