Entrenamiento de Mindfulness en Candidatos a Fuerzas de Operaciones Especiales (SOF)
11 de enero de 2023 actualizado por: Amishi Jha, University of Miami
El objetivo general de este estudio es desarrollar, ofrecer e investigar la utilidad y viabilidad de la formación de formadores en mindfulness (MT) en apoyo de una mejor preparación (en los dominios cognitivo, afectivo y social de la dimensión humana) y mejorar la retención de candidatos en la tubería de calificación SOF en el Centro y Escuela de Guerra Especial John F. Kennedy del Ejército de EE. UU. (conocido como SWCS).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
245
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que tienen entre 18 y 65 años de edad.
- Individuos que hablan inglés con fluidez.
- Individuos que son miembros del servicio activo.
- Hombres y mujeres de todas las razas y etnias.
- Personas que deseen y puedan dar su consentimiento para participar en el estudio.
- Individuos que asisten a Special Warfare Center and School (SWCS).
Criterio de exclusión:
- Individuos que tienen una condición médica o neurológica que podría interferir con el desempeño de la tarea en el estudio (por ejemplo, epilepsia)
- Individuos con antecedentes de hospitalización por problemas psicológicos/de salud mental en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de entrenamiento de atención plena (MT)
Recibe 4 semanas de entrenamiento de atención plena seguidas de una sesión de prueba.
|
El MBAT implicará: (i) 4 sesiones de curso semanales de 1,5 horas. Las sesiones proporcionarán ejercicios guiados, información didáctica y discusiones para promover una mayor atención plena. (ii) Práctica diaria de atención plena que será facilitada por la aplicación de medición de atención plena (MMA) y/o prácticas de atención plena impartidas por un instructor. La práctica diaria de atención plena requerirá unos 15 minutos para completarse. |
|
Sin intervención: Grupo de control sin entrenamiento (NTC)
Recibe 4 semanas de entrenamiento sin atención plena seguidas de una sesión de prueba.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el rendimiento atencional
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1) a la semana 6 (después del intervalo de entrenamiento de 4 semanas)
|
Rendimiento atencional medido por la tarea de respuesta de atención sostenida (SART).
SART tiene un rango de puntajes de 0 a 1 con un puntaje más alto que indica una mayor precisión para completar la tarea.
|
Línea de base (semana 1) a la semana 6 (después del intervalo de entrenamiento de 4 semanas)
|
|
Cambio en el rendimiento de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1) a la semana 6 (después del intervalo de entrenamiento de 4 semanas)
|
Rendimiento de la memoria de trabajo medido por la tarea de memoria de trabajo con distractores afectivos (WMDA).
WMDA tiene un rango de puntajes de 0 a 100%, donde los puntajes más altos indican una mayor precisión en la tarea.
|
Línea de base (semana 1) a la semana 6 (después del intervalo de entrenamiento de 4 semanas)
|
|
Cambio en las fallas cognitivas
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1) a la semana 6 (después del intervalo de entrenamiento de 4 semanas)
|
Las fallas cognitivas se medirán mediante el Cuestionario de fallas cognitivas (CFQ).
CFQ tiene una puntuación total que va de 0 a 100, y una puntuación más alta indica más fallas cognitivas.
|
Línea de base (semana 1) a la semana 6 (después del intervalo de entrenamiento de 4 semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el afecto positivo
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1) a la semana 6 (después del intervalo de entrenamiento de 4 semanas)
|
El Afecto Positivo será medido por el Programa de Afecto Positivo y Negativo (PANAS-10).
PANAS Positive tiene un rango de puntajes de 5 a 25, donde un puntaje más alto indica un estado de ánimo más positivo.
|
Línea de base (semana 1) a la semana 6 (después del intervalo de entrenamiento de 4 semanas)
|
|
Cambio en el afecto negativo
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1) a la semana 6 (después del intervalo de entrenamiento de 4 semanas)
|
El Afecto Negativo será medido por el Programa de Afecto Positivo y Negativo (PANAS-10).
El PANAS Negativo tiene un rango de puntajes de 5 a 25, donde un puntaje más alto indica un estado de ánimo negativo más alto.
|
Línea de base (semana 1) a la semana 6 (después del intervalo de entrenamiento de 4 semanas)
|
|
Cambio en el estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1) a la semana 6 (después del intervalo de entrenamiento de 4 semanas)
|
La versión corta de la Escala de estrés percibido (PSS) se utilizará para evaluar el estrés percibido.
El PSS de 4 ítems tiene un rango de puntajes de 0 a 16, donde un puntaje más alto indica un nivel más alto de estrés percibido.
|
Línea de base (semana 1) a la semana 6 (después del intervalo de entrenamiento de 4 semanas)
|
|
Cambio en la Salud Psicológica
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1) a la semana 6 (después del intervalo de entrenamiento de 4 semanas)
|
El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-4) se utilizará para evaluar la depresión y la ansiedad.
PHQ-4 tiene un rango de puntajes de 0 a 12, donde los puntajes más altos indican un mayor nivel de depresión y ansiedad.
|
Línea de base (semana 1) a la semana 6 (después del intervalo de entrenamiento de 4 semanas)
|
|
Cambio en el descentramiento
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1) a la semana 6 (después del intervalo de entrenamiento de 4 semanas)
|
EQ Decentering es una subescala de 11 ítems que mide varios pensamientos y experiencias, y la tendencia a distanciarse de ellos.
El puntaje de descentramiento varía de 1 a 55, donde un puntaje más alto indica un alto nivel de descentramiento.
|
Línea de base (semana 1) a la semana 6 (después del intervalo de entrenamiento de 4 semanas)
|
|
Cambio de mentalidad Vagabundeo
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1) a la semana 6 (después del intervalo de entrenamiento de 4 semanas)
|
El cuestionario Four Factor Mind Wandering (4FMW) es una escala de 16 ítems que pide a los participantes que indiquen con qué frecuencia experimentan una situación descrita en forma de declaración en una escala tipo Likert de 5 puntos de nunca (1) a siempre (5). ). 4FMW tiene un rango de puntajes de 16 a 80, donde los puntajes más altos indican una mayor divagación mental.
|
Línea de base (semana 1) a la semana 6 (después del intervalo de entrenamiento de 4 semanas)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la sintomatología del trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 6 y la semana 11.
|
Se utilizará la Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para poblaciones militares (PCL-M) para medir los síntomas del PTSD.
PCL-M tiene un rango de puntajes de 17 a 85, y los puntajes más altos indican más síntomas de TEPT.
|
Línea de base hasta la semana 6 y la semana 11.
|
|
Cambio en la toma de perspectiva
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 1) a la semana 6 (después del intervalo de entrenamiento de 4 semanas)
|
La subescala de toma de perspectiva (PT) del índice de reactividad interpersonal (IRI) se utilizará para evaluar la toma de perspectiva.
La puntuación de la subescala PT varía de 0 a 28, y una puntuación más alta indica una mayor toma de perspectiva.
|
Línea de base (semana 1) a la semana 6 (después del intervalo de entrenamiento de 4 semanas)
|
|
Escala de proceso de atención plena aplicada
Periodo de tiempo: después del entrenamiento en la semana 6
|
La escala de proceso de atención plena aplicada mide la frecuencia con la que las personas aplican la práctica de la atención plena en la vida diaria.
|
después del entrenamiento en la semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amishi Jha, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
7 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
9 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20201488
- W81XWH20C0065 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Defense)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .