Iniezione di cellule TAA6 nel trattamento di pazienti con leucemia mieloide acuta recidivante/refrattaria

Criterio di inclusione:

1. Età 18-70 (incluso il valore limite) e il sesso non era limitato;
2. Il tempo di sopravvivenza atteso ≥ 12 settimane;
3. Punteggio ECOG 0-2;
4. Dopo il trattamento standard, la malattia è ricaduta o è progredita ei ricercatori hanno ritenuto che non vi fossero altri effetti positivi Piano di trattamento standard;

5. La funzionalità epatica e renale e la funzionalità cardiopolmonare soddisfano i seguenti requisiti:

   1. Creatinina ≤ 1,5 ULN;;
   2. LVEF ≥ 45%;
   3. Saturazione dell'ossigeno nel sangue > 91%;
   4. Bilirubina totale ≤ 1,5 × ULN; ALT e AST ≤ 2,5 × ULN;
6. In grado di comprendere lo studio e aver firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD) o che richiedono una terapia immunosoppressiva;
2. Oltre al carcinoma cervicale in situ, carcinoma cutaneo basocellulare o a cellule squamose, carcinoma prostatico locale dopo intervento radicale e carcinoma duttale mammario in situ dopo intervento radicale;
3. I pazienti con HBV (HCV) positivi e HBV (HCV) positivi nel sangue periferico sono stati rilevati per HBV (HCV) positivi La sifilide era positiva;
4. Cardiopatie gravi: inclusi ma non limitati a angina pectoris instabile, infarto miocardico (entro 6 mesi prima dello screening), insufficienza cardiaca congestizia (classificazione NYHA ≥ III), grave aritmia;
5. Malattie sistemiche instabili giudicate dai ricercatori: incluse ma non limitate a gravi malattie epatiche, renali o metaboliche che richiedono un trattamento farmacologico;
6. Entro 7 giorni prima dello screening, c'erano infezioni attive o incontrollabili che richiedevano un trattamento sistemico (eccetto lieve infezione urogenitale e infezione del tratto respiratorio superiore);
7. Donne in gravidanza o in allattamento, soggetti di sesso femminile che pianificano una gravidanza entro 1 anno dalla reinfusione cellulare o soggetti di sesso maschile i cui partner prevedono di concepire entro 1 anno dalla reinfusione cellulare;
8. Pazienti che avevano ricevuto terapia car-t o altra terapia cellulare geneticamente modificata prima dello screening;
9. Soggetti che stavano ricevendo una terapia steroidea sistemica entro 7 giorni prima dello screening o che secondo il ricercatore necessitavano di una terapia steroidea sistemica a lungo termine durante il trattamento (eccetto inalazione o uso locale);
10. Partecipazione ad altri studi clinici entro 3 mesi prima dello screening;
11. C'erano prove di invasione del sistema nervoso centrale durante lo screening;
12. Secondo il giudizio dei ricercatori, non è conforme alla condizione di preparazione cellulare;
13. Altri ricercatori pensano che non sia adatto per l'inclusione.