TAA6 sejtinjekció visszaeső/refrakter akut mieloid leukémiában szenvedő betegek kezelésében

Bevételi kritériumok:

1. Életkor 18-70 (beleértve a határértéket), és a nem nem volt korlátozva;
2. A várható túlélési idő ≥ 12 hét;
3. ECOG pontszám 0-2;
4. A standard kezelést követően a betegség kiújult vagy előrehaladt, és a kutatók úgy ítélték meg, hogy nincs más pozitív hatás. Standard kezelési terv;

5. A máj- és vesefunkció, valamint a szív- és tüdőfunkció megfelel a következő követelményeknek:

   1. kreatinin ≤ 1,5 ULN;;
   2. LVEF ≥ 45%;
   3. A vér oxigéntelítettsége > 91%;
   4. Összes bilirubin ≤ 1,5 × ULN; ALT és AST ≤ 2,5 × ULN;
6. Képes megérteni a tárgyalást, és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

1. graft versus-host betegségben (GVHD) szenvedő vagy immunszuppresszív terápiát igénylő betegek;
2. Az in situ méhnyakrák mellett bazális sejtes vagy laphámsejtes bőrrák, radikális műtét után lokális prosztatarák, radikális műtét után in situ emlőcsatorna karcinóma;
3. A perifériás vérben HBV (HCV) pozitív és HBV (HCV) pozitív betegeknél HBV (HCV) pozitív szifilisz pozitív volt;
4. Súlyos szívbetegség: többek között instabil angina pectoris, szívizominfarktus (a szűrés előtt 6 hónapon belül), pangásos szívelégtelenség (NYHA besorolás ≥ III), súlyos aritmia;
5. A kutatók által megítélt instabil szisztémás betegségek: beleértve, de nem kizárólagosan, súlyos máj-, vese- vagy anyagcsere-betegségeket, amelyek gyógyszeres kezelést igényelnek;
6. A szűrést megelőző 7 napon belül szisztémás kezelést igénylő aktív vagy kontrollálhatatlan fertőzések voltak (kivéve az enyhe urogenitális fertőzést és a felső légúti fertőzést);
7. Terhes vagy szoptató nők, női alanyok, akik a sejt-újrainfúziót követő 1 éven belül terhességet terveznek, vagy olyan férfi alanyok, akiknek partnerei a sejt-újrainfúziót követő 1 éven belül teherbe esést terveznek;
8. Olyan betegek, akik a szűrés előtt car-t-terápiában vagy más génmódosított sejtterápiában részesültek;
9. Azok az alanyok, akik a szűrést megelőző 7 napon belül szisztémás szteroid terápiában részesültek, vagy akikről a kutató úgy ítélte meg, hogy a kezelés során hosszú távú szisztémás szteroid terápiára van szükség (kivéve az inhalációt vagy a helyi alkalmazást);
10. A szűrést megelőző 3 hónapon belül más klinikai vizsgálatokban vett részt;
11. A szűrés során bizonyíték volt a központi idegrendszer inváziójára;
12. A kutatók megítélése szerint nem felel meg a sejtpreparáció feltételének;
13. Más kutatók úgy vélik, hogy nem alkalmas a felvételre.