ILM-peeling versus omgekeerde flaptechniek voor de behandeling van maculair gaatje: bijna-gezichtsscherpte-resultaten

Idiopathisch maculair gaatje over de volledige dikte (MH) is een anatomisch defect van de macula dat wordt veroorzaakt door de tractie van het glasvocht. Onderbreking van alle neurale retinale lagen van het interne beperkende membraan (ILM) tot het retinale pigmentepitheel (RPE) is aanwezig. Hoewel andere therapeutische benaderingen, zoals pneumatische of enzymatische vitreolyse, kunnen leiden tot MH-sluiting, blijft pars plana vitrectomie (PPV) een gouden standaard voor de behandeling van MH van volledige dikte. Combinatie van PPV met volledige ILM-peeling liet uitstekende resultaten zien bij kleine tot middelgrote MH, maar de slagingspercentages daalden aanzienlijk met de toenemende omvang van MH. PPV met omgekeerde flaptechniek werd geïntroduceerd om dit probleem aan te pakken en liet geweldige resultaten zien in MH van alle diameters. Bij de omgekeerde flaptechniek wordt ILM rond de MH gepeld en wordt een klein stukje over de MH geplaatst. Er wordt gespeculeerd dat het dient als een steiger voor gliosis waardoor het grote MH's kan sluiten. Naast gliosis sluit de ILM-flap de MH af door de communicatie tussen het glasvocht en de subretinale ruimte af te sluiten, waardoor een gesloten compartiment ontstaat waardoor de RPE vloeistof effectief kan wegpompen. Het is echter niet bekend of de ILM die in het maculagat is achtergebleven, het genezingsproces en de volledige sluiting van het maculagat niet zou kunnen belemmeren. Het doel van deze studie is om een ​​gedetailleerde beoordeling uit te voeren van de toestand van de macula en de best gecorrigeerde gezichtsscherpte en om de resultaten van volledige ILM-peeling en ILM-flaptechniek te vergelijken.

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde studie waarin de uitkomsten van bijna-gezichtsscherpte worden vergeleken met behulp van de Salzburg Reading Desk bij pseudofake patiënten met idiopathische MH van volledige dikte die werden behandeld met PPV met ILM-peeling versus omgekeerde flaptechniek. Deelnemers worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 om 25-gauge PPV te ondergaan met volledige ILM-peeling of met circulaire omgekeerde flaptechniek met zwavelhexafluoride als tamponade en aanbeveling om de leespositie gedurende 3 dagen te behouden.

Bij basisbezoek (D1) één dag voorafgaand aan de operatie ondergaan patiënten een afstandsonderzoek met de beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) met behulp van ETDRS-kaarten, intraoculaire drukmeting (IOP) met behulp van contactloze tonometrie, spleetlamponderzoek van het voorste segment, fundusbiomicroscopie , microperimetrie en optische coherentietomografie (OCT).

Bij bezoeken van maand 3 (M3) en maand 6 (M6) ondergaan patiënten een BCVA-onderzoek op afstand met behulp van ETDRS-kaarten, een bijna-BCVA-onderzoek met behulp van de leestafel in Salzburg (SRD Vision, NY, VS), IOP-meting met behulp van de contactloze tonometrie, anterieure segment spleetlamp onderzoek, fundus biomicroscopie, microperimetrie en OCT. De sluiting van het maculair gaatje en postoperatieve complicaties worden beoordeeld.

Afstand BCVA wordt uitgevoerd met behulp van ETDRS-kaarten en vastgelegd in logMAR.

Microperimetrie wordt uitgevoerd met behulp van de MAIA Confocal Microperimeter (CenterVue S.p.A, Padova, Italië). Expertonderzoek 4-2 van het onderzoeksoog wordt twee keer uitgevoerd en het gemiddelde van de maculaire integriteitsscore, de gemiddelde drempelscore en de fixatiestabiliteit P1 en P2 worden geregistreerd.

OCT wordt uitgevoerd met behulp van de Spectralis OCT (Heidelberg Engineering GmbH, Heidelberg, Duitsland). Macula van het onderzoeksoog wordt gescand in 512 horizontale scans in de hoek van 20x20 graden met een tussenruimte van 11 um in High Speed-modus met ruisonderdrukking ingesteld op ART=5. De minimale en basale diameter van het maculair gaatje wordt geregistreerd en de stadiëring van het maculair gaatje wordt uitgevoerd met behulp van zowel het Gass- als het International Vitreomacular Traction Study Classification System. Aanwezigheid of afwezigheid van epiretinaal membraan wordt geregistreerd.

Near BCVA wordt uitgevoerd met behulp van de leestafel in Salzburg. De beste bijna-correctie wordt eerst bepaald met behulp van de Jaeger Reading Eye Charts. Onderzoek op leestafel Salzburg wordt achteraf uitgevoerd in het Tsjechisch met de leesafstand ingesteld op 40 cm met contrast en helderheid ingesteld op 100%. Er wordt steeds kleinere tekst aan de patiënt gepresenteerd totdat zijn leessnelheid onder de 80 woorden per minuut (wpm) zakt of totdat zijn aantal gemiste woorden hoger is dan 1. Op dit punt krijgt de patiënt 5 verschillende zinnen met dezelfde tekstgrootte te zien. De test wordt beëindigd als de patiënt de leessnelheid van 80 wpm niet kan overschrijden of als zijn aantal gemiste woorden meer dan 1 3 of meer keer is voor dezelfde tekstgrootte. De kleinste tekstgrootte waarbij de leessnelheid hoger is dan 80 wpm of het aantal gemiste woorden is 1 of lager, wordt geregistreerd in logMAR als in de buurt van BCVA.