Effect van de verbinding geëxtraheerd uit Azadirachta Indica-bladeren bij de behandeling van arsenische keratose

Arsenicose of arseentoxiciteit veroorzaakt door langdurige inname van verontreinigd grondwater door anorganisch arseen (meer dan 0,05 mg/liter). Het is de zwaarste natuurramp die wijdverbreid is, vooral in Bangladesh, waar 61 van de 64 districten worden getroffen. Het meest voorkomende en vroegste kenmerk van arsenicose is huidbetrokkenheid zoals keratose, melanose en huidcarcinoom. Keratose van de handpalm en voetzolen verminderen het werkvermogen van de patiënt en tasten hun sociaal-economische toestand aan. Er is geen specifieke behandeling voor keratose. Verbetering op korte termijn kan optreden door het gebruik van een actueel keratolyticum zoals salicylzuur, propyleenglycol, het eten van voedingssupplementen zoals vitamine A, C, E, zink, foliumzuur en voedingsmiddelen zoals maïs, spinazie, maar de symptomen keren terug na stopzetting van deze behandelingen. Ook vereisen deze behandelingen een langere duur, wat uiteindelijk de therapietrouw van de patiënt beïnvloedt. Azadirachta indica-bladeren bevatten flavonoïden, quercetine, azadirachtine, nimbin, steroïden, alkaloïden, fenolische verbindingen en andere biologisch actieve verbindingen die antiproliferatieve, anticarcinogene, antioxidatieve en immunostimulerende effecten hebben. Om deze reden werd een studie uitgevoerd met de naam "Effect van ethanol-extract van bladeren van Azadirachta indica op palmer-arsenische keratose: een enkelblinde proef" in de afdeling Farmacologie, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, die effectief werd bevonden. Het doel van deze studie is dus het evalueren van de effectiviteit van de geïdentificeerde verbinding bij matige tot ernstige arseenkeratose die zal worden geïsoleerd uit extract van A. indica-bladeren. Na IRB-klaring zullen 35 patiënten met matige tot ernstige arseenkeratose worden verzameld op basis van inclusie- en exclusiecriteria uit het door arseen aangetaste gebied, gelegen aan Kamalla Union of Muradnagar Upazilla, Comilla. Het onderzoek zal een quasi-experimenteel onderzoek zijn. Geïncludeerde patiënten zullen worden geïnformeerd over het doel van deze studie, evenals over schadelijke en gunstige effecten. Geïnformeerde schriftelijke toestemming, gedetailleerde geschiedenis, klinisch onderzoek, foto's van de handpalm en zool en nagelmonsters zullen worden verzameld voordat met de werving wordt begonnen om arsenicose te bevestigen. Voor identificatie van geïsoleerde verbindingen die aanwezig zijn in de A. indica-bladeren, zullen dunnelaagchromatografie, nucleaire magnetische resonantie en infraroodspectrometrie worden uitgevoerd. Cytotoxische effecten van het extract van A. indica-bladeren zullen worden beoordeeld met behulp van artemia-bioassay. De zalf wordt bereid uit extract van A. indica-bladeren en met een interval van 2 weken aan de patiënt geleverd. Elke patiënt zal worden geadviseerd om de zalf aan te brengen met een schone vingertop door gedurende 12 weken 's ochtends en' s avonds zachtjes te wrijven. Via telefoongesprekken en tijdens een vervolgbezoek op veldniveau zal regelmatig worden gecontroleerd op verbetering en bijwerkingen van de zalf. Klinische verbetering zal worden beoordeeld door de keratotische nodulaire grootte te meten met behulp van schuifmaten. Statistische analyse zal worden gedaan door middel van gepaarde t-test.