Injektion von TAA6-Zellen bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierter/refraktärer akuter myeloischer Leukämie

Einschlusskriterien:

1. Alter 18–70 (einschließlich Cut-off-Wert), und das Geschlecht war nicht begrenzt;
2. Die erwartete Überlebenszeit ≥ 12 Wochen;
3. ECOG-Score 0-2;
4. Nach der Standardbehandlung kam es zu einem Rückfall oder Fortschreiten der Krankheit, und die Forscher urteilten, dass es keine andere positive Wirkung gab. Standardbehandlungsplan;

5. Die Leber- und Nierenfunktion sowie die Herz-Lungen-Funktion erfüllen folgende Anforderungen:

   1. Kreatinin ≤ 1,5 ULN;;
   2. LVEF ≥ 45 %;
   3. Blutsauerstoffsättigung > 91 %;
   4. Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN; ALT und AST ≤ 2,5 × ULN;
6. In der Lage sein, die Studie zu verstehen und die Einverständniserklärung unterschrieben zu haben.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit Graft-versus-Host-Krankheit (GVHD) oder Patienten, die eine immunsuppressive Therapie benötigen;
2. Neben Zervixkarzinom in situ, Basalzell- oder Plattenepithelkarzinomen, lokalem Prostatakrebs nach Radikaloperation und Brustduktuskarzinom in situ nach Radikaloperation;
3. Bei den Patienten mit HBV (HCV)-positiv und HBV (HCV)-positiv im peripheren Blut wurde HBV (HCV)-positiv festgestellt. Syphilis war positiv;
4. Schwere Herzerkrankung: einschließlich, aber nicht beschränkt auf instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt (innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening), dekompensierte Herzinsuffizienz (NYHA-Klassifikation ≥ III), schwere Arrhythmie;
5. Von Forschern beurteilte instabile systemische Erkrankungen: einschließlich, aber nicht beschränkt auf schwere Leber-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankungen, die eine medikamentöse Behandlung erfordern;
6. Innerhalb von 7 Tagen vor dem Screening gab es aktive oder unkontrollierbare Infektionen, die eine systemische Behandlung erforderten (außer leichter urogenitaler Infektion und Infektion der oberen Atemwege);
7. Schwangere oder stillende Frauen, weibliche Probanden, die innerhalb von 1 Jahr nach Zellreinfusion eine Schwangerschaft planen, oder männliche Probanden, deren Partner innerhalb von 1 Jahr nach Zellreinfusion eine Empfängnis planen;
8. Patienten, die vor dem Screening eine Car-t-Therapie oder eine andere genmodifizierte Zelltherapie erhalten hatten;
9. Probanden, die innerhalb von 7 Tagen vor dem Screening eine systemische Steroidtherapie erhielten oder die nach Einschätzung des Forschers während der Behandlung eine systemische Langzeittherapie mit Steroiden benötigen (außer Inhalation oder lokale Anwendung);
10. Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening;
11. Es gab Hinweise auf eine Invasion des Zentralnervensystems während des Screenings;
12. Sie entspricht nach Einschätzung der Forscher nicht der Bedingung der Zellpräparation;
13. Andere Forscher halten es für nicht geeignet zur Inklusion.