ILM-peeling versus inverted flap-teknikk for behandling av makulært hull: nær synsskarphet

Idiopatisk makulahull i full tykkelse (MH) er en anatomisk defekt i makulaen forårsaket av trekkraften i glasslegemet. Avbrudd av alle nevrale retinale lag fra den indre begrensende membranen (ILM) til retinalt pigmentepitel (RPE) er tilstede. Selv om andre terapeutiske tilnærminger som pneumatisk eller enzymatisk vitreolyse kan føre til MH-lukking, er pars plana vitrektomi (PPV) fortsatt en gullstandard for behandling av full-tykkelse MH. Kombinasjon av PPV med full ILM-peeling viste utmerkede resultater i liten til middels MH, men suksessratene falt betydelig med økende størrelse på MH. PPV med invertert klaff-teknikk ble introdusert for å løse dette problemet og viste gode resultater i MH av alle diametre. I invertert klaff-teknikk skrelles ILM rundt MH og en liten bit av den legges over MH. Det spekuleres i at den fungerer som et stillas for gliose som lar den lukke store MH-er. I tillegg til gliose, forsegler ILM-klaffen MH ved å isolere kommunikasjonen mellom glasslegemet og subretinalrommet, og skaper et lukket rom som gjør at RPE kan pumpe ut væske effektivt. Det er imidlertid ikke kjent om ILM som er igjen i makulahullet ikke kan hindre helingsprosessen og full lukking av makulahullet. Målet med denne studien er å utføre en detaljert vurdering av tilstanden til makula og nesten best korrigert synsskarphet og å sammenligne resultatene av fullstendig ILM-peeling og ILM-klaffteknikk.

Dette er en prospektiv randomisert studie som sammenligner utfallene for nesten synsskarphet ved bruk av Salzburg Reading Desk hos pseudofake pasienter med idiopatisk full-tykkelse MH behandlet med PPV med ILM peeling versus invertert klaff-teknikk. Deltakerne blir randomisert i en 1:1-rasjon for å gjennomgå 25-gauge PPV med fullstendig ILM-peeling eller med sirkulær invertert klaffteknikk med svovelheksafluorid som tamponade og anbefaling om å opprettholde leseposisjon i 3 dager.

Ved baseline-besøk (D1) én dag før operasjonen, gjennomgår pasienter en avstandsundersøkelse med best korrigert synsskarphet (BCVA) ved bruk av ETDRS-diagrammer, intraokulært trykk (IOP) måling ved bruk av ikke-kontakt tonometri, undersøkelse med spaltelampe i fremre segment, biomikroskopi av fundus. , mikroperimetri og optisk koherenstomografi (OCT).

Ved besøk på måned 3 (M3) og måned 6 (M6) gjennomgår pasienter avstands-BCVA-undersøkelse ved bruk av ETDRS-diagrammer, nær BCVA-undersøkelse ved bruk av Salzburg-lesepulten (SRD Vision, NY, USA), IOP-måling ved bruk av kontaktfri tonometri, anterior segment spaltelampeundersøkelse, fundusbiomikroskopi, mikroperimetri og OCT. Lukking av makulært hull og postoperative komplikasjoner vurderes.

Avstand BCVA utføres ved hjelp av ETDRS-kart og registrert i logMAR.

Mikroperimetri utføres ved å bruke MAIA Confocal Microperimeter (CenterVue S.p.A, Padova, Italia). Ekspertundersøkelse 4-2 av studieøyet utføres to ganger og gjennomsnittet av makulær integritetsscore, gjennomsnittlig terskelskår og fikseringsstabilitet P1 og P2 registreres.

OCT utføres ved hjelp av Spectralis OCT (Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Tyskland). Macula i studieøyet skannes i 512 horisontale skanninger i vinkelen 20x20 grader med en avstand på 11 um i høyhastighetsmodus med støyreduksjon satt til ART=5. Den minste og basale makulære hulldiameteren registreres, og iscenesettelsen av makulærhullet utføres ved bruk av både Gass og International Vitreomacular Traction Study Classification System. Tilstedeværelse eller fravær av epiretinal membran registreres.

Nær BCVA utføres ved hjelp av Salzburg lesepult. Den beste nærkorreksjonen bestemmes først ved å bruke Jaeger Reading Eye Charts. Undersøkelse på Salzburg lesepult utføres etterpå på tsjekkisk med leseavstanden satt til 40 cm med kontrast og luminans satt til 100%. Progressivt mindre tekst presenteres for pasienten inntil lesehastigheten faller under 80 ord per minutt (wpm) eller til hans misfrekvens er høyere enn 1. På dette tidspunktet blir pasienten presentert for 5 forskjellige setninger med samme tekststørrelse. Testen er avsluttet hvis pasienten ikke kan overskride lesehastigheten på 80 wpm, eller hvis hans ordfeilfrekvens er høyere enn 1 3 ganger eller flere ganger for samme tekststørrelse. Den minste tekststørrelsen der lesehastigheten er over 80 wpm eller misfrekvensen for ord er 1 eller lavere, registreres i logMAR nær BCVA.