ILM-peeling kontra inverterad flikteknik för behandling av makulära hål: nära synskärpa

Idiopatiskt makulahål i full tjocklek (MH) är en anatomisk defekt i gula fläcken som orsakas av glaskroppens dragning. Avbrott av alla neurala retinala lager från det inre begränsande membranet (ILM) till retinalt pigmentepitel (RPE) är närvarande. Även om andra terapeutiska tillvägagångssätt som pneumatisk eller enzymatisk vitreolys kan leda till MH-stängning, förblir pars plana vitrektomi (PPV) en guldstandard för behandling av MH i full tjocklek. Kombination av PPV med full ILM-peeling visade utmärkta resultat i små till medelstora MH, men framgångsfrekvensen sjönk avsevärt med den ökande storleken på MH. PPV med inverterad klaffteknik introducerades för att lösa detta problem och visade bra resultat i MH av alla diametrar. I tekniken med inverterad flik, skalas ILM runt MH och en liten bit av den placeras över MH. Det spekuleras i att det fungerar som en byggnadsställning för glios som gör att den kan stänga stora MH. Förutom glios, förseglar ILM-klaffen MH genom att avskärma kommunikationen mellan glaskroppen och subretinalt utrymme, vilket skapar ett slutet fack som gör att RPE kan pumpa ut vätska effektivt. Det är dock inte känt om ILM som finns kvar i makulahålet kanske inte hindrar läkningsprocessen och fullständig stängning av makulahålet. Syftet med denna studie är att utföra en detaljerad bedömning av gula fläckens tillstånd och närmast bästa korrigerade synskärpa och att jämföra resultaten av komplett ILM-peeling och ILM-flikteknik.

Detta är en prospektiv randomiserad studie som jämför resultaten av nästan synskärpa med hjälp av Salzburg Reading Desk hos pseudofaka patienter med idiopatisk full-tjocklek MH som behandlats med PPV med ILM peeling kontra inverterad flikteknik. Deltagarna randomiseras i en 1:1-ranson för att genomgå 25-gauge PPV med fullständig ILM-peeling eller med cirkulär inverterad flikteknik med svavelhexafluorid som tamponad och rekommendation att bibehålla läspositionen i 3 dagar.

Vid baslinjebesöket (D1) en dag före operationen genomgår patienterna undersökning av avstånd med bästa korrigerade synskärpa (BCVA) med hjälp av ETDRS-diagram, mätning av intraokulärt tryck (IOP) med hjälp av non-contact tonometri, undersökning av främre segment med spaltlampa, biomikroskopi av ögonbotten , mikroperimetri och optisk koherenstomografi (OCT).

Vid besök på månad 3 (M3) och månad 6 (M6) genomgår patienter distans BCVA-undersökning med ETDRS-diagram, nära BCVA-undersökning med Salzburg läsbord (SRD Vision, NY, USA), IOP-mätning med kontaktfri tonometri, anterior segment spaltlampsundersökning, fundusbiomikroskopi, mikroperimetri och OCT. Tillslutningen av makulärt hål och postoperativa komplikationer bedöms.

Avstånd BCVA utförs med ETDRS-diagram och registreras i logMAR.

Mikroperimetri utförs med hjälp av MAIA Confocal Microperimeter (CenterVue S.p.A, Padova, Italien). Expertundersökning 4-2 av studieögat utförs två gånger och medelvärdet av makulär integritetspoäng, genomsnittlig tröskelpoäng och fixeringsstabilitet P1 och P2 registreras.

OCT utförs med Spectralis OCT (Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Tyskland). Macula i studieögat skannas i 512 horisontella skanningar i vinkeln 20x20 grader med ett avstånd på 11 um i höghastighetsläge med brusreducering inställd på ART=5. Minsta och basala makulära håldiametern registreras, och iscensättningen av makulärhålet utförs med både Gass och International Vitreomacular Traction Study Classification System. Närvaro eller frånvaro av epiretinalt membran registreras.

Nära BCVA utförs med hjälp av Salzburg läsbord. Den bästa nära-korrigeringen bestäms först med hjälp av Jaeger Reading Eye Charts. Undersökning på Salzburg läsbord utförs efteråt på tjeckiska med läsavståndet inställt på 40 cm med kontrast och luminans inställd på 100%. Progressivt mindre text presenteras för patienten tills hans läshastighet faller under 80 ord per minut (wpm) eller tills hans missfrekvens är högre än 1. Vid denna tidpunkt presenteras patienten för 5 olika meningar med samma textstorlek. Testet avslutas om patienten inte kan överskrida läshastigheten på 80 wpm eller om hans missfrekvens är högre än 1 3 gånger eller fler för samma textstorlek. Den minsta textstorleken där läshastigheten är över 80 wpm eller missfrekvensen för ord är 1 eller lägre registreras i logMAR nära BCVA.