TAA6-celinjectie bij de behandeling van patiënten met recidiverende / refractaire acute myeloïde leukemie

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-70 (inclusief de afkapwaarde), en het geslacht was niet beperkt;
2. De verwachte overlevingstijd ≥ 12 weken;
3. ECOG-score 0-2;
4. Na de standaardbehandeling herviel de ziekte of verergerde de ziekte en oordeelden de onderzoekers dat er geen ander positief effect was. Standaard behandelplan;

5. De lever- en nierfunctie en cardiopulmonale functie voldoen aan de volgende eisen:

   1. Creatinine ≤ 1,5 ULN;;
   2. LVEF ≥ 45%;
   3. Bloedzuurstofverzadiging > 91%;
   4. Totaal bilirubine ≤ 1,5 × ULN; ALT en AST ≤ 2,5 × ULN;
6. In staat om de proef te begrijpen en de geïnformeerde toestemming te hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met graft-versus-host-ziekte (GVHD) of die immunosuppressieve therapie nodig hebben;
2. Naast cervicaal carcinoom in situ, basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid, lokaal prostaatcarcinoom na ingrijpende operatie en ductaal carcinoom in situ na ingrijpende operatie;
3. De patiënten met HBV (HCV)-positief en HBV (HCV)-positief in perifeer bloed werden gedetecteerd voor HBV (HCV)-positief. Syfilis was positief;
4. Ernstige hartaandoeningen: inclusief maar niet beperkt tot instabiele angina pectoris, myocardinfarct (binnen 6 maanden voor screening), congestief hartfalen (NYHA-classificatie ≥ III), ernstige aritmie;
5. Onstabiele systemische ziekten beoordeeld door onderzoekers: inclusief maar niet beperkt tot ernstige lever-, nier- of stofwisselingsziekten die medicamenteuze behandeling vereisen;
6. Binnen 7 dagen vóór de screening waren er actieve of oncontroleerbare infecties die systemische behandeling vereisten (behalve lichte urogenitale infectie en infectie van de bovenste luchtwegen);
7. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, vrouwelijke proefpersonen die binnen 1 jaar na celreïnfusie zwanger willen worden of mannelijke proefpersonen van wie de partner van plan is om binnen 1 jaar na celreïnfusie zwanger te worden;
8. Patiënten die vóór de screening car-t-therapie of andere gengemodificeerde celtherapie hadden gekregen;
9. Proefpersonen die binnen 7 dagen voorafgaand aan de screening systemische corticosteroïden kregen of van wie de onderzoeker oordeelde dat ze tijdens de behandeling langdurige systemische corticosteroïden nodig hadden (behalve inhalatie of lokaal gebruik);
10. Deelgenomen aan andere klinische studies binnen 3 maanden voor screening;
11. Er waren aanwijzingen voor invasie van het centrale zenuwstelsel tijdens de screening;
12. Volgens het oordeel van de onderzoekers voldoet het niet aan de voorwaarde van celvoorbereiding;
13. Andere onderzoekers vinden dat het niet geschikt is voor opname.