TAA6 celleinjeksjon i behandling av pasienter med residiverende / refraktær akutt myeloid leukemi

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-70 (inkludert grenseverdien), og kjønnet var ikke begrenset;
2. Forventet overlevelsestid ≥ 12 uker;
3. ECOG-score 0-2;
4. Etter standardbehandlingen fikk sykdommen tilbakefall eller progresjon, og forskerne vurderte at det ikke var noen annen positiv effekt Standard behandlingsplan;

5. Lever- og nyrefunksjonen og kardiopulmonal funksjon oppfyller følgende krav:

   1. Kreatinin ≤ 1,5 ULN;;
   2. LVEF ≥ 45 %;
   3. Oksygenmetning i blodet > 91 %;
   4. Totalt bilirubin ≤ 1,5 × ULN; ALT og AST ≤ 2,5 × ULN;
6. Kunne forstå rettssaken og ha signert det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med graft-versus-host-sykdom (GVHD) eller som trenger immunsuppressiv terapi;
2. I tillegg til cervical carcinoma in situ, basalcelle- eller plateepitelkreft hudkreft, lokal prostatakreft etter radikal operasjon, og bryst ductal carcinoma in situ etter radikal operasjon;
3. Pasientene med HBV (HCV) positiv og HBV (HCV) positiv i perifert blod ble påvist for HBV (HCV) positiv. Syfilis var positiv;
4. Alvorlig hjertesykdom: inkludert, men ikke begrenset til, ustabil angina pectoris, hjerteinfarkt (innen 6 måneder før screening), kongestiv hjertesvikt (NYHA-klassifisering ≥ III), alvorlig arytmi;
5. Ustabile systemiske sykdommer bedømt av forskere: inkludert, men ikke begrenset til, alvorlige lever-, nyre- eller metabolske sykdommer som krever medikamentell behandling;
6. Innen 7 dager før screening var det aktive eller ukontrollerbare infeksjoner som krevde systemisk behandling (unntatt mild urogenital infeksjon og øvre luftveisinfeksjon);
7. Gravide eller ammende kvinner, kvinnelige forsøkspersoner som planlegger graviditet innen 1 år etter cellreinfusjon eller mannlige forsøkspersoner hvis partnere planlegger å bli gravide innen 1 år etter cellereinfusjon;
8. Pasienter som hadde mottatt car-t-terapi eller annen genmodifisert celleterapi før screening;
9. Personer som fikk systemisk steroidbehandling innen 7 dager før screening eller som ble bedømt av forskeren til å trenge langvarig systemisk steroidbehandling under behandlingen (unntatt inhalasjon eller lokal bruk);
10. Deltok i andre kliniske studier innen 3 måneder før screening;
11. Det var tegn på invasjon av sentralnervesystemet under screening;
12. Ifølge forskernes vurdering samsvarer den ikke med tilstanden til celleforberedelse;
13. Andre forskere mener det ikke egner seg for inkludering.