Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness træning i Special Operations Forces (SOF) kandidater

11. januar 2023 opdateret af: Amishi Jha, University of Miami
Det overordnede mål for denne undersøgelse er at udvikle, levere og undersøge nytten og gennemførligheden af ​​at træne-underviseren leverer mindfulness-træning (MT) til støtte for forbedret parathed (på tværs af kognitive, affektive og sociale domæner af den menneskelige dimension) og forbedre fastholdelsen af ​​kandidater i SOF-kvalifikationspipelinen ved US Army John F. Kennedy Special Warfare Center and School (omtalt som SWCS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

245

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der er mellem 18 og 65 år.
  • Personer, der er flydende engelsktalende.
  • Personer, der er aktive tjenestemedlemmer.
  • Mænd og kvinder af alle racer og etniciteter.
  • Personer, der er villige og i stand til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Personer, der går på Special Warfare Center and School (SWCS).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der har en medicinsk eller neurologisk tilstand, der kan forstyrre udførelsen af ​​opgaven i undersøgelsen (f.eks. epilepsi)
  • Personer med en historie med indlæggelse på grund af psykiske/psykiske problemer inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness træning (MT) gruppe
Modtager 4 ugers mindfulnesstræning efterfulgt af en testsession.
Adfærdsmæssigt: MBAT kursus

MBAT vil involvere:

(i) 4 ugentlige 1,5-timers kursussessioner. Sessionerne vil give guidede øvelser, didaktisk information og diskussioner for at fremme større mindfulness.

(ii) Daglig mindfulness-praksis, der vil blive faciliteret af Measuring Mindfulness-appen (MMA) og/eller instruktørleveret mindfulness-praksis. Den daglige mindfulness-praksis vil tage omkring 15 minutter at gennemføre.
Ingen indgriben: Ingen træningskontrolgruppe (NTC).
Modtager 4 ugers træning uden mindfulness efterfulgt af en testsession.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opmærksomhedspræstation
Tidsramme: Baseline (uge 1) til uge 6 (efter 4-ugers træningsinterval)
Attentional Performance målt ved Sustained Attention Response Task (SART). SART har en række scores fra 0 til 1 med en højere score, der indikerer bedre nøjagtighed af udførelsen af ​​opgaven.
Baseline (uge 1) til uge 6 (efter 4-ugers træningsinterval)
Ændring i arbejdshukommelsens ydeevne
Tidsramme: Baseline (uge 1) til uge 6 (efter 4-ugers træningsinterval)
Working Memory Performance målt ved Working Memory Task with Affective Distractors (WMDA). WMDA har en række score fra 0 til 100 %, hvor højere score indikerer bedre nøjagtighed på opgaven.
Baseline (uge 1) til uge 6 (efter 4-ugers træningsinterval)
Ændring i kognitive svigt
Tidsramme: Baseline (uge 1) til uge 6 (efter 4-ugers træningsinterval)
Kognitive svigt vil blive målt ved det kognitive svigt spørgeskema (CFQ). CFQ har en samlet score fra 0 til 100, med en højere score, der indikerer flere kognitive svigt.
Baseline (uge 1) til uge 6 (efter 4-ugers træningsinterval)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i positiv påvirkning
Tidsramme: Baseline (uge 1) til uge 6 (efter 4-ugers træningsinterval)
Positiv påvirkning vil blive målt ved skemaet for positiv og negativ påvirkning (PANAS-10). PANAS Positive har en række score fra 5 til 25, hvor højere score indikerer højere positiv stemning.
Baseline (uge 1) til uge 6 (efter 4-ugers træningsinterval)
Ændring i negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline (uge 1) til uge 6 (efter 4-ugers træningsinterval)
Negativ påvirkning vil blive målt ved skemaet for positiv og negativ påvirkning (PANAS-10). PANAS Negative har en række score fra 5 til 25, hvor højere score indikerer højere negativt humør.
Baseline (uge 1) til uge 6 (efter 4-ugers træningsinterval)
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: Baseline (uge 1) til uge 6 (efter 4-ugers træningsinterval)
Den korte version af Perceived Stress Scale (PSS) vil blive brugt til at vurdere opfattet stress. 4-element PSS har en række score fra 0 til 16, hvor højere score indikerer højere niveau af opfattet stress.
Baseline (uge 1) til uge 6 (efter 4-ugers træningsinterval)
Ændring i psykologisk sundhed
Tidsramme: Baseline (uge 1) til uge 6 (efter 4-ugers træningsinterval)
Patient Health Questionnaire (PHQ-4) vil blive brugt til at vurdere depression og angst. PHQ-4 har en række score fra 0 til 12, hvor højere score indikerer højere niveau af depression og angst.
Baseline (uge 1) til uge 6 (efter 4-ugers træningsinterval)
Ændring i decentrering
Tidsramme: Baseline (uge 1) til uge 6 (efter 4-ugers træningsinterval)
EQ Decentrering er en 11-punkts underskala, der måler forskellige tanker og oplevelser, og tendensen til at tage afstand fra dem. Decentreringsscoren varierer fra 1 til 55, hvor en højere score indikerer et højt niveau af decentrering.
Baseline (uge 1) til uge 6 (efter 4-ugers træningsinterval)
Forandring i sindvandring
Tidsramme: Baseline (uge 1) til uge 6 (efter 4-ugers træningsinterval)
Four Factor Mind Wandering (4FMW) Spørgeskema er en 16-punkts skala, der beder deltagerne om at angive, hvor ofte de oplever en situation beskrevet i form af et udsagn på en 5-punkts Likert-skala fra aldrig (1) til altid (5) ). 4FMW har en række score fra 16 til 80, hvor højere score indikerer større tankevandring.
Baseline (uge 1) til uge 6 (efter 4-ugers træningsinterval)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomatologi
Tidsramme: Baseline til uge 6 og uge 11.
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse for militære befolkninger (PCL-M) vil blive brugt til at måle symptomer på PTSD. PCL-M har en række score fra 17 til 85, hvor højere score indikerer flere PTSD-symptomer.
Baseline til uge 6 og uge 11.
Ændring i perspektivtagning
Tidsramme: Baseline (uge 1) til uge 6 (efter 4-ugers træningsinterval)
Perspective Taking (PT) Subscale fra Interpersonal Reactivity Index (IRI) vil blive brugt til at vurdere perspektivtagning. PT Subscale-score spænder fra 0 til 28, med en højere score, der indikerer større perspektivtagning.
Baseline (uge 1) til uge 6 (efter 4-ugers træningsinterval)
Anvendt Mindfulness-processkala
Tidsramme: eftertræning kl i uge 6
Anvendt Mindfulness-processkala måler, hvor ofte folk anvender mindfulness i dagligdagen.
eftertræning kl i uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amishi Jha, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

9. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20201488
  • W81XWH20C0065 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MBAT kursus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner