Mindfulness Training in Special Operations Forces (SOF) kandidater
11. januar 2023 oppdatert av: Amishi Jha, University of Miami
Det overordnede målet med denne studien er å utvikle, levere og undersøke nytten og gjennomførbarheten av å trene-treneren levering av mindfulness-trening (MT) for å støtte forbedret beredskap (på tvers av kognitive, affektive og sosiale domener av den menneskelige dimensjonen) og forbedre oppbevaringen av kandidater i SOF-kvalifiseringsrørledningen ved US Army John F. Kennedy Special Warfare Center and School (referert til som SWCS).
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
245
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
- University of Miami
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som er mellom 18 og 65 år.
- Personer som er flytende engelsktalende.
- Personer som er aktive tjenestemedlemmer.
- Menn og kvinner av alle raser og etnisiteter.
- Personer som er villige og i stand til å samtykke til å delta i studien.
- Personer som går på Special Warfare Center and School (SWCS).
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har en medisinsk eller nevrologisk tilstand som kan forstyrre ytelsen på oppgaven i studien (f.eks. epilepsi)
- Personer med en historie med sykehusinnleggelse for psykiske/psykiske problemer i løpet av de siste 6 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness trening (MT) gruppe
Får 4 uker med mindfulness-trening etterfulgt av en testøkt.
|
MBAT vil innebære: (i) 4 ukentlige 1,5-timers kursøkter. Øktene vil gi veilede øvelser, didaktisk informasjon og diskusjoner for å fremme større oppmerksomhet. (ii) Daglig mindfulness-praksis som vil bli tilrettelagt av Measuring Mindfulness-appen (MMA) og/eller instruktørlevert mindfulness-praksis. Den daglige mindfulness-praksisen vil ta ca. 15 minutter å fullføre. |
|
Ingen inngripen: Ingen treningskontroll (NTC) gruppe
Får 4 uker uten mindfulness-trening etterfulgt av en testøkt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i oppmerksomhetsytelse
Tidsramme: Baseline (uke 1) til uke 6 (etter 4 ukers treningsintervall)
|
Oppmerksomhet målt ved Sustained Attention Response Task (SART).
SART har en rekke score fra 0 til 1 med en høyere poengsum som indikerer bedre nøyaktighet for å fullføre oppgaven.
|
Baseline (uke 1) til uke 6 (etter 4 ukers treningsintervall)
|
|
Endring i arbeidsminneytelse
Tidsramme: Baseline (uke 1) til uke 6 (etter 4 ukers treningsintervall)
|
Arbeidsminneytelse målt av arbeidsminneoppgaven med affektive distraktører (WMDA).
WMDA har en rekke score fra 0 til 100 %, med høyere poengsum som indikerer bedre nøyaktighet på oppgaven.
|
Baseline (uke 1) til uke 6 (etter 4 ukers treningsintervall)
|
|
Endring i kognitive svikt
Tidsramme: Baseline (uke 1) til uke 6 (etter 4 ukers treningsintervall)
|
Kognitive svikt vil bli målt ved hjelp av Cognitive Failures Questionnaire (CFQ).
CFQ har totalskåre fra 0 til 100, med en høyere poengsum som indikerer flere kognitive svikt.
|
Baseline (uke 1) til uke 6 (etter 4 ukers treningsintervall)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i positiv påvirkning
Tidsramme: Baseline (uke 1) til uke 6 (etter 4 ukers treningsintervall)
|
Positiv påvirkning vil bli målt ved hjelp av positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS-10).
PANAS Positive har en rekke score fra 5 til 25, med høyere poengsum som indikerer høyere positivt humør.
|
Baseline (uke 1) til uke 6 (etter 4 ukers treningsintervall)
|
|
Endring i negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline (uke 1) til uke 6 (etter 4 ukers treningsintervall)
|
Negativ påvirkning vil bli målt ved positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS-10).
PANAS-negativet har en rekke score fra 5 til 25, med høyere poengsum som indikerer høyere negativt humør.
|
Baseline (uke 1) til uke 6 (etter 4 ukers treningsintervall)
|
|
Endring i opplevd stress
Tidsramme: Baseline (uke 1) til uke 6 (etter 4 ukers treningsintervall)
|
Kortversjonen av Perceived Stress Scale (PSS) vil bli brukt til å vurdere opplevd stress.
PSS-en med 4 elementer har en rekke score fra 0 til 16, med høyere poengsum som indikerer høyere nivå av opplevd stress.
|
Baseline (uke 1) til uke 6 (etter 4 ukers treningsintervall)
|
|
Endring i psykologisk helse
Tidsramme: Baseline (uke 1) til uke 6 (etter 4 ukers treningsintervall)
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-4) vil bli brukt for å vurdere depresjon og angst.
PHQ-4 har en rekke skårer fra 0 til 12, med høyere skårer som indikerer høyere nivå av depresjon og angst.
|
Baseline (uke 1) til uke 6 (etter 4 ukers treningsintervall)
|
|
Endring i desentrering
Tidsramme: Baseline (uke 1) til uke 6 (etter 4 ukers treningsintervall)
|
EQ Decentering er en 11-elements underskala som måler ulike tanker og opplevelser, og tendensen til å ta avstand fra disse.
Desentreringspoengsummen varierer fra 1 til 55, med en høyere poengsum som indikerer høyt nivå av desentrering.
|
Baseline (uke 1) til uke 6 (etter 4 ukers treningsintervall)
|
|
Endring i tankevandring
Tidsramme: Baseline (uke 1) til uke 6 (etter 4 ukers treningsintervall)
|
Four Factor Mind Wandering (4FMW) Questionnaire er en 16-elements skala som ber deltakerne om å angi hvor ofte de opplever en situasjon beskrevet i form av et utsagn på en 5-punkts Likert-skala fra aldri (1) til alltid (5) ). 4FMW har en rekke poengsummer fra 16 til 80, med høyere poengsum som indikerer større tankevandring.
|
Baseline (uke 1) til uke 6 (etter 4 ukers treningsintervall)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomatologi
Tidsramme: Baseline til uke 6 og uke 11.
|
Posttraumatisk stresslidelse Sjekkliste for militære populasjoner (PCL-M) vil bli brukt for å måle symptomer på PTSD.
PCL-M har en rekke skårer fra 17 til 85, med høyere skårer som indikerer flere PTSD-symptomer.
|
Baseline til uke 6 og uke 11.
|
|
Endring i perspektivtaking
Tidsramme: Baseline (uke 1) til uke 6 (etter 4 ukers treningsintervall)
|
Perspective Taking (PT) Subscale fra Interpersonal Reactivity Index (IRI) vil bli brukt til å vurdere perspektivtaking.
PT Subscale-poengsummen varierer fra 0 til 28, med en høyere poengsum som indikerer større perspektivtaking.
|
Baseline (uke 1) til uke 6 (etter 4 ukers treningsintervall)
|
|
Applied Mindfulness Process Scale
Tidsramme: ettertrening kl i uke 6
|
Applied Mindfulness Process Scale måler hvor ofte folk bruker mindfulness i dagliglivet.
|
ettertrening kl i uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amishi Jha, University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
7. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
9. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20201488
- W81XWH20C0065 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Defense)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .