Effekt av forbindelsen ekstrahert fra Azadirachta Indica-blader ved behandling av arsenisk keratose

Arsenikose eller arsentoksisitet forårsaket av langvarig inntak av forurenset grunnvann med uorganisk arsen (mer enn 0,05 mg/liter). Det er den alvorligste naturkatastrofen som er utbredt spesielt i Bangladesh hvor 61 distrikter av 64 er rammet. Det vanligste og tidligste trekk ved arsenikose er hudinvolvering som keratose, melanose og hudkarsinom. Keratose i håndflaten og sålene reduserer arbeidsevnen til pasienten og påvirker deres sosioøkonomiske tilstand. Det finnes ingen spesifikk behandling for keratose. Kortsiktig forbedring kan forekomme ved å bruke noen aktuelle keratolytiske som salisylsyre, propylenglykol, spise litt kosttilskudd som vitamin A, C, E, sink, folsyre og matvarer som mais, spinat, men symptomene gjentar seg etter stans av disse behandlingene. Disse behandlingene krever også lengre varighet, noe som til slutt påvirker pasientens etterlevelse. Azadirachta indica-blader inneholder flavonoider, quercetin, azadirachtin, nimbin, steroider, alkaloider, fenoliske forbindelser og andre biologisk aktive forbindelser som har anti-proliferative, anti-kreftfremkallende, antioksidative og immunstimulerende effekter. Av denne grunn ble en studie kalt "Effekt av etanolekstrakt av blader av Azadirachta indica på palmer arsenical keratosis: A single-blind trial" utført ved Institutt for farmakologi, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, som ble funnet effektiv. Så formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten til den identifiserte forbindelsen på moderat til alvorlig arsenisk keratose som vil bli isolert fra ekstrakt av A. indica-blader. Etter IRB-klarering vil 35 pasienter med moderat til alvorlig arsenisk keratose bli samlet inn basert på inklusjons- og eksklusjonskriterier fra det arsen-berørte området, lokalisert ved Kamalla Union of Muradnagar Upazilla, Comilla. Studien vil være kvasi-eksperimentell studie. Inkluderte pasienter vil bli informert om formålet med denne studien, samt skadelige og gunstige effekter. Informert skriftlig samtykke, detaljert historie, klinisk undersøkelse, fotografier av håndflaten og såle- og negleprøver vil bli samlet inn før rekruttering starter for å bekrefte arsenikose. For identifikasjon av isolerte forbindelser som finnes i A. indica-bladene, vil tynnsjiktskromatografi, kjernemagnetisk resonans og infrarød spektrometri bli utført. Cytotoksiske effekter av A. indica-bladekstraktet vil bli vurdert ved bruk av brine shrimp bioassay. Salven vil bli tilberedt fra A. indica-bladekstrakt og leveres til pasienten med et intervall på 2 uker. Hver pasient vil bli bedt om å påføre salven med en ren fingertupp ved å gni forsiktig morgen og kveld i 12 uker. Det vil bli gjort jevnlig overvåking gjennom telefonsamtaler og ved oppfølgingsbesøk på feltnivå, om bedring og bivirkninger av salven. Klinisk forbedring vil bli vurdert ved å måle den keratotiske nodulære størrelsen ved hjelp av skyvelære. Statistisk analyse vil bli gjort ved paret t-test.