En studie av PY314 i emner med avanserte solide svulster
20. mars 2024 oppdatert av: Ikena Oncology
En fase 1a/1b åpen studie for å evaluere sikkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetikken og farmakodynamikken til PY314 som enkeltmiddel og i kombinasjon med Pembrolizumab hos pasienter med avanserte solide svulster
Dette er en åpen, multisenter, først i menneskelig, fase 1a/1b-studie av PY314 hos personer med lokalt avanserte (ikke-opererbare) og/eller metastatiske solide svulster som er refraktære eller residiverende til standardbehandling (inkludert pembrolizumab, hvis godkjent for den indikasjonen).
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Del A: Doseskalering av PY314 alene og i kombinasjon med pembrolizumab i et standard 3+3 design Del B: Doseutvidelse av ett eller flere dosenivåer av PY314 administrert alene og i kombinasjon med pembrolizumab for forhåndsdefinert tumorhistologi
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
86
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
- Mayo Clinic Scottsdale - PPDS
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258-4566
- Honor Health Research Institute
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- City of Hope - Comprehensive Cancer Center
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Stanford Hospital and Clinics
-
San Diego, California, Forente stater, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville - PPDS
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- H Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02214
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic - PPDS
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- University of Oklahoma Peggy and Charles Stephenson Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- OHSU Knight Cancer Institute Beaverton Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- START South Texas Accelerated Research Therapeutics
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
- NEXT Virginia
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- Wisconsin Institutes for Medical Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
NØKKEL KVALIFIKASJONSKRITERIER
Inklusjonskriterier:
- Voksne ≥18 år på tidspunktet for studiesamtykke
Personer med en av følgende kvalifiserte solide tumordiagnoser som bekreftet av cytologi eller histologi:
- Eskaleringskohorter (del A): Personer med avanserte solide svulster fra forhåndsspesifiserte tumortyper (gynekologiske kreftformer [inkludert ovarie-, eggleder-, primær peritoneal, endometrial, cervical, vaginal, vulvar], gastrisk [adenokarsinom], kolorektal ([MSIlow og CPI) refraktær MSIhigh]), lunge [ikke-småcellet lungeadenokarsinom og plateepitelkarsinom] som er tilbakevendende eller refraktære overfor platinabasert kjemoterapi i tillegg til tidligere behandling med CPI Programmert celledød-1 (PD-1)/Programmert celledød- Ligand 1 (PD-L1) eller som gir informert samtykke til å gi avkall på slik terapi, nyre [klarcelle og ikke-klarcelle], bryst [TNBC og HR+ HER-2-] med lokalt avansert eller metastatisk sykdom som er residiverende eller refraktær overfor minst én linje med post-adjuvant terapi (inkludert en KPI-enten alene eller i kombinasjon hvis godkjent for den indikasjonen, og ikke kvalifisert for andre målrettede terapier spesifikke for deres tumortype).
- Ekspansjonskohorter (del B): Personer med avanserte solide svulster valgt fra 5 forhåndsspesifiserte kreftformer basert på preklinisk og del A.
- Forsøkspersonene må gi en original, diagnostisk tumorprøve for å bestemme TREM2-ekspresjon (stedene har bekreftet kilde før screening og tilgjengelighet av arkivvev under screening). Forsøkspersoner uten en arkivvevsprøve vil bare være kvalifisert hvis de velger og samtykker i å gi en CNB av primær eller en metastatisk lesjon som kreves for del B, brukt i del A bare hvis en arkivprøve er utilgjengelig.
- Forsøkspersonene må ha dokumentert sykdomsprogresjon (inkludert tidligere behandling med en CPI (alene eller i kombinasjon), hvis godkjent for den indikasjonen.
- Det er ingen begrensning på antall tidligere behandlinger.
- Målbar sykdom ved RECIST 1.1
- Alle akutte toksiske effekter av tidligere antitumorterapi, inkludert immunterapi, har forsvunnet til grad < 2 før start av studiemedikamentdosering (inkludert grad < 2 alopecia eller perifer nevropati, eller hvis kontrollert med tyreoideaerstatningsterapi).
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) ≤ 2
- Koagulasjon: International Normalized Ratio (INR) ≤ 1,3, med mindre på et terapeutisk antikoagulasjonsmiddel
- Adekvat hematologisk funksjon definert som følger: Blodplater ≥ 100 x 10^9/L; Hemoglobin ≥ 8,0 g/dL; ANC ≥ 1,5 x 10^9/L (uten granulocytiske vekstfaktorer i løpet av de siste 7 dagene etter oppnåelse av hematologiske laboratorieverdier for screening)
- Adekvat leverfunksjon definert som følger: ASAT/ALAT ≤ 2,5 x øvre normalgrense (ULN) (hvis levermetastaser er tilstede, ≤ 5 x ULN); Totalt eller konjugert bilirubin ≤ 1,5 x ULN
- Tilstrekkelig nyrefunksjon definert som følger: Serumkreatinin ≤ 2 x ULN eller kreatininclearance (CrCl) ≥45 mL/min, beregnet med Cockroft-Gault-metoden
Ekskluderingskriterier:
- Personen er en kandidat for molekylært målrettet terapi (f.eks. legemidler rettet mot EGFR, VEGF, ALK, ROS-1, NTRK, MET, RET og BRAF V600E, HER2). Gjelder påmeldte emner på både del A og del B av studiet.
- Anamnese med autoimmun lidelse som krever pågående eller intermitterende sykdomsmodifiserende behandling unntatt skjoldbruskkjertelsykdom ellers godt kontrollert på erstatningsterapi
- Stabile behandlede eller asymptomatiske hjernemetastaser i minst 3 måneder dokumentert ved hjerneavbildning før påmelding
- Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, aktiv SARS-CoV-2-infeksjon, aktiv eller kronisk blødningshendelse innen 28 dager før første dose av studiemedikamentet, eller psykiatrisk sykdom/sosial situasjon som vil begrense etterlevelsen av studiekravene som bedømt av behandlende lege
- Dekompensert leversykdom som påvist ved hepatisk encefalopati eller koagulopati
- Aktiv angina eller klasse III eller IV CHF (NYHA CHF Functional Classification System) eller klinisk signifikant hjertesykdom innen 12 måneder etter første dose av studiemedikamentet, inkludert MI, ustabil angina, grad 2 eller høyere perifer vaskulær sykdom, CHF, ukontrollert HTN, eller arytmier som ikke kontrolleres av medisiner
- Enhver kreftbehandling, inkludert små molekyler, immunterapi, kjemoterapi, monoklonal antistoffterapi (unntatt benmodifiserende midler som støttende behandling), strålebehandling eller andre midler for å behandle kreft innen 21 dager (avhengig av midlet og stoffet halv- liv), av første dose studiemedisin
- Personer med refraktær lungekreft som har progrediert innen 3 måneder etter oppstart av kjemoterapi-dobbeltregimer eller lungekreftindivider som har utviklet seg innen 6 måneder etter oppstart av immunterapi-kjemoterapi kombinasjonsbehandling.
Merk: Andre protokolldefinerte inkluderings-/ekskluderingskriterier kan gjelde.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Del A: PY314 Enkeltmiddeldosenivå 1
PY314 enkeltmiddeldosenivå vil avhenge av ethvert sikkerhetssignal som kun observeres i disse kohortene.
Etter fastsettelse av sikkerheten og toleransen for minst to PY314-dosenivåer av sikkerhetsvurderingskomiteen.
|
Dose av PY314 som enkeltmiddel gitt i en standard 3+3 design.
|
|
Eksperimentell: Del A: PY314 Enkeltmiddeldosenivå 2
PY314 enkeltmiddeldosenivå 2 doseeskalering av PY314 som enkeltmiddel vil fortsette i fravær av uakseptabel dosebegrensende toksisitet til maksimal administrert dose som definert i det forhåndsdefinerte doseeskaleringsskjemaet.
|
Dose av PY314 som enkeltmiddel gitt i en standard 3+3 design.
|
|
Eksperimentell: Del A: PY314 Enkeltmiddeldosenivå 3
PY314 enkeltmiddeldosenivå 3 for å identifisere maksimal tolerert dose og/eller for å bestemme anbefalt dose for utvidelse av PY314
|
Dose av PY314 som enkeltmiddel gitt i en standard 3+3 design.
|
|
Eksperimentell: Del A: PY314 Enkeltmiddeldosenivå 4
PY314 enkeltmiddeldosenivå 4 for å karakterisere den farmakokinetiske profilen til PY314 som enkeltmiddel.
|
Dose av PY314 som enkeltmiddel gitt i en standard 3+3 design.
|
|
Eksperimentell: Del A: Kombinasjonsdosenivå 1
Kombinasjonsdosenivå 1 for å karakterisere sikkerheten og toleransen til PY314 som enkeltmiddel og i kombinasjon med pembrolizumab hos personer med avanserte refraktære solide svulster inkludert refraktær til kontrollpunkthemmer.
|
Dose av PY314 alene og gitt i kombinasjon med pembrolizumab
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Del A: Kombinasjonsdosenivå 2
PY314 kombinasjonsdose nivå 2 for å identifisere maksimal tolerert dose og/eller for å bestemme anbefalt dose for utvidelse av PY314 administrert alene og i kombinasjon med pembrolizumab.
|
Dose av PY314 alene og gitt i kombinasjon med pembrolizumab
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Del A: Kombinasjonsdosenivå 3
PY314 kombinasjonsdose nivå 3 for å karakterisere den farmakokinetiske profilen til PY314 som enkeltmiddel og i kombinasjon med pembrolizumab.
|
Dose av PY314 alene og gitt i kombinasjon med pembrolizumab
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Del A: Kombinasjonsdosenivå 4
PY314 kombinasjonsdosenivå 4 for å beskrive, hos forsøkspersoner valgt etter forhåndsspesifisert tumorhistologi, antitumoraktivitet av PY314 administrert alene og i kombinasjon med pembrolizumab.
|
Dose av PY314 alene og gitt i kombinasjon med pembrolizumab
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Del B: Enkeltmiddeldoseekspansjonsdosenivå 1
PY314 enkeltmiddeldose utvidelsesdose nivå 1 for ytterligere å definere sikkerheten og toleransen til PY314 alene.
|
Dose av PY314 som enkeltmiddel gitt i en standard 3+3 design.
|
|
Eksperimentell: Del B: Utvidelse av kombinasjonsdose, kohort 1
PY314 i kombinasjon med pembrolizumab doseutvidelse kohort 1 for å definere sikkerheten og toleransen til PY314 alene og i kombinasjon med pembrolizumab over flere behandlingssykluser hos forsøkspersoner med forhåndsdefinerte tumorhistologier og bekreftet TREM2-ekspresjon.
|
Dose av PY314 alene og gitt i kombinasjon med pembrolizumab
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Del B: Utvidelse av kombinasjonsdose, kohort 2
PY314 i kombinasjon med pembrolizumab doseutvidelse kohort 2 for ytterligere å karakterisere PK-profilen til PY314 som enkeltmiddel og i kombinasjon med pembrolizumab.
|
Dose av PY314 alene og gitt i kombinasjon med pembrolizumab
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Del B: Utvidelse av kombinasjonsdose, kohort 3
PY314 i kombinasjon med pembrolizumab doseutvidelse kohort 3 for å karakterisere antitumoraktiviteten til PY314 alene og i kombinasjon med pembrolizumab hos personer med utvalgte forhåndsspesifiserte tumorhistologier og kjent TREM2-ekspresjon.
|
Dose av PY314 alene og gitt i kombinasjon med pembrolizumab
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Del B: Utvidelse av kombinasjonsdose, kohort 4
PY314 i kombinasjon med pembrolizumab doseutvidelse kohort 4 for å evaluere forekomsten av ADA-dannelse og TREM2-ekspresjon.
|
Dose av PY314 alene og gitt i kombinasjon med pembrolizumab
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Del B: Utvidelse av kombinasjonsdose, kohort 5
PY314 i kombinasjon med pembrolizumab doseutvidelse kohort 5 for ytterligere å utforske og karakterisere antitumoraktiviteten til PY314 alene og i kombinasjon med pembrolizumab hos personer med utvalgte forhåndsspesifiserte tumorhistologier og kjent TREM2-ekspresjon.
|
Dose av PY314 alene og gitt i kombinasjon med pembrolizumab
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: 36 måneder
|
Bivirkninger vil bli oppsummert etter MedDRA-systemorganklasse og foretrukket term.
Separate tabeller vil bli laget for alle behandlingsoppståtte bivirkninger, behandlingsrelaterte bivirkninger, alvorlige bivirkninger (SAE), seponeringer på grunn av bivirkninger og bivirkninger av minst NCI CTCAE grad 3 alvorlighetsgrad.
|
36 måneder
|
|
(Kun del A) Dosebegrensende toksisitet av PY314
Tidsramme: Vurdert i løpet av de første 21 dagene av behandlingen
|
Evaluering av dosebegrensende toksisitet (DLT).
|
Vurdert i løpet av de første 21 dagene av behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål PY314-konsentrasjonen ved slutten av infusjonen (CEOI)
Tidsramme: 36 måneder
|
Mål PY314-konsentrasjonen ved slutten av infusjonen (CEOI) etter den første dosen.
|
36 måneder
|
|
Mål PY314-konsentrasjonen på bunnnivået (Ctrough)
Tidsramme: 36 måneder
|
Mål PY314-konsentrasjonen på bunnnivået (Ctrough).
Alle forsøkspersoner som fikk minst 1 dose PY314 og har minst 1 målt konsentrasjon ved et planlagt PK-tidspunkt etter start av dosering.
|
36 måneder
|
|
Bestemme PY314-tid til maksimal konsentrasjon (Tmax)
Tidsramme: 36 måneder
|
Bestemme PY314-tid til maksimal konsentrasjon (Tmax) under syklus 1.
|
36 måneder
|
|
Mål PY314 Areal under kurven (AUC)0-t
Tidsramme: 36 måneder
|
Mål PY314 Areal under kurven (AUC)0-t.
Alle forsøkspersoner som fikk minst 1 dose PY314 og har minst 1 målt konsentrasjon ved et planlagt PK-tidspunkt etter start av dosering for minst 1 PK-analyt.
|
36 måneder
|
|
Mål PY314 halveringstid (T1/2)
Tidsramme: 36 måneder
|
Mål PY314 halveringstid (T1/2).
Alle forsøkspersoner som fikk minst 1 dose PY314 og har minst 1 målt konsentrasjon ved et planlagt PK-tidspunkt etter start av dosering for minst 1 PK-analyt.
|
36 måneder
|
|
Mål PY314 Clearance (CL)
Tidsramme: 36 måneder
|
Mål PY314 Clearance (CL).
Alle forsøkspersoner som fikk minst 1 dose PY314 og har minst 1 målt konsentrasjon ved et planlagt PK-tidspunkt etter start av dosering for minst 1 PK-analyt.
|
36 måneder
|
|
Mål PY314-volum ved stabil tilstand (Vss)
Tidsramme: 36 måneder
|
Mål PY314-volum ved stabil tilstand (Vss).
Alle forsøkspersoner som fikk minst 1 dose PY314 og har minst 1 målt konsentrasjon ved et planlagt PK-tidspunkt etter start av dosering for minst 1 PK-analyt.
|
36 måneder
|
|
Mål PY314 maksimal konsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: 36 måneder
|
Mål PY314 maksimal konsentrasjon (Cmax) på forskjellige tidspunkter under syklus 1.
Alle forsøkspersoner som fikk minst 1 dose PY314 og har minst 1 målt konsentrasjon ved et planlagt PK-tidspunkt etter start av dosering.
|
36 måneder
|
|
Forekomst av dannelse av antistoff-antistoff (ADA) mot PY314
Tidsramme: 36 måneder
|
For å evaluere forekomsten av dannelse av antistoff-antistoff (ADA) mot PY314
|
36 måneder
|
|
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: 36 måneder
|
Hendelsene med ORR er definert som enten en fullstendig eller delvis respons per RECIST.
Forsøkspersoner uten grunnlinjedata vil bli ansett som ingen respondere.
ORR vil bli oppsummert etter dose, tumortype og total.
ORR vil bli oppsummert beskrivende.
|
36 måneder
|
|
Clinical Benefit Rate (CBR)
Tidsramme: 36 måneder
|
Definert som prosentandelen av forsøkspersoner som har oppnådd fullstendig respons, delvis respons og stabil sykdom.
|
36 måneder
|
|
Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: 36 måneder
|
DOR vil bli beregnet for å bestemme holdbarhet.
DOR vil bli målt fra tidspunktet da kriteriene for CR eller PR - avhengig av hva som registreres først - er oppfylt til den første datoen da tilbakevendende eller progressiv sykdom er objektivt dokumentert.
DOR vil bli vurdert ved bruk av KAPLAN-MEIER metoder.
|
36 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progress free survival (PFS)
Tidsramme: 36 måneder
|
PFS vil måles fra inntreden i studien til sykdomsprogresjon eller død uansett årsak.
PFS vil bli vurdert ved bruk av KAPLAN-MEIER metoder.
|
36 måneder
|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: 36 måneder
|
Varigheten av total overlevelse (OS) vil bli målt fra tidspunktet for første studielegemiddeladministrasjon til dødsdatoen.
OS vil bli vurdert ved bruk av KAPLAN-MEIER metoder.
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Len Reyno, MD, Ikena Oncology
- Studieleder: Marc Chamberlain, MD, Ikena Oncology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
22. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
31. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Bryst sykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Nyre-neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Karsinom, nyrecelle
- Brystneoplasmer
- Trippel negative brystneoplasmer
- Adenokarsinom i lungene
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Immune Checkpoint-hemmere
- Pembrolizumab
Andre studie-ID-numre
- PY314-1-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .