Wstrzyknięcie komórek TAA6 w leczeniu pacjentów z nawracającą / oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18-70 lat (włączając wartość odcięcia), a płeć nie była ograniczona;
2. Oczekiwany czas przeżycia ≥ 12 tygodni;
3. Wynik ECOG 0-2;
4. Po standardowym leczeniu choroba nawróciła lub postępowała, a naukowcy ocenili, że nie ma innego pozytywnego efektu Standardowy plan leczenia;

5. Czynność wątroby i nerek oraz czynność krążeniowo-oddechowa spełniają następujące wymagania:

   1. kreatynina ≤ 1,5 GGN;
   2. LVEF ≥ 45%;
   3. Nasycenie krwi tlenem > 91%;
   4. bilirubina całkowita ≤ 1,5 × GGN; AlAT i AspAT ≤ 2,5 × GGN;
6. Byli w stanie zrozumieć badanie i podpisali świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) lub wymagający leczenia immunosupresyjnego;
2. Oprócz raka szyjki macicy in situ, raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, miejscowego raka prostaty po radykalnej operacji i raka przewodowego piersi in situ po radykalnej operacji;
3. U pacjentów z HBV (HCV) dodatnim i HBV (HCV) dodatnim we krwi obwodowej wykryto HBV (HCV) dodatni Kiła była dodatnia;
4. Ciężka choroba serca: w tym między innymi niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego (w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym), zastoinowa niewydolność serca (klasyfikacja NYHA ≥ III), ciężka arytmia;
5. Niestabilne choroby ogólnoustrojowe oceniane przez badaczy: w tym między innymi ciężkie choroby wątroby, nerek lub choroby metaboliczne wymagające leczenia farmakologicznego;
6. W ciągu 7 dni przed skriningiem wystąpiły aktywne lub niekontrolowane zakażenia wymagające leczenia ogólnoustrojowego (z wyjątkiem łagodnych zakażeń układu moczowo-płciowego i infekcji górnych dróg oddechowych);
7. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, kobiety planujące ciążę w ciągu 1 roku po reinfuzji komórek lub mężczyźni, których partnerzy planują poczęcie w ciągu 1 roku po reinfuzji komórek;
8. Pacjenci, którzy otrzymali terapię car-t lub inną terapię komórkową z modyfikacją genów przed badaniem przesiewowym;
9. Pacjenci, którzy otrzymywali steroidoterapię ogólnoustrojową w ciągu 7 dni przed badaniem przesiewowym lub którzy zostali uznani przez badacza za potrzebujących długotrwałej steroidoterapii ogólnoustrojowej podczas leczenia (z wyjątkiem inhalacji lub stosowania miejscowego);
10. Uczestniczył w innych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
11. Podczas badań przesiewowych stwierdzono inwazję ośrodkowego układu nerwowego;
12. Według oceny badaczy nie odpowiada warunkom przygotowania komórek;
13. Inni badacze uważają, że nie nadaje się do włączenia.